Kirjeldus hilinenud 2014/07/30

• Koostis
• Toote kujul
• Herceptin (Herceptin): farmakoloogilise toime
• Farmakodünaamikat ja farmakokineetika
• Näidustused
• Vastunäidustused
• Kõrvaltoimed
• Juhised Herceptin: kasutamisviisi ning ravimi annus
• Üleannustamine
• Koostöö
• Müügitingimused
• Säilitamistingimused
• Aegumistähtaeg
• Analoogid
• Arvamused
• Hind, kust osta

Koostis

Lisaks toimeaine koostise hulka Herceptin L-histidiin   ja L-histidiinveinikkloriid . 1-O-α-D-glükopüranosüül-α-D-glükopüranosiidi   (või α, α-trehaloos), mitteioonsed pindaktiivsed ained polüsorbaat 20.

Toote kujul

Ravim on saadaval läbipaistvates nagu lüofiliseeritud pulber infusioonilahus. Iga viaal pudeli varustatud lahustit, mis on oma koostiselt sisaldab bensüülalkoholi bakteriostaatiline vesi.

Summa toimeaine üks viaal lüofilisaati võib olla järgmine:

• 150 mg;
• 440 mg.

Herceptin (Herceptin): farmakoloogilise toime

Herceptin on rühm medical immunobioloogilisi preparaadid, mida kasutatakse pahaloomuliste kasvajate raviks.

Toimeaine koostis Trastusumaab   - Sünteesitakse hiina hamstri munasarja rakud ja tuumorivastase toime ravimi mida kasutatakse suunatud ravi Rinnavähi .

Aine on niinimetatud monokloonne (st toodetud sama immuunrakud) antikehi, mis on võime tuvastada ja blokeerida HER-2 retseptorite on lokaliseeritud rakumembraanil kasvajarakkude pinnal. See omakorda annab lõpetamise nende jätkuvat kasvu ja - mõnel juhul - suuruse vähendamise vähkkasvaja. See trastuzumabi ei mõjuta terve kude.

Herceptin, tegutsedes geneetilise mehhanismid pahaloomuliste rakkude transformatsiooni, blokeerides neid ja vähendab oluliselt tundlikkus rakkude liialdusi membraanivalk HER-2 üleekspressioon on otseselt seotud tõenäosust Rinnavähi . See protsess aeglustub protsessi vähirakkude jagunemist ja kõrvaldama nn ületootmine.

Farmakodünaamikat ja farmakokineetika

Seotud vähirakkude kasvu HER-2 valk on protoonkogeeni   ehk teiste sõnadega, ühine geen, mis liitumiskoht teatavatel tingimustel (mutatsioonid suurendada ekspressiooni, näiteks) võib põhjustada vähki. Selle üleekspressioon esineb umbes igal kolmandal või neljandal juhul, kui patsient on diagnoositud esmaseks rinnavähile . See tuvastab ja märkimisväärset varieeruvust HER-2 suhtes kaugelearenenud maovähi.

HER-2 valgu paikneb kestale teatud vähirakke. Ta on loonud spetsiaalse geeni, mis on tuntud kui HER-2 / neu, on retseptor konkreetse kasvufaktor, mida nimetatakse inimese epidermaalse kasvufaktori. Manustatud et HER-2 retseptorite rinnavähirakkude, viimane stimuleerib nende kasvu ja aktiivselt jagades. Mõned vähirakkude iseloomustab suuremale hulgale HER-2 retseptori, mis võimaldab tuvastada vähktõve HER-2 positiivne. Kasvajad seda tüüpi diagnoositud üks viiest naistel Rinnavähi .

Osa Herceptin Trastusumaab   pakkudes blokeerimisele vohamisele ebanormaalsete rakkude patsientidel üleekspressioon HER-2. Valmistise kasutamine monoteraapiana ravis HER-2 positiivse metastaatilise rinnavähi jooksvatel ravis teise ja kolmanda rea, võimaldab saavutada 15 tiprotsentnoy kõigi sageduskarakteristiku ja suurendada ellujäämise mediaan patsientidel kuni 13 kuud.

Kasutamine Herceptin on kombineeritud dotsetakseeli . anastrosooli   või paklitakseeli   Naistel metastaatilise rinnavähiga suureneb:

• kokku sageduskarakteristik;
• Keskmine intervall kuni haiguse progresseerumiseni (mõnel juhul peaaegu kaks korda);
• ellujäämise periood;
• ühise sageduse mõju;
• sagedust kliinilist paranemist.

Nimetamisel narkootikumide pärast operatsiooni või abistava (adjuvantravi) ravi pärast kirurgilist ravi patsientidel, kellel on diagnoositud varajases staadiumis rinnavähk on oluliselt suurem:

• kestuse ellujäämise sümptomite ilmnemise;
• Survival ilma kordumise haigus;
• Survival ilma esinemise kaugmetastaasid.

Antikehad trastuzumabi   avastatud üks 903 naised seevastu samas allergiline reaktsioon ravimi no.

Herceptin farmakokineetilised parameetrid annusest sõltuva: mida kõrgem see on, seda rohkem keskmine poolväärtusaeg Trastusumaab   ja seda väiksem on ravimi kliirens.

Farmakokineetilised parameetrid ei muutunud, samas kui kohtumine Herceptin anastrosooli . Samuti jaotus Trastusumaab   organismis. Farmakokineetilised uuringud ravimi patsientidel kõrges eas, põevad neeru ja / või maksapuudulikkus, et tänaseni ei ole läbi viidud.

Näidustused

Ravim on näidustatud ravi Metastaatilise rinnavähi   patsientidel, kellele on määratud üleekspressioon HER-2. Efektiivsust Herceptin tähistatakse kui seda kasutatakse monoteraapiana pärast protseduuri Keemiaravi Ja kombinatsioonis teiste ravimitega. Üldjuhul on keeruline ravi puudumisel eelneva kemoteraapia sisaldab üheaegselt kohtumine Herceptin paklitakseeli   või dotsetakseeli . In-positiivsetele patsientidele östrogeeni ja / või progesteroonretseptor- Lubatud on ka kasutamist ravimi kombinatsioonis narkootikumid, aromataasi inhibiitorid.

Algetappides haiguse, mida ei iseloomusta juuresolekul patsiendilt HER-2 positiivse metastaatilise rinnavähi ravim on ette adjuvandina:

• Pärast   kirurgia ;
• Lõpetamisel kursuse Keemiaravi   (adjuvandina ja neoadjuvant);
• Lõpetamisel kursuse   kiiritusravi .

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustuseks Herceptin on ülitundlikkus   Patsiendi toimeaine või mõneks lisakujutisosa Preparaadi komponentide (sealhulgas bensüülalkoholi ).

Mis hoolikat ettevalmistust julgustatakse määrama:

• naised kannatavad südame isheemiatõbi ;
• patsientidel vastupidavad kõrge vererõhk ja Südamepuudulikkus ;
• Patsientidel, kes on töödeldud kardiotoksiliste ravimitega (nt Antratsükliinidega   või tsüklofosfamiidi );
• kui Rinnavähi Samaaegne kopsuhaiguste;
• kui kasvaja on toodud Metastaas   kopsud;
• lapsed (sest efektiivsust ja ohutust Herceptin-ravi selles patsientide grupis ei ole uuritud).

Ka kooskõlas ettevaatusabinõusid retseptiravimeid patsientidele algstaadiumis HER-2 positiivse rinnavähi, mis sätestab:

• kongestiivse südamepuudulikkus   (ajalugu);
• resistentne ravile arütmia ;
• nõudis ravi angiin ;
• südamehaigus Iseloomustab kliinilist tähtsust;
• transmuraalne müokardiinfarkti   Vastavalt elektrokardiogramm;
• stabiilse kõrge vererõhk, immutusomaduste.

Kõrvaltoimed

Nagu enamik kasvajavastaste ainete (Wikipedia seda fakti kinnitab) ravimi teatud määral on toksilisuse võivad põhjustada kõrvaltoimeid ning mõnel juhul surma. Kõige tõenäolisemalt kõrvaltoimed Herceptin, mida arendada ravi ajal on:

• erinevaid Infusioonireaktsioonide (tavaliselt nad pärast esimest süsti ja väljendatud külmavärinad . palavik . õhupuudus , Lööbe teket, suurendades nõrkus, jne);
• Üldised reaktsioonid (väsimus, rindade hellus, gripilaadsed sümptomid   jne);
• düsfunktsiooni seedesüsteemi ( iiveldus, oksendamine Sümptomid gastriit, häired väljaheitest   jne);
• häire lihasluukonna (jäsemete, liigesevalu   jne);
• nahareaktsioonid (lööve, sügelus, nõgestõbi   jne);
• düsfunktsiooni südame ja vereringesüsteemi (kongestiivse südamepuudulikkus . vasodilatatsiooni . tahhükardia   jne);
• häired vereloomesüsteemi ( leukopeenia . trombotsütopeenia   jne);
• düsfunktsiooni närvisüsteemi (peavalud, paresteesia , Lihastoonuse tõus jne);
• häired hingamiselundite ( õhupuudus Köha, ninaverejooks, kurguvalu ja neelu, jne);
• häired Urogenitaalsüsteemi ( põiepõletik . urogenitaalsete infektsioonid   jne);
• häireid nägemise ja kuulmisega;
• Poolt põhjustatud kõrvaltoimed ülitundlikkus ravimi ( angioödeem . anafülaktiline šokk Allergiline reaktsioon).

Juhised Herceptin: kasutamisviisi ning ravimi annus

Kasutusjuhend Herceptin hoiatab, et ravim on mõeldud ainult tilguti. Booluste on keelatud.

Kestus tilguti infusiooni   on 1, 5 tundi (või 90 minutit) koormuse (maksimaalne) manustamist Trastusumaab 4 mg 1 kg kehakaalu patsiendi.

Kui süstimise ajal kõrvalreaktsioone, mis võib olla väljendatud palavik või külmavärinad, hingeldus, vilistav välimuse jne, infusiooni peatada ja jätkata alles pärast täielikku kadumist ebameeldivaid kliiniliste sümptomitega.

Ajal püsiravina annus Trastusumaab   vähendada poole (kuni 2 mg 1 kg kehakaalu kohta patsient). See paljusus menetluste infusiooni 1 korda nädalas.

Hea vastupidavust eelnevale annus Herceptin manustatakse tilguti pooleks tunniks, kuni haiguse progresseerumiseni.

Üleannustamine

Kliinilised uuringud ei ole näidanud uimastite üledoosi Herceptin. Sissejuhatus ühe doosi, mis ületavad 10 mg Trastusumaab   1 kg kehakaalu kohta viidi.

Koostöö

Spetsiifilisi ravimite koostoimete uuringuid teiste ravimitega ei ole läbi viidud inimestel. Kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimitega Herceptin, on kasutatud patsientidel samaaegselt temaga on tuvastatud.

Me ei saa lubada, lahjendamise või segamise infusioonilahus teiste ravimitega. Eelkõige ei tohi teha glükoos Kuna viimane provokatiivseid valgu agregatsiooni .

Herceptin iseloomustab hea kokkusobivus infusiooni pakid polüvinüülkloriid, polüetüleenist või polüpropüleenist.

Müügitingimused

Puhkus Herceptin läbi retsepti.

Säilitamistingimused

Toodet hoida temperatuuridel vahemikus 2 kuni 8 ° C. Valmis infusioonilahust sellisel temperatuuril seisund on stabiilne nende farmakoloogilisi omadusi, 28 päeva. See on tingitud sisu säilitusainena bakteriostaatiline vesi, mida kasutatakse lahustina lüofiliseeritud pulber ja seetõttu korduvkasutatavad kontsentraatlahuses. Lõpus 28 päeva, tuleb lahus ära visata.

Kui külmkuivatatud veega lahjendamist, mis ei sisalda säilitusaineid, kontsentraadi tuleb kasutada koheselt.

Pane lahuse infusioon pakett Herceptin säilitada 24 tundi tingimusel, et järgitakse eespool temperatuur, lahendus valmistati rangelt aseptilistes tingimustes.

Aegumistähtaeg

Ravimi peetakse kasutatavad 4 aastat.

Analoogid

Analoog on ravim Herceptin Trastusumaab   (Trastusumaab).

Arvamused Herceptin

Ülevaade Herceptin vasakul naised, kes on töödeldud see viib järeldusele, et enamikul juhtudest oli ravim hästi talutav. Üldreeglina, raske läbida ainult kasutuselevõtuga oma esimese laadimise annuse edasine tilgutiga ei provotseerida väljendunud kõrvaltoimed, ja mõnikord ei kaasne mingeid kõrvaltoimed.

Samas tunnustas Herceptin panna mitte ainult naised juhtiv võitluses Rinnavähi Aga nende arstid.

Hind Herceptin

Toode ei kuulu kategooriasse odavad ravimid. Seega hind Herceptin 440 mg on umbes 70000 vene rubla. In aasta jooksul patsiendi c HER-2 positiivse rinnavähi nõuab 17 leotised üle 12 kuu (st üks kord kolme nädala). Kuid kirjutades otsinguväljale tekst " müüa Herceptin "Te võite leida kuulutusi naised, kes on jätnud varude ravimi pärast ravi, mida nad on valmis vabaneda poole hinnaga.

Osta Moskvas, võib ravimi litsentseeritud apteegikettide, samuti spetsialiseeritud onkoloogia apteekides (nn Apteekide onkogeneetiliste abi ).