Kirjeldus hilinenud 2014/09/16
- Ladinakeelne nimi: Foradiliga Combi
- ATC-kood: R03AK07
- Toimeaine: Budenosiid + Formoterol (Budenosiid + Formoterol)
- Tootja: Novartis Pharma AG (Šveits)
- Koostis
- Toote kujul
- Farmakoloogilise toime
- Farmakodünaamikat ja farmakokineetika
- Näidustused
- Vastunäidustused
- Kõrvaltoimed
- Foradiliga Combi, kasutusjuhendite (meetod ja doosi)
- Üleannustamine
- Koostöö
- Müügitingimused
- Säilitamistingimused
- Aegumistähtaeg
- Analoogid
- Arvamused
- Hind, kust osta
Koostis
Ravim Foradiliga Combi on saadaval kapslite komplekti formoterool ja budesoniidi .
Kompositsioon ühe kapsli formoterool See hõlmas 12 ug formoteroolfumaraadi toimeainet, ning abiteenistujaks agent tegutseb laktoosi (25 mg). Kompositsioon Kapsli kesta sisaldavad želatiini, 100% (79 mg).
Kompositsioon ühe kapsli budesoniidi See hõlmas 200 mikrogrammi või 400 mikrogrammi toimeainet budesoniidi, kuid abistava teenindab laktoosi (25 mg). Kompositsioon Kapsli kesta sisaldavad punast raudoksiidi (E172) ja titaandioksiid (E171), vee ja želatiin.
Toote kujul
Ravim Foradiliga Combi on saadaval kapslite komplekti koos inhalatsioonipulbri. Pakendatud kapslid 10 tk. 1 blister. Papist pakendis võib olla 4-18 villid, t. E. 40 kapslit (30 tk. Formoteroolravi ja 10 tk. Budenosiid), 60 kapslit (30 tk. Formoteroolravi ja 30 tk. Budenosiid), 70 kapslit (60 tk. formoteroolravi ja 10 tk. budesoniidi), 90 kapslit (30 tk. formoteroolravi ja 60 tk. budesoniidi) 120 kapslit (60 tk. formoteroolravi ja 60 tk. budesoniidi) ja 150 kapslit (30 tk. formoteroolravi ja 120 tükki. budesoniidi) või 180 kapslit (60 tk. formoteroolravi ja 120 tükki. budesoniidi).
In müük ravimi Foradiliga Combi tuleb koos aerolayzerom (seade sissehingamisel).
Farmakoloogilise toime
Ravim on põletikuvastane ja bronhodilataatori toimet.
Farmakodünaamikat ja farmakokineetika
Formoterol
Absorptsioon
Ühekordse annuse ravimit annuses 120 mg on kindlaks teinud, et formoterool on võimeline imenduvad kiiresti plasma ja Cmax 266 pmol / l saabub 5 minutit pärast inhalatsiooni.
Saanud formoterool annuses 12 mg ja 24 mg 2 korda päevas 12 nädala jooksul KOKihaigetel formoterooli kontsentratsioon plasmas on vahemikus 11,5-25,7 pmol / l.
Pange tähele, et toimeaine kogus süsteemses vereringes on võrdeliselt suurem kogus inhalatsioonidoosi.
Jaotamine
Formoterol on piisavalt tugev seos plasmavalkudega, mis on umbes 60-64%.
Metabolism
Peamine marsruut ainevahetus otsese konjugatsiooni toimeainet (glükuroonhappega). Lähetatud metabolism on O-demetülatsiooni (koos glükuronidatsiooni).
Väljaastumine
Põdevatel patsientidel astma ja KOK Uriinis määratakse umbes 7 - 10% muutumatul formoterooli.
Pange tähele, et toimeaine ja metaboliitide täiesti neerude kaudu (70%) ja soolestik (30%). T1 / 2 ravimist umbes 3 tundi. Formoterooli renaalne kliirens on 150 ml / min.
Budenosiid
Absorptsioon
See aine on täielikult ja kiiresti pärast manustamist. Tema absoluutne biosaadavus ulatudes 73%.
Jaotamine
Vd budesoniidi 3 l / kg ja ühendus plasmavalkudega kuni umbes 88%. Süsteemne kliirens määrati ravimi tasemel 0,5 l / min. Enamasti kogunemine budesoniidi võib olla põrn, lümfisõlmed, tüümus, neerupealse suguelunditele ja bronhid ja mõningatel juhtudel platsentaarbarjääri.
Metabolism
Protsess ainevahetus budesoniidi See ei esine kopsudesse. Pärast ravimi võtmise peaaegu kõik (90%) metaboliseerub maksas ja seega moodustab mitu mitteaktiivsete metaboliitide . Budenosiid on süsteemne kliirens piisavalt kõrge - 84 l / h ja suhteliselt lühike T1 / 2-2 tundi.
Väljaastumine
T1 / 2 2 või 2, 5 tundi. Kuvatakse toimeaine läbi soolestiku inaktiivsete metaboliitidena (10%) ja neerud (70%).
Näidustused
Soovitatav on kasutada ravimit Foradiliga Combi:
- juures astma ebapiisavalt kontrollitud kasutama inhaleeritavaid β₂-agonistide ja kortikosteroide lühikest aega;
- juures astma allu hästi ravile sissehingatavate β₂-agonistide ja kortikosteroide pika aja vältel;
- juures krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (kui tõestatud efektiivsusega kortikosteroidide).
Vastunäidustused
Ärge kasutage ravimit Foradiliga Combi:
- jooksul Imetamine (kui imetamine);
- aktiivse kopsutuberkuloos ;
- kui pärilik galaktoosi talumatus, raske laktaasi sündroomi ja glükoosi imendumist protsessi-galaktoosi;
- lastel 6 aastat;
- ülitundlikkus budesoniidi . formoterool Nagu ka kõik muud komponendid preparaadi.
Äärmise ettevaatusega tuleb kasutada ravimit Foradiliga:
- juures südame isheemiatõbi ;
- juures südame rütmihäired ;
- raske Südamepuudulikkus ;
- juures idiopaatiline subvalvulaarne aordistenoosi ;
- juures hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia ;
- juures türeotoksikoos ;
- kui see on teada või kahtlustatakse pikenemise intervalli QT;
- juures diabeet .
Kõrvaltoimed
Formoterol
Patsientidel ravi ajal võib tekkida Foradilom piisavalt ebamugavustunde järgmisi kõrvaltoimeid:
- Küljel immuunsüsteemi: ülitundlikkusreaktsioonide ( hüpotensioon, urtikaaria, angioödeem, sügelus, lööve ).
- Vaimsed häired: pärit agitatsioon . ärevus, ärrituvus, unetus .
- Küljel Närvisüsteemi: pärit peavalu, treemor, pearinglus, maitsetundlikkuse muutused .
- Küljel Veresoonkond: pärit südamepekslemine, tahhükardia, perifeersed tursed .
- Küljel Hingamisteed: pärit bronhospasm Sealhulgas paradoksaalne.
- Lokaalsed reaktsioonid: pärit ärritust limaskesta kõri ja neelu .
- Küljel seedesüsteemi: pärit iiveldus .
- Küljel lihasluukonna: pärit lihaskrambid, lihasvalu .
- Muud: alates moonutatud maitsemeele .
Pange tähele, et kui kasutate seda ravimit kliinilises praktikas täheldatud üsna tõsised muutused tulemused laboris uuringuid hüperglükeemia ja hüpokaleemia ja pikenemise intervalli QT.
Kliiniliste uuringute ajal, kui seda kasutatakse raviskeeme ravimi Foradiliga Combi tuvastati ja kerget sagenemistendentsi astma süvenemise võrreldes platseeboga.
Budenosiid
Kuna Foradiliga Combi on kombineeritud preparaat, ja see hõlmab budesoniidi Patsiendid ka võib tekkida ebamugavustunne ja kõrvaltoimete järgmised:
- Küljel Endokriinsüsteem: pärit allasurumist neerupealse Cushingi sündroom, Cushingi, kängumine lastel .
- Küljel vaadatuna: pärit Kae . Glaukoom .
- Küljel immuunsüsteemi: reageerides ülitundlikkus, lööve, urtikaaria, angioödeem, sügelus, kontaktdermatiit .
- Psüühikahäiretega: pärit psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäirete, ärevus, depressioon, agressiivne käitumine, käitumishäired .
- Küljel Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: pärit vähendada tihedus (mineraal) luu .
- Küljel hingamiselundeid, elundid, rindkere ja mediastiinumi häired: pärit köha, paradoksaalne bronhospasm, kõri- limaskesta kandidoosi ja suu, kurgu ärritus, häälekähedus .
Foradiliga Combi, kasutusjuhendite (meetod ja doosi)
Formoterol ja budesoniidi välja kapslite spetsiaalne pulber sissehingamisel kasutada ainult koos spetsiaalse inhalaatorit, mis saabub pakendis.
Juhised Foradiliga Combi 12 mg + 400 mg
Kui ravimi võtmise Foradiliga Combi peaks kaaluma järgmised soovitused:
Regulaarse hoolduse ravi annust formoterool See varieerub vahemikus 12 ja 24 mg (sisu 1 või 2 kapslit) kaks korda päevas. Arvestades, et maksimaalne päevane annus toimeainet ei tohiks ületada 48 mg ägeda vajavad täiendavat lubatud võtta 12-24 mg päevas sümptomite leevendamiseks astma .
Minimaalne ravimi annus ühes kapslis on 200 mg. Foradiliga Combi mitteettenähtud sel juhul kui ravirežiimi on vaja kasutada annuses alla 200 mikrogrammi.
Säilitusannus budesoniidi täiskasvanutel varieeruda 400-800 mg päevas 2 annusena.
Tugevad ägenemine astma budesoniidi See võib olla määratud annuse 1600 mg päevas 2-4 vastuvõttu.
Üleannustamine
Formoterol
Üleannustamisnähud formoterool saab väljendada: iiveldus, vägivaldne oksendamine, peavalu, treemor, uimasus, südamepekslemine, tahhükardia, ventrikulaarsed arütmiad Ja metaboolne atsidoos, hüpokaleemia, hüperglükeemia ja hüpertensioon .
Et leevendada sümptomeid peate kulutama toetav ja sümptomaatiline ravi. Tõsise üleannustamise vajab hospitaliseerimist.
Budenosiid
Budenosiid See on äge toksilisus madal. Kui ainsa hingetõmbega suures koguses ravimit võib põhjustada ajutist allasurumine hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi ja see ei nõua hädaabi.
Koostöö
Formoterol
Kuna Foradiliga on beeta-2-agonistid, on vaja võtta äärmise ettevaatusega patsientidele, kes on kasutanud oma ravirežiimidel ravimid nagu prokaiinamidi, disopüramiid, kinidiin ja fenotiasiine .
Samuti ei ole soovitatav võtta Foradiliga koostoimes antihistamiinikumid, MAO inhibiitorid, tritsüklilised antidepressandid ja teised ravimid, mis aitavad kaasa pikemale intervalli QT, sest see võib mitte ainult kahjusta veresoonkond kuid suurendavad riski tõsise ventrikulaarse arütmia .
Pange ka, et üheaegselt vastu Foradiliga teiste sümpatomimeetikume võivad esile kutsuda kõrvaltoimeid ravimi.
Mõelda potentsiaali gipokaliemicheskoe beeta-2-agonistide võivad olla ka samaaegselt Foradilom diureetikumid, ksantiiniderivaatide ja kortikosteroide. Suurendab hüpokaleemia patsiendi vastuvõtlikkust tekkimist ja arengut tugev südame rütmihäired Kui oma raviskeemi sisaldab digitaalisepreparaatide.
Oluliselt nõrgendada Foradiliga võimeline beetablokaatorid.
Budenosiid
Vältimaks vähenemist metabolism budesoniidi ja suurendada oma süsteemne kontsentratsioon ei tohi võtta koos Foradiliga Combi ja CYP3A4 inhibiitorid ( itrakonasool, ketokonasool, ritonaviir, nelfinaviir, amiodaroon, klaritromütsiin ). Kui keeldute koosmanustamine Nende toimeainete ja budesoniidi ole võimalik, kuid see on vajalik mitte ainult pidevalt doosi budesoniidi, vaid ka tähelepanelikult jälgima funktsiooni neerupealise koores. Põhjus suurenenud ainevahetuse budesoniidi ja vähendada süsteemse kontsentratsiooni saab kombineerida ka kasutada budesoniidi ja ravimid, mis indutseerivad CYP3A4 ( rifampitsiin, fenobarbitaal, fenütoiin ).
Oluliselt suurendada tegevuse budesoniidi võib methandrostenolone ja Östrogeenid .
Müügitingimused
Foradiliga Combi saab osta apteegist ainult retsepti alusel.
Säilitamistingimused
Ravimi Foradiliga Combi ei tohi hoida kaitsmata Niiskuse temperatuur olema kõrgem kui 25 ° C.
Aegumistähtaeg
Kõlblikkusaeg ravimi Foradiliga Combi on 2 aastat kui neid hoitakse.
Analoogid
- Seretide
Täna Foradiliga Combi on umbes 10 analooge farmakoloogilise toimega ravimite hulgast kodu- ja välismaiste tootmist.
Peamised kolleegidega ravimi Foradiliga Combi turul on: Atmadisk Forte . Biasten . Seretide ja Seretide Multidisk . Ka populaarne on analoogid Tevakomb ja Soodustama .
Arvustused Foradile Combi
Hindamine Foradiliga Combi foorumid on 4, 9-5-pallisel skaalal. Eeliseid ravimi külastajad foorumid järgmised:
- kõrge efektiivsusega;
- mugav kasutada inhalaatori;
- taskukohase hinnaga.
Analüüsides vastuseid umbes Foradiliga Combi foorumid, selgus, et mõned aruteludel osalejad narkootikumide põhjustatud kõrvaltoimeid nagu raske iiveldus ja peavalu Aga ravikuuri, need sümptomid täielikult kadunud.
Üks korduma kippuvad küsimused eksperdid on küsimus: "Hormonaalsed või mitte? "Arstid Aus vastus on, et ravim on hormoon ja nõu kõik enne käesoleva toote nõu oma arstiga.
Teave ravimi Foradiliga Wikipedias ei ole.
Hind Foradiliga Combi, kust osta
Keskmine hind ravimi Foradiliga Combi Ukrainas 1050 UAH. (200mkg / 12mkg) №60) 1300 UAH (400mkg / 12mkg) №60).
Moskvas hind 12 mcg Foradiliga Combi + 200 mcg 1060 rubla. 1400 rubla. (400mkg / 12mkg) №60).