Kirjeldus hilinenud 2014/08/23

• Koostis
• Toote kujul
• Farmakoloogilise toime
• Farmakodünaamikat ja farmakokineetika
• Näidustused
• Vastunäidustused
• Kõrvaltoimed
• Kasutusjuhend Diklaka: Doseerimismasinad ja annuse
• Üleannustamine
• Koostöö
• Müügitingimused
• Säilitamistingimused
• Aegumistähtaeg
• Arvamused
• Hind, kust osta

Koostis

Üks Gastroresistentsete tablett sisaldab 50 mg Diclac diklofenaknaatrium   ja mitmed lisakomponente.

Üks viaal lahendus intramuskulaarse süstimise sisaldas 75 mg Diklak diklofenaknaatrium   ja abiaineid:

• n-atsetüültsüsteiini;
• bensüülalkoholi;
• mannitool (E421);
• naatriumhüdroksiidi;
• propüleenglükool;
• süstevesi.

Üks tablett Diklak modifitseeritult vabastavad võib sisaldada 75 või 150 mg toimeaine + arv abiaineid.

Struktuur 1 gramm geeli välispidiseks kasutamiseks Diklak sisaldab 50 mg diklofenaknaatrium Ja isopropüülalkohol, puhastatud vesi, makrogoolglütseroolestrid Cocoate 7, hüpromelloos, maitse õli "Bouquet" WN 4507 lisateenused komponent.

Pärakuküünlatena sisaldab 50 mg Diklak diklofenaknaatrium Ja 1, 2-propüleenglükool, witepsol ja Aerosil abiteenistujaks komponente.

Toote kujul

Ravimi Diklak on mitu ravimvormid:

• Gastroresistentsete tabletid №20;
• lahendus süstitakse ampull, mille võimsus on 3 ml, №5;
• Modifitseeritud vabastamisega tablett diklofenaknaatrium   75 mg, №20 ja №100;
• Modifitseeritud vabastamisega tablett diklofenaknaatrium   150 mg, №20 ja №100;
• 5% geel torud võimsus on 50 g;
• 5% geel torud võimsusega 100 g;
• 50 mg Ravimküünlad, №10.

Farmakoloogilise toime

Diklak tabletid, Ravimküünlad ja lahused intramuskulaarse süsti kuuluvad rühma mittesteroidsed põletikuvastased ja reumavastased ravimid.

Gel Diklak viitab Farmakoterapeutiline grupp ravimeid, mis paikselt valu lihastes ja liigestes.

Farmakodünaamikat ja farmakokineetika

Preparaat sisaldab Diklak diklofenaknaatrium - ravimi mittesteriilsete struktuuri, derivaat fenüülatseethappe (alfa-tolueenhape) ja millel on võime on väljendanud:

• antiphlogistic ;
• tuimasti ;
• reumavastased ;
• palavikku alandav toime .

Toimemehhanism diklofenak   väheneb:

• mahasurumiseks tegevusliik sünteesis prostanoidide   ja kaskaadi ainevahetusreaktsioonidest arahhidoonhappe ensüümi COX (COX);
• allasurumine biosünteesi prostaglandiinide Mängib juhtivat rolli arengu põletik, valu ja palavik;
• Langus läbilaskvus kapillaare ;
• membraani stabiliseerimiseks lüsosoomis ;
• allasurumine liitmist Trombotsüütide , Mis on vallandanud nukleotiidide adenosiindifosfaati ja kiuline valgud Kollageen ;

Application diklofenaknaatrium   See parandab võimet kahjustatud motor patoloogiline liigeste Parandab vahemikus algatusel neid, samuti väheneb valu intensiivsusest koos puhata ja liikuma.

Tehtud in vitro katsed taotluse diklofenaknaatrium   annustes samaväärsed raviks kasutatav patsiendirühmast et ravim ei põhjusta mahasurumine biosünteesi proteoglycans   (süsivesikute ja valkude koostisosad) kõhr .

Patsiendid, kellel on valu ja põletiku on tingitud trauma või operatsioon Diklak:

• kiiresti ja tõhusalt leevendab valu   (spontaanselt toimunud, ja valu, mis on tunda sõites);
• vähendab raskust ödeem Indutseeritud põletikku;
• vähendab sümptomeid hommikuse kanguse.

Märkimisväärne valuvaigistavat toimet ravimi ka näidustatud sümptomitega patsientidest Diklakom mõõdukalt ja tugevalt ekspresseeritud laadi mitte-kondivalu   päritolu.

Positiivne ravitoime pärast süstimist Diklaka arendab umbes pool tundi (ja mõnikord pärast ainult 15 minutit). Lisaks süstid Diklaka oluliselt lihtsustada seisukorras põdevate patsientide krambid migreen .

Samuti on ravimiks suudaks peatada sümptomitega nagu valu   ja raskuse vähendamiseks verekaotus naistel düsmenorröa   Esmane tüübist.

Neil juhtudel, kui diklofenak   manustada kombinatsioonis opoidnymi valuvaigistid leevendada postoperatiivne valu, vajadus narkootilised analgeetikumid on oluliselt vähenenud.

Lisati lihasesisese süstena algfaasis ravi reumaatilised haigused   degeneratiivsed ja põletikulised haigused, samuti eemaldamiseks valu Milline on kaasas põletik mitte-reumaatiliste haiguste olemust   päritolu.

Gel Diklak esindab mittesteroidsed põletikuvastased ravimi välispidiseks kasutamiseks rühmast alfa-tolueenhape.

Toodet iseloomustab võime anda kohalikele reumavastased . valuvaigisti   ja põletikuvastaste Milline on tingitud võime on osa diklofenaknaatrium   pärsivad biosünteesi prostaglandiinide Milline on vahendajate valu   ja põletik.

Application salvid Diklak:

• See leevendab valu intensiivsus haigesse liigeste   ja lihas (nii rahuolekus ja liikumisel);
• parandab motoorse aktiivsuse patoloogiline protsess mõjutab liigeseid.

Pärast suukaudset manustamist ravimi vormis Gastroresistentsete tabletid diklofenaknaatrium   kiiresti ja täielikult imendunud kõht   ja seedetrakti . Toit mõjutab imendumise kiirust, aeglustades, aga summa imenduvad materjal jääb samaks.

Pärast manustamist lihasesse Diklaka annuses, mis vastab 75 mg diklofenaknaatriumi, imendumise protsessi, toimeaine algab kohe. Maksimaalne plasmakontsentratsioon ravimiks on 2, 5 mikrogrammi / ml (ja 8 mol / L) täheldati pärast kakskümmend minutit pärast süstimist.

Koguse vahel neeldumisdoos ravimaine ja pidas lineaarne seos.

Farmakokineetilised parameetri AUC, area under the curve näitavad "toimeaine kontsentratsiooni - time" pärast süstimist lihasesse või intravenoosse Diklaka ligikaudu kaks korda suurem pärast ravimi suu kaudu või rektaalselt.

Seda sellepärast, et viimasel juhul umbes 50% toimeaine on eksponeeritud metaboliseerumisele protsessid juba esimese läbimise maks .

Pärast taasasustamine diklofenaknaatrium   selle farmakokineetilised parameetrid ei muutu. Vastavalt soovitatav annusintervallidel juhendamine kogunemine organismis toimeainet täheldatud.

Iseloomulik tabletid Diklak ID on asjaolu, et üks kuuendik selle liikmetest kui toimeaine diklofenaknaatrium   vabaneb kiiresti, ja ülejäänud ⅚ oma kogusumma vabaneb järk-järgult.

Due farmakoloogiliste toimete sellise kombinatsiooni ühes kahekihilise tableti osutatakse:

• toime kiire algus ravimi;
• pidev ringlus diklofenaknaatrium   süsteemses vereringes ja sellest tulenevalt, pikenenud ravitoime mis on kinni isegi päevasel ajal.

Pärast seda, kasutades Tableti Diklak ID per os diklofenak   täielikult imendunud seedetrakti . Maksimaalne kontsentratsioon plasmas vahemikus 1-16 tundi pärast ravimi manustamist (keskmiselt näitaja jõuab oma maksimaalse väärtuse pärast kaks või kolm tundi pärast manustamist).

Koguse vahel neeldumisdoos ravimaine ja pidas lineaarne seos.

Kui kehas, diklofenak   peaaegu 100% (ja täpsemalt temperatuuril 99, 7%) seondub plasmavalkudega Peamiselt - koos albumiin . Jaotusruumala materjal on vahemikus 120-170 ml / kg.

Kontsentratsioon diklofenak   täitmisel õõnsustes liigesed Liigesevõiet   pärast Diklaka sissepoole tablettide täheldati pärast 05:57 ning pärast süstimist - kutsuda kaks kuni neli tundi.

Poolväärtusaeg aine Liigesevõiet   See varieerub kolm kuni kuus tundi.

Kaks tundi pärast Lisaks näitajana plasma kontsentratsioon jõuab maksimumini diklofenak   sisse Liigesevõiet   See muutub suurem kui tema kontsentratsioon plasmas ja selle toime kestab üle järgmise kaheteistkümne tunni.

Pärast tablettide Diklak umbes 50% ühekordse annuse diklofenaknaatrium   metaboliseerumisele juba eksponeeritud raseduse esimese läbida koe maks   ja ainult 35-70% imendunud aine jõuab poslepechenochnoy ringlusse muutmata kujul.

Diklofenak osaliselt biotransformeeritakse glükuronisatsioonis lähtemolekulis kuid suuremal määral hüdroksüülumise ja metoksülatsiooni reaktsiooni.

Selle tulemusena puudusid efektiivsed meetodid paar fenoolsete metaboliidid, millest vaid kahte on bioloogiline toime, mis aga on vähem aktiivsed lähteaineid.

Poolväärtusaeg diklofenak   keha on üks kuni kaks tundi, ja see ei mõjuta funktsionaalset aktiivsust neer   ja / või maks .

Indikaator süsteemne kliirens aine plasma   On vahemikus 207-319 ml / min.

Enamik sai keha diklofenak   (ligikaudu 60%) eritub neer   vormis metaboliitide, veidi vähem kui 1% eritub muutumatul kujul aine moodustada jääk - metaboliitidena koos sapp .

Kui määrates Diklak lahust patsientide ravimiseks eriliste farmakokineetiliste omaduste erinevuse ravimi on identifitseeritud (kaasa arvatud mis tahes erinev vanusepiir sõltuvuse imendumise, metabolismi ja eritumise toimeaine organismist).

Mõne eakatel patsientidel pärast 15 minuti pikkust kasutusele lahuse veeni määr plasmakontsentratsioon diklofenaknaatrium   See suurenenud umbes 50% võrreldes noorte tervete isikute.

Kahjustusega patsiendid funktsionaalset aktiivsust neer   Vastavalt soovitatava annustamisskeemi ravimi juhiseid täheldati kogunemine kehas diklofenaknaatrium .

Ravis patsientide Diklakom maksatsirroos   või hepatiit   krooniline vorm farmakokineetilised omadused diklofenak   See oli sama nagu juhul, kui tegemist on patsientide ravis terve maks .

Pärast taotluse geeli kujul Diklaka diklofenaknaatrium   aeglaselt ja üksnes osaliselt absorbeerunud nahapinna. Väljaspool plasmakontsentratsiooni saavutab maksimumi pärast kuut üheksa tunniga.

Keskmine retensiooniajal Toimeaine süsteemsest vereringest - umbes üheksa tundi, mis on oluliselt kõrgem kui pärast sisekasutust ravimi, mis on 1-2 tundi.

Pärast lokaalset protsesside metabolismi ja eritumist diklofenak   identselt keha pärast süsteemset ravimi manustamist. Indikaator siduv diklofenak   koos plasmavalkudega   on 99%.

Pärast kiire metabolismi in   maks   hüdroksüülumise ja seondumine glükuroonhappe umbes ⅔ aine eritub neer Ja ülejäänud - koos sapp .

Näidustused

Näidustused Gastroresistentsete tabletid Diklak on:

• degeneratiivsed reumaatiliste haiguste ja põletikuliste (nt reumatoidartriit või osteoartriit );
• sümptomid valu   lokaliseerimine selg;
• reumaatiliste pehmete kudede ( liigesekõhre reuma );
• ägeda podagrat ;
• kaasas põletiku ja turse kudede valu sündroom   pärast trauma või kirurgiline operatsioon (sh valu sündroom See tekib pärast ortopeedilisi või hambaravi);
• günekoloogiliste haiguste kaasas põletiku ja sümptomid valu   (näiteks adnexitis   või düsmenorröa   Esmane tüüpi);
• olla raske ENT haigused Kaasneb valu (ravim on ette nähtud täiendava ravina).

Lahus Diklak ettenähtud intramuskulaarse süstimise patsientidel:

• reumaatilised haigused degeneratiivsed ja põletikulised (nt   reumatoidartriit   või osteoartriit );
• ägeda podagrat ;
• sapiteede valu ;
• neerukoolik ;
• kaasas põletiku ja turse kudede traumajärgse valu ;
• valu Meil on arendada operatsioonijärgsel perioodil;
• protekayuschmi raske rünnakud migreen .

Veeni süstivad asjakohane ette näha ravi ja ennetamine operatsioonijärgne valu .

Tabletid ettenähtud Diklak ID:

• juures reuma ;
• sümptomite leevendamiseks operatsioonijärgne   ja traumajärgse valu ;
• haigusseisundite puhul, millele on lisatud teatud günekoloogiliste haiguste.

Ravimküünlad soovitatakse ametisse:

• põletikuliste ja degeneratiivsete protsesside aktiveeriti põletikuliste vormid reuma   (näiteks polüartriidi   krooniline vorm,   neuriit   või neuralgia );
• kui pehmete kudede kahjustused reumaatiliste geneesi ;
• juures posttraumatic   või operatsioonijärgne valu Millega kaasneb valus kudede turse ja arengut põletikulist protsessi;
• põletikuline valu riikide looduse mitte reumaatiliste päritolu.

Diklak geeli kasutatakse sümptomaatiliseks raviks valu, võõrutusnähud põletiku ja turse koe elimination:

• erinevat tüüpi traumaatiline pehmete kudede vigastused ( nikastus . lihas . nihestus . hematomas   jne);
• Lokaliseeritud põletikulised reumaatilised haigused (näiteks tendiniidi   või periartropatii );
• lokaliseeritud vormid reuma Kaasa teevad arengut degeneratiivsed protsessid (näiteks osteoartriit perifeersete liigeste või osteoartriit selg ).

Vastunäidustused

Vastunäidustuseks Diklaka in tablettide, lahused ja ravimküünalde:

• Suurenenud üksikisiku tundlikkus diklofenak   või ükskõik millise sisalduvaid komponente kusjuures kõik vormid drug;
• tekkida äge vorm maohaavand   või soolestik ;
• seedetrakti verejooks ;
• perforatsioon mao   või soolestik ;
• neeru . süda   või maksapuudulikkus   raske;
• rikkumise vereloomet   ebakindluse päritolu;
• viimasel trimestril rasedus ;
• imetamine .

Diklak ole näidustatud patsientidel, kes vastuseks ravile atsetüülsalitsüülhapet   või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite väljatöötamise krambid astma , Sümptomid akuutse nohu   ja nõgestõbi .

Vastunäidustuseks tablettide Diklak vanus on 15 aastat. Diklak lahendus on vastunäidustatud alla 18-aastased. Ravimküünlad keelab õpetust anda lastele kuni 12 aastat, ja sümptomitega proktiidi ( põletik pärakus ).

Vastunäidustuseks geel Diklak on:

• Individuaalne ülitundlikkus diklofenaki või ravimi ükskõik millise abiaine koostise;
• kui patsiendil on anamneesis krambid astma . nõgestõbi   või nohu   Ägeda vormi;
• Ninapolüüpidest   (sh ajalugu);
• angioneurootiline angioödeem   ajalugu;
• kõrgendatud individuaalsest tundlikkusest valuvaigistavaid ravimeid, ja eriti, et reumavastased ravimid;
• viimasel trimestril rasedus .

Kõrvaltoimed

Diklaka ravimvormid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks võivad vallandada:

• Rikkumisi vereringe-   ja lümfisüsteemi Mis on väljendatud erinevates vormides aneemia Sealhulgas aplastiline ja hemolüütiline, arvu vähendamise leukotsüüdid .   Trombotsüütide   ja neutrofiilsed granulotsüüdid (kõik need nähtused kuuluvad kategooriasse väga haruldane).
• Kahjustused immuunsüsteem Väljendatud kujul ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaktilised reaktsioonid . angioödeem   (harva).
• Väga harvadel juhtudel - psüühikahäired Väljendatud desorientatsioon   ruumis toimub depressioon . luupainajad . suurenenud ärrituvus , Erinevat liiki psühhootiliste häirete ravis.
• Rikkumisi Närvisüsteemi : Sageli - peavalu . peapööritus ; harvadel juhtudel - suurenenud unisus ; väga harvadel juhtudel - tundlikkuse häired, maitsetundlikkuse muutused, mäluhäired, aseptilise meningiidi Välimus värin Rikkumisi Verevool Tekkimine õudusunenäod, ärrituvus.
• Harvadel juhtudel - Nägemispuudega Tema ähmane . ghosting esemed .
• Halvenenud kuulmine Mis on väljendatud: sageli - vormis peapööritus ; väga harva - vormis kuulmishäireid, kohin kõrvus .
• Rikkumisi südamed : südamepekslemine , Valu rinnus, sümptomid Südamepuudulikkus , Arengu müokardiinfarkti   (Kõik need nähtused on väga haruldane).
• Rikkumisi   veresoonkonnale : hüpertooniatõbi . vaskuliit (väga haruldane).
• Rikkumisi Hingamisteed Harva - astmahooge   (sh düspnoe) ja sümptomite ilmnemine b ronhospasticheskogo sündroom ; väga harv - lüüasaamist alveooliseinte ja / või interstitsiaalse koe valgus Kaasneb fibroos .
• Rikkumisi Seedetrakt . kõht   ja seedetrakti : Kõige sagedamini - rünnakud iiveldus . oksendamine . düspeptiliste häired , Kõhuvalu, kasu kõhupuhitus Märke anorexia ; harvadel juhtudel - gastriit . seedetrakti verejooks Välimus veri okse verine kõhulahtisus . melena , Arengu maohaavand   ja / või soolestik   (haavandeid ja võib kaasneda verejooks ja / või perforatsiooniga); väga harvadel juhtudel - koliit Koosnedes haavandiline   ja hemorraagilise koliidi . kõhukinnisus , Arengu   stomatiit Välimus ahenemine diafragmopodobnyh soolestik , Erinevad häired söögitoru, pankreatiit .
• Rikkumisi Maksa ja sapiteede süsteem Suurenenud Rakuensüümide ALT ja AST ( transaminaaside ); harva - sümptomite ilmnemise hepatiit   ja häirete maks ; väga harva - arengu fulminantseks (ülikiire) hepatiit , Surra maksakoe ( gepatonekroz ), Arengu maksapuudulikkusega .
• Rikkumisi kuseteede süsteemi : Väga harvadel juhtudel - arengu ägedaid sümptomeid neerupuudulikkus . kärbuslik papilliit Välimus uriiniga segatud vere kõrgenenud valk uriinis, sümptomite arengut nefrootiline sündroom . interstitsiaalne nefriit .

Harvadel juhtudel võib ravimi provotseerida ödeem .

Ravi lahendus Diklak ei saa välistada tõenäosus haigestuda mädanik   kell süstekohal (väga harva); jäigastumine süstekoha valulikkus ja (sageli); turse ja nekrootilisi protsessid   kell süstekohal (harva).

Mõnedel patsientidel võib tekkida sellised sümptomid aseptilise meningiidi Sealhulgas pingeid kaela lihaseid, palavik   ja depressioon teadvuse . .

• sügelus . põletamine , Välimus villidest . papules   ja pustulit kontaktdermatiit   ; ekseem .
• immuunsüsteem angioödeem õhupuudus  
• astma  

kõht   ja    

  või hingeldus .

diklofenak diklofenak .

diklofenak .   menstruaaltsükli

valu .

neer   ja / või maks

valu  

    .

.

migreen   diklofenak .   päevas.

.

 

diklofenak   .

diklofenak  

diklofenak .

• diklofenak ;

valu sündroom Artriit

Üleannustamine

diklofenak  

• oksendamine;
• seedetrakti ;
• kõhulahtisus );

diklofenak   neerupuudulikkus   maks .

diklofenak  

• Vererõhu ;
• neerupuudulikkus ;
• seedetrakti ;

diureesi   või hemosorbtion plasmavalkudega  

diklofenak  

kõht  

Koostöö

Phenytoin

diureetikum  

Kui te võtate diklofenak   diureetikumid   hüperkaleemia .

Samaaegne kasutamine koos atsetüülsalitsüülhapet   diklofenak .

Toimel diklofenak Tsüklosporiin .

diklofenak   - Või hüperglükeemia diabeediravimite   .

Metotreksaadil   diklofenak   Metotreksaadil  

antikoagulante   .

Müügitingimused

Ravim retsepti.

Säilitamistingimused

Aegumistähtaeg

Kõlblikkusaeg on kolm aastat.

Arvamused

Cost