Kirjeldus hilinenud 2014/07/30

• Koostis
• Toote kujul
• Farmakoloogilise toime
• Farmakodünaamikat ja farmakokineetika
• Näidustused
• Vastunäidustused
• Kõrvaltoimed
• Algeron: kasutus- ja raviskeemi alusel ravimi
• Üleannustamine
• Koostöö
• Müügitingimused
• Säilitamistingimused
• Aegumistähtaeg
• Arvamused
• Hind, kust osta

Koostis

Algeron saadaval lahendus nahaalust manustamist. Üks milliliiter sisaldab 200 mg toimeainet, mis on n egilirovanny   Interferoon alfa-2b Ja abiaineid:

• naatriumatsetaattrihüdraadi   (2, 617 mg);
• jää-äädikhape   pH = 5, 0;
• Sodium Chloride   (8 mg);
• Polüsorbaat 80   (0, 05 mg);
• dinaatriumedetaadi dihüdraadist   (0, 056 mg);
• Süstevesi (1 ml).

Toote kujul

Selge lahus nahaaluse süste jaoks on värvitu või kergelt kollakas varjund.

Algeron saadaval kolmes formaadis:

• Ühe süstla;
• nelja süstla;
• en bloki "kolm pakki nelja süstalt."

Farmakoloogilise toime

Application Algerona annab immunostimuleeriv ja viirusevastase mõju. Toimemehhanism ravimi, samuti bioloogilisi ja kliinilise toime selle kasutamine on määratud aktiivsus on osa pegüleeritud alfa-2b   ( Peg-IFN alfa-2b ), Mis on moodustatud polümeeri ühendit struktuuriga (polüetüleenglükool (PEG) molekulmassiga 20 kDa) molekulile interferoon alfa-2b .

IFN alfa-2b   valmistati biosünteetiliselt rekombinantse DNA tehnoloogia abil, st kunstliku inimese DNA järjestust, portsjonid, mida saab keemiliselt sünteesida, kasutades polümeraasi ahelreaktsiooni. Ta koostas tüve E. coli Escherichia coli In mis tehnikaid kasutades geenitehnoloogia inimese interferooni geen.

Sarnaselt teiste interferoonid IFN alfa-2b sätestab:

• immuunmoduleerivad ;
• viirusevastane ;
• proliferatsioonivastased mõju .

Selle tõhusus viiruste tõttu võime seonduda spetsiaalsed retseptorid. Tulemuseks on see protsess käivitamist keeruline mehhanism teatavate rakusisese reaktsioonid, mis surutakse tulemusena viiruse genoomi ja arengut viirusvalgud. Immunomodulatory mõju IFN alfa-2b   Ta väljendas suurendades kaitsvaid omadusi immuunsüsteemi. Tegevuse interferoon on suunatud:

• suureneb tsütotoksilisus T-tapjad ja teiste tapjarakud;
• suureneb makrofaagide fagotsütoosivõime;
• diferentseerumist T-helper-rakud;
• kaitsta T rakkude programmeeritud rakusurma ( apoptoosi ).

Immunomodulatory toimet saanute Algeronom, on samuti tingitud sellest, et interferoon on võime mõjutada tsütokiinide tootmist (nt interleukiine   või interferoon gamma ).

Farmakodünaamikat ja farmakokineetika

Preparaate, sisaldades toimeainena Peg-IFN alfa-2b Provotseerida kontsentratsioon suureneb näitajad efektorvalke, mis hõlmavad Seerum neopteriini Ja 2'5' oligoadenülaatsüntetaas . Pärast ühekordset manustamist vabatahtlike rühm süstelahus Algeron märkisid nad doosist sõltuval suurenemine näitajad neopteriini seerumis. Suurim kasv see näitaja täheldati 48 tundi pärast nakatumist. Kasutusele ravimi ühe nädalane 1, 5 mg 1 kg patsiendi kehakaalu, säilitab seerumi põdevate   C-hepatiit Stabiilselt kõrge kontsentratsioon Neopteriini .

Ajal   in vitro   Katsed märgitud viirusevastane toime modifitseerimata IFN alfa-2b . Uuringud on kinnitanud, et tulemuseks molekuli PEGüleerimist IFN alfa-2b :

• aeglustades selle imendumist süstekohal;
• jaotusruumala on suurenenud;
• märkimisväärselt vähenenud kliirensi (mis omakorda provotseerib rohkem kui kümnekordselt suureneb pikkus terminaalne poolväärtusaeg Peg-IFN alfa-2b   vastu IFN alfa-2b   muutmata tüüpi).

Kestus eritumist organismist Algerona ületab 153 tundi, mis on umbes 6, 5 päeva. Selle tulemusena nahaalust süstimist kord nädalas ravi saavatele patsientidele   C-hepatiit , Täheldatud annusest sõltuvat suurenemist kontsentratsiooni järk-järgult Algerona kuni kaheksa nädalat, mille järel tema edasist kuhjumist ei täheldatud.

Patsientidel neerufunktsiooni kahjustusega ei ole fikseeritud seost farmakokineetika Algerona ja kreatiniini kliirensiga. Indicators of maksimaalne kontsentratsioon Peg-IFN alfa-2b , Periood tema poolväärtusajaga ja AUC suurenenud proportsionaalselt raskust neerupuudulikkus. Kui teil on mingeid patsientidel tugevalt ja Mõõduka neerukahjustusega tahes kõrvaltoimete kasutusele ravim on soovitatav hoolikas meditsiiniline jälgimine ja annuse kohandamine suunas vähendamiseks.

Koos maksafunktsiooni häired kannatavatel patsientidel hepatiidi B-tüüpi või C ja n irroza   maks Farmakokineetilised parameetrid Algerona muutu võrreldes tervete inimestega. Ärge kasutage ravimit patsientidele, kellel on raske aste maksa düsfunktsioon, sest see grupp farmakokineetika Peg-IFN alfa-2b   See ei ole uuritud.

Farmakokineetilised parameetrid Peg-IFN alfa-2b   See ei sõltu patsiendi vanusest, nii et vanemad inimesed ei vaja annuse kohandamist Algerona.

Näidustused

Ametisse Algerona sobib kroonilise vormi Esmane HCV   positiivsetele patsientidele RNA viirus C-hepatiit   (HCV), kui viimane ei ole diagnoositud sümptomeid dekompenseeritud maksahaigus. Kõige efektiivsem ravi peetakse keeruline ravi, sihtotstarbega alfa-interferooni (ka PEG-IFN alfa-2b) koos Ribaviriiniga .

Vastunäidustused

Algeron ole määratud järgmised patsientide rühmades:

• Inimestel ülitundlikkus preparaadid IFN, polüetüleenglükooli (PEG), samuti mis tahes abikomponentidena Algerona.
• Patsiendid, kellel esineb dekompenseeritud kujul tsirroos Kus summa punkte skaalal Child-Pugh B või C klassi
• Patsiendid, kellel on verejooks veenilaiendid .
• Patsiendid, kellel HIV   või C-hepatiit See diagnoositud maksatsirroos taustal maksapuudulikkusega .
• Patsiendid, kellel autoimmuunne hepatiit .
• Patsiendid, kellel diabeet   kompenseerimata.
• Patsiendid, kellel hüper- või hüpotüreoidism .
• Patsiendid, kellel on väljendanud rõhumise luuüdi vereloomet. Lapsed, rasedad ja imetavad naised.

Hoolikalt ette nähtud ravimi psüühikahäiretega patsientide juuresolekul neerukahjustus, inimesed põevad südame ja veresoonkonna haiguste ja autoimmuunhaiguste, samuti koos müelotoksilisus ravimid .

Kõrvaltoimed

Kui ravitakse Algeronom on soovitatav annuseid õpet, sealhulgas koos ravimiga Ribaviriiniga Kõrvaltoimed olid kerged või mõõdukad ja ei oodanud ravi lõpetamist. Kõige sagedamini täheldatud:

• peavalud, ärrituvus, depressioon . emotsionaalne labiilsus ;
• iivelduse ja kõhulahtisus ;
• kuiv köha ;
• liigesevalu ja lihasvalu;
• nahareaktsioonid, mis avaldub kujul suurenenud kuivus, naha koorumine, sügelus ja lööve algusega neile;
• lokaalsed reaktsioonid manustamiskohal;
• üldised sümptomid ( palavik . asteenia   jne);
• häired lümfisoonkonna ja vereringesüsteemides;
• laboratoorsete näitajate muutused.

Üldiselt kõrvaltoimete esinemissageduse kõrvalreaktsioone sõltub, milles patsiendile manustatakse annuses Algeron.

Algeron: kasutus- ja raviskeemi alusel ravimi

Süstelahuse soovitatakse süstida naha alla rasvkoesse:

• puusa piirkonnas (ees reie, välja arvatud kubeme ja põlve);
• to kõhu eesseina (välja arvatud keskjoont ning naba ümbrus), mis vahelduvad manustamiskohtades.

Parim on süstida enne magamaminekut. Ravi on määranud raviarst, kogu ravikuuri tuleb patsienti jälgida spetsialiseerunud erialaspetsialistid, kellel on kogemusi ravis C-hepatiit .

Ravimit manustatakse üks kord nädalas kiirusega 1 5 mikrogrammi kilogrammi kehakaalu pärast patsiendile. Oluline on meeles pidada, et iga pudel ja süstal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks. Samuti on keelatud siseneda Algeron veeni.

Ravi kestus ja vajadus reguleerida doosirežiim määratakse sõltuvalt viiruse genotüüpi kõrvaltoimed ja nende raskusaste vererakkude arvu, juuresolekul üül puudumisel düsfunktsiooniga siseorganeid ja süsteemide (nagu maks, neerud, närvisüsteem) .

Üleannustamine

Kui üleannustamise Algerona tõsised tagajärjed patsiendi ei ole selgunud. Eelkõige vabaaja vastuvõtmise kahekordset annust Peg-IFN alfa-2b   ei provotseerida üleannustamise sümptomeid ja joobe. Et kõrvaldada ebasoovitavad reaktsioonid ei nõua meditsiinilist sekkumist ja kaotamine ravimit.

Guide Algerona näitab, et eksisteerib kirjelduse üleannustamispuhuste mis ilmnesid pärast manustamist süstelahuse 2 päeva järjest ilma vananeva nädalase intervalliga, ja pärast kasutuselevõttu lahendus iga päev ühe nädala jooksul. Seega mingeid tõsiseid, eluohtlikke või mõjutada patsiendi ravi mõju ei registreeritud. Ei ole spetsiifilises ravim vastumürk .

Koostöö

Kombinatsioon Peg-IFN alfa-2b   ja ravimi Ribaviriiniga   See ei mõjuta farmakokineetilisi koostoimeid. Ravi Peg-IFN alfa-2b   No mõju:

• farmakokineetika tolbutamiin ;
• farmakokineetika mefenitoina ;
• farmakokineetika debrizohina ;
• farmakokineetika dapsoonist ;
• tsütokroom P450 isoensüümid CYP1A2 ja CYP3A4;
• tegevus N-atsetüültransferaasi .

Samal ajal aga:

• suurenenud tsütokroom P450 isoensüümide CYP2C8 / C9 ja tsütokroom CYP2D6 (sel põhjusel, ravim on ette nähtud ettevaatusega patsientidel, keda ravitakse teiste ravimitega biotransformatsiooni, mis hõlmavad nende isoensüümide);
• isoensüümi 1A2 pärsib tsütokroom P450;
• suurendab alune pindala teofülliini AUC;
• keskmise taseme suurendamist metaboliitide Metadoon ;
• See suurendab tõenäosust laktatsidoosi   HIV patsientidel, kes läbivad ravi Vaara.

Müügitingimused

Apteek kett Algeron saadaval retseptiravim.

Säilitamistingimused

Ravim tuleb hoida hästi kaitstud otsese päikesevalguse ja lastele kättesaamatus kohas, järgides temperatuur 2-8 kraadi. Keelatud on külmutada viaali lahusega Algeron.

Aegumistähtaeg

Ravim säilitab oma farmakoloogilised omadused kahe aasta jooksul. Kasutamine pärast kõlblikkusaega on keelatud.

Arvustused Algerone

Arvukad uuringud ja patsiendi iseloomustusi Algerone vasakule foorum näitavad, et uimastite kasutamine   Peg-IFN alfa-2b   keeruline ravi on nüüd teenitult loetakse " kullastandard "Ravi. Hoolimata asjaolust, et ravi efektiivsust sõltub eelkõige viiruse genotüüpi Vaatamata sellele on nende parameetrid on vahemikus 50-90%. Nii - ja hinnangut Algerone on tõend, et - SVR saavutatakse üle 80% patsientidest, kellel teine ​​ja kolmas genotüüpi C-hepatiidi viirus ja ligikaudu 70% patsientidest C-hepatiidi viiruse genotüüpi esimesena.

Analoog ravimi Algerona Pegasys Milline on pikka aega peetud tunnustatud standardile ravis C-hepatiit . Kuid vahel valida Pegasys ja Algeronom enamik patsiente eelistab viimast. See ei ole vähemalt tingitud asjaolust, et ravikuuri toodete UAB "BioCad" kulusid palju odavam.

Teine pluss kasuks Algerona on see, et alates 2013. aastast, tootev ettevõte teatas käivitada sotsiaalne programm " Kursus taastumise "Mille alusel toetust patsientidel, kes ei saa rahalist toetust riigieelarvest. Rakendades seda projekti, firma "BioCad" loodud sotsiaalse võrgustiku inimestele hepatiit C, ja on innukas hävitada stereotüüpe, et haigus on ainult probleem anti-sotsiaalsed grupid. Kui ühendatud toetusprogramm, patsiendid on võimelised omandama Algeron hinnaga 35-50% alla turu keskmisele.

Hind Algerona

Osta Algeron Moskvas saab alates 1. juulist 2013. Ostes ravimi litsentseeritud apteegikettide patsientidel C-hepatiit   mõlemad on ühendatud järkjärgulise soodustust, võimaldades vähendada hind Algerona kell 5-55%.