Kirjeldus hilinenud 2014/09/12
- Ladinakeelne nimi: Paxil'it
- ATC-kood: N06AB05
- Toimeaine: Paroksetiini (paroksetiin)
- Tootja: Glaxo Wellcome TOOTMINE (Prantsusmaa)
- Koostis
- Toote kujul
- Farmakoloogilise toime
- Farmakodünaamikat ja farmakokineetika
- Näidustused
- Vastunäidustused
- Kõrvaltoimed
- Paxil'it tabletid, kasutusjuhendite (meetod ja doosi)
- Üleannustamine
- Koostöö
- Müügitingimused
- Säilitamistingimused
- Aegumistähtaeg
- Alkoholi
- Analoogid
- Arvamused
- Hind, kust osta
Koostis
Paroksetiini semihüdraat 22, 8 milligrammi (vastab 20 milligrammi 0 paroksetiin ), Abiainetena Veevaba siumfosfaatdihüdraati . naatriumkarboksümetüültärklis A-tüüpi steariinhape magneesiumi kest Tabletid - Opadry valge YS - 1 R - 7003 (makrogool 400, titaandioksiid, hüpromelloos polüsorbaat 80).
Toote kujul
Ravim on saadaval tablettide Lenticular kuju, pakendatud tk blisterpakendis 10 tk., Samas pakendis võib olla üks, kolm või kümme villid.
Farmakoloogilise toime
Renders antidepressant tegevus inhibeerimise mehhanismi spetsiifiliste tagasihaarde Serotoniini funktsionaalse ajurakkude - neuronid .
Farmakodünaamikat ja farmakokineetika
See on madal afiinsus muskariini kolinoretseptoritega . Selle uurimistöö tulemusena saadud andmeid, et:
- Loom antikolinergilisteks omadused on nõrk.
- In vitro uuringud on paroksetiin - nõrk afiinsus α1-, α2- ja β-adrenoretseptorite Koos dopamiini (D2) . alatüüp serotoniini 5-NT1- ja 5 NT2- Koosnedes histamiiniretseptoritega (H1) .
- In vivo uuringud kinnitasid tulemused in vitro - ei reageeri Postsünaptilistele ja vajutab kesknärvisüsteemi ja põhjuste hüpotoonia .
- Ilma et see piiraks psühhomotoorse funktsiooni , Paroksetiin ei tugevda pärssivat toimet etanool edasi Kesknärvisüsteemi .
- Uuring käitumuslikud muutused ja EEG See näitas, et paroksetiini võib põhjustada nõrk aktiveeriv toime annusest suurema aeglustus serotoniini tagasihaarde, kusjuures mehhanism ei ole Amfetamiini .
- Terves kehas paroksetiin ei ole mingit olulist vererõhu muutused ( Vererõhu ) Heart Rate ja EKG.
Seoses farmakokineetika pärast suukaudset ravimit imendub ja metaboliseeritakse kui "esimene pass" maksa, mille tulemusena veri paroksetiini saab vähem kui imenduda seedetraktist. Suurendades paroksetiini organismis (ühekordse annusena suurtes kogustes või mitmekordse said tavalised annused) saavutamiseks osalist küllastumist rada ja vähendades kliirens paroksetiini plasma Tulemusena ebaproportsionaalse kasvuga plasmakontsentratsiooni paroksetiini. See tähendab, et farmakokineetilised parameetrid on ebastabiilsed ja kineetika on mittelineaarsed. Kuid mittelineaarsus väljendatakse tavaliselt nõrgalt võtvatel patsientidel väikestes annustes ravimiga, mis põhjustab madalal tasemel paroksetiini plasma. Et saavutada tasakaalu kontsentratsiooni plasmas võib olla 1-2 nädalat.
Paroksetiinile kudedes jaotumise ja farmakokineetilised arvutused plasmas on 1% kogusummast paroksetiini organismis esinevate. At terapeutiliste kontsentratsioonide umbes 95% paroksetiini plasmas seostatakse valgud . Puudus suhet plasmakontsentratsiooni paroksetiini ja kliinilisi toimeid, kõrvaltoimeid. On võimalik tungida rinnapiima ja Embrüod .
Metabolism See toimub 2 etapis, sealhulgas esmase ainevahetus ja süsteem kõrvaldamine kuni mitteaktiivsete polaarsed ja konjugeeritud protsessist saadud oksüdatsioon ja metüülimisreaktsiooni . Poolväärtusaeg See varieerub 16-24 tundi. Umbes 64% uriiniga metaboliitidena, 2% - ei muudetud kujul; Ülejäänud - väljaheitega kui metaboliitide ja 1% - mitte-modifitseeritud kujul.
Näidustused
Ravimit kasutatakse igat liiki depressioon täiskasvanutel, sh reaktiivsed ja raske, kaasas ärevus, obsessiiv-kompulsiivne häire hoolduse ja ennetava ravi. Lapsed ja noorukid 7-17 aastat paanikahäire koos agorafoobiaga ja ilma sotsiaalse foobia, generaliseerunud ärevushäire, posttraumaatilise stressihäire.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus paroksetiin või muud koostisained.
Kõrvaltoimed
Vähendades sagedus ja raskusaste teatud kõrvaltoimed paroksetiini kui ravi ajal tekib seetõttu ei nõua kasutamise lõpetamist. Lõpetamise määr on järgmised:
- väga sage (≥1 / 10);
- sageli (≥1 / 100, & lt; 1/10);
- Mõnikord juhtub (≥1 / 1000 & lt; 1/100);
- harva (≥1 / 10 000, & lt; 1/1000);
- väga harv (& lt; 1/10 000), võttes arvesse üksikjuhtudel.
Sagedased ja väga sagedased määratakse lähtudes agregeeritud andmeid ravimi ohutusele enam kui 8000 patsienti. Kliinilised uuringud läbi arvutada erinevusi kõrvalnähtude esinemissagedus Kontsemil Paxil'it ja teine platseebot. Esinemissagedus Paxil'i kõrvaltoimeid harva või väga harva määratletud põhjal turustamisjärgselt andmeid sagedus lugemiseks, mitte tõene nende kõrvaltoimete esinemissagedust.
Rühmitatud näitajad kõrvaltoimeid elundeid ja sagedus:
- Vere ja lümfisüsteemi Harva juhtub veritsus (veritsus naha ja limaskestade). Väga haruldane võimalus trombotsütopeenia .
- Endokriinsüsteem Väga harva - rikkumine sekretsiooni ADH .
- Immuunsüsteem Väga harvadel juhtudel allergilised reaktsioonid tüüp nõgestõbi ja angioödeem .
- Metabolism "Sageli" juhul väheneb Iha Mõnikord eakatel patsientidel rikkudes sekretsiooni ADH - hüponatreemia .
- CNS : Tihti unisus või unetus . krambid ; harva - peapööritus . hallutsinatsioonid . maniakaalsed reaktsioonid võimalikest haigussümptomeid ise.
- Vaatepilt Väga harva süvenemist glaukoom Aga "sageli" - ähmane nägemine.
- Veresoonkond "Harva" tähistatud siinustahhükardiat Ja ajutine vähendamine või vererõhu tõus.
- Hingamisteede . rindkere ja mediastiinumi häired "Sageli" tähistatud haigutama .
- GI : "Väga tihti" kindla iiveldus ; Sageli - kõhukinnisus või kõhulahtisus juures suukuivus ; väga harva registreeritud seedetrakti verejooks.
- Maksa ja sapiteede süsteem : Piisav "harva" märkimisväärselt suurenenud tootmine maksaensüümide ; Väga harvadel juhtudel hepatiit Kaasneb kollatõbi ja / või maksapuudulikkusega .
- Epidermis Sageli registreerida Higistamine ; Harvadel juhtudel nahalööve ja väga harva - reaktsioon valgustundlikkus .
- Kuseelundkonna : Harva registreerida viivitus Uriin .
- Reproduktiivse süsteemi Väga sageli - kohtuasjades seksuaalne düsfunktsioon ; harva - hüperprolaktineemia ja galaktorei .
- Laiema häired: Sageli fikseeritud asteenia Ja väga harva - perifeersed tursed.
Paigaldatud töötlemata nimekirja sümptomid, mis võivad tekkida pärast kursuse lõpetamisel paroksetiin "Sageli" tähistatud peapööritus ja muud Meelelise puudega , Unehäirete, on rahutustunde, peavalu ; mõnikord - tugev emotsionaalne erutus . iiveldus . värin . Higistamine Ja kõhulahtisus . Enamikul patsientidel on need sümptomid kerged ja lihtne pass sekkumiseta. Mitte veel registreeritud patsientide rühma allutati suurenenud risk kõrvaltoimeid, kuid kui pole suuremat vajadus paroksetiinraviga, vähendada annust järk-järgult oma täieliku tühistamise.
Paxil'it tabletid, kasutusjuhendite (meetod ja doosi)
Tablette võetakse suu neelamine tervikuna ja närimata. Võtke üks iga päev hommikul söögi ajal.
Koos depressioon Adult soovitatav annus 20 mg päevas, vajadusel võib annust suurendada iga nädal 10 mg päevas maksimaalse ööpäevase kontsentratsiooni - 50 mg. Õige annuse paroksetiini 2-3 nädala pärast ravi ja siis - see kõik sõltub kliinilised näidustused.
Annus obsessiiv-kompulsiivne häire Adult - 40 mg päevas alates annusest 20 mg päevas ja 7 päeva järel suureneb 10 mg päevas. Maksimaalne annus ööpäevas - 60. vanuses 7-17 aastat peaks algama annusest 10 mg päevas, nädalas, suurendades kuni 10 mg päevas, maksimaalne - 50 mg päevas.
Koos paanikahäirete Tavaliselt soovitatakse täiskasvanutele 40 mg päevas, alates 10 mg päevas ja 7 päeva järel suureneb 10 mg päevas, sõltuvalt kliinilise toime, maksimaalne - 60 mg päevas. Minimeerimine algannust, et mitte halvendada paanikahäire, esinevad varase raviseadmena antidepressandid .
Sotsiaalne foobia : 20 mg täiskasvanud päevas, vajadusel annust suurendada iga nädal temperatuuril 10 mg päevas kuni umbes 50 mg päevas. Laste raviks vanuse 7-17 aastat omistatud annuses 10 mg päevas ja seejärel nädalane suurendamine 10 mg päevas, maksimaalne päevane annus 50 mg päevas.
Generaliseerunud ärevushäire : Adult annusega 20 mg päevas, suurendatakse igal nädalal 10 mg päevas, piirväärtus - 50 mg päevas.
Kasutusjuhend Paxil'i eest traumajärgse stressi häire See eeldab täiskasvanu annused: 20 mg päevas, vajadusel suurendada 10 mg päevas, iga nädal kuni 50 mg päevas.
Üleannustamine
Seal on järgmised üleannustamise sümptomeid:
- oksendamine ;
- pupillide laienemine ;
- palavik ;
- alarm ;
- Ükski pool vererõhu muutused;
- tahtmatud kokkutõmbumine lihaskoe ;
- agitatsioon ;
- tahhükardia .
Patsiendid normaliseerunud ilma tõsise tervisekahjustuse isegi pärast ühekordse annuse saamist jooksul 2,000 mg. Liitunud Postitusi kirjeldus sümptomid nagu kooma Muudatused EKG . Patsiendid, kes kasutavad paroksetiini erinevate psühhotroopseid ravimeid või alkohol Harva esines juhtumeid surm .
Näitan järgmised üldised sammud: maoloputus . aktiivsüsi 20-30 mg iga 4-6 tunni jooksul esimesel päeval, kui vaja püsiravina ja regulaarne uuring elulisi .
Paroksetiin ei ole Spetsiifiline antidoot .
Koostöö
Paroksetiin ei soovitata kasutada MAO inhibiitorid Nagu ka 2 nädala jooksul pärast kursuse lõpetamisel; kombinatsioonis tioridasiin Kuna, samuti teiste ravimitega, mis pärsivad ensüümi CYP2 D6 Tsütokroom P450 Tõusu plasmas tioridasiin. Paxil'it on võimalik suurendada alkoholi toimet-narkootikumid ja vähendada efektiivsust Digoxin ja T amoksifena . Inhibiitorid Mikrosoomsete oksüdatsiooni ja Tsimetidiini suurendama aktiivsust paroksetiini. Rakendades kaudsete koagulantidena ja tromboosivastaste on suurenenud verejooksu.
Müügitingimused
Prescription.
Säilitamistingimused
Kuivas kohas kättesaamatuks lapsed, valguse eest kaitstult. Lubatud temperatuur ei ületa 30 ° C
Aegumistähtaeg
Hoida kuni kolm aastat.
Paxil'it ja alkoholi
Selle tulemusena kliinilised uuringud on tõendanud, et farmakokineetika ja imendumist toimeaine - paroksetiini sõltumatud või peaaegu sõltumatud (st ei nõua muutuvas sõltuvus annus) dieet ja alkoholiga. Ei ole kohaldatav paroksetiini suurenenud negatiivse mõju etanooli kohta psühhomotoorne Siiski ei soovitata seda võtma koos alkoholiga, kuna alkohol peamiselt pärsib toime ravimi - vähendada ravi efektiivsust.
Kommentaarid seoses alkoholi tarvitamine ravi Paxil'it näitavad, et kui juua korraga ainevahetus narkootikumide oluliselt vähendanud - ei põhjusta negatiivseid mõjusid, kuid kui te tarvitate regulaarselt - see on vastupidine - kiirendada. Patsiendid kannatavad tugevalt, üledoosiga Paxil'it tavaliselt kas saan haiglasse raskes seisus, või see võib olla surm .
Analoogid Paxil'it
- Reksetin
- Luvox
- Tsipraleks
- Fluoksetiinil
Sõna narkootikume - on analoogne ravim, mis tähendab, et nad on sama rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus või kohalolekul Abiained lisaks toimeainele - paroksetiini:
- Paroksetiini
- Paroksin
- Reksetin
Asendada narkootikumide Paxil'it iga analoog peaks kindlasti konsulteerima arstiga!
Arvamused Paxil'i
Enamasti patsiendi iseloomustusi Paxil'it positiivne: mõju ilmneb pärast esimese nädala vastuvõtu. Foorumite märkida, et enamik kõrvaltoimeid ja muid soovimatuid sümptomid on nõrk ja lõpuks kõrvaldatud spontaanselt.
Samal ajal ülevaated arstid kirjeldatud oht Paxil'it võõrutamisel Kuna see võib võtta raske ja on vaja kasutada rahustid . unerohi .
Pärast vaadates erinevaid kommentaare ja arvamusi, võib väita, et Paxil'it ei tohi kasutada iseseisvalt ilma ametisse ja kontrolli annuse arst. Oluline on meeles pidada mitte muutke annust, unustada koosmõju teiste narkootikumide ja alkoholi.
Hind Paxil'it kust osta
Osta Paxil'it retseptiravim Vene Föderatsiooni saab hinnaga umbes 700 rubla, Ukrainas hind 300 USD.