Kirjeldus hilinenud 2014/08/09

• Koostis
• Toote kujul
• Farmakoloogilise toime
• Farmakodünaamikat ja farmakokineetika
• Näidustused
• Vastunäidustused
• Kõrvaltoimed
• Kasutusjuhend Mydocalm Richter: kasutamisviisi ning ravimi annus
• Üleannustamine
• Koostöö
• Müügitingimused
• Säilitamistingimused
• Aegumistähtaeg
• Ettevaatust
• Analoogid
• Raseduse ajal (ja imetamine)
• Arvamused
• Hind, kust osta

Koostis

Koosseisu süstelahus Mydocalm Richter sisaldab aktiivseid komponente Tolperisoon hüdrokloriid   ja Lidokaiinvesinikkloriid Nagu ka abiaineid:

• metüülparahüdroksübensoaadi (säilitusaine E218);
• monoetüüleeter;
• süstevesi.

Toote kujul

Ravim on saadaval 1 ml ampulli lahusena intravenoosseks ja intramuskulaarse manustamise. Üks karp sisaldab plastalusest 5 ampulli ja kasutusjuhised süstelahust Mydocalm.

Lahus on vormistatud selge, värvitu (või veidi rohekaks) vedelad Iseloomuliku spetsiifilist lõhna.

Farmakoloogilise toime

Ravim kuulub Farmakoterapeutiline grupp "Müorelaksandid (lihaslõõgastid), keskne toimemehhanism" ja iseloomustab võimet anda:

• Vaalium;
• lihaslõõgasti;
• membraane stabiliseerivat   mõjud.

Farmakodünaamikat ja farmakokineetika

Toimemehhanism sissetuleva lahendus Tolperisoon   ei ole täielikult teada. On teada, et aine on suur afiinsus (alates Lat. Affinitas - "afiinsus"), et närvikude . Kõrgeim kontsentratsioon on leitud ajutüve . seljaaju   ja PNS   (perifeerne närvisüsteem).

Kõige olulisem võime peetakse Tolperisoon   pärsi refleksist keskused seljaaju . On tõenäoline, et see efekt, seostati pärssiv mõju efferent (kahanevas) radade määrab ravitoimet Tolperisoon .

Tolperisoon   See on võime takistada rakumembraanide hävitamise ning vähendab tulemuste Elektriliste erutuvus mootor (mootor) neuronid   ja esmane aferentsete protsesside närvirakkude Läbiviimine sensoorsete impulsside erinevatest kudede ja organite to CNS (kesknärvisüsteemi).

Lisaks aine:

• See vähendab valu lävi;
• plokid seljaaju toruga monosünaptilistele   ja   polisinapticheskie reflekse;
• selektiivselt vähendab aktiivsust kaudaalne osa kompleksi närvistruktuurides, lokaliseeritud keskosades rehvi varre aju   tervikuna (nn võrgustiku moodustumise ajutüve );
• vähendada spastilisus lihas ;
• vähendab patoloogiliselt kõrgenenud hypertonus lihased ;
• vähendab lihaste jäikust;
• vähendab valu intensiivsus;
• See hõlbustab suvalise aktiivsed liigutused ja suurendada nende amplituudi;
• suurendab intensiivsust perifeerse verevoolu;
• See on laiendav toime;
• takistab neurotransmitterite vabanemist hetkel sünapsi (sarnane efekt on kõige tõenäolisemalt jällegi tingitud kasvu aeglustumine voolu kaltsiumi ioonid (Ca2 +) in presünaptilises (närvidega) lõpus).

Tolperisoon   See on nõrk lõõgastavast tegevust ja on omadused H-keskne antikolinergilisteks tegevusi.

See kajastub Aine omadust vältida või vähendada mõju peamiselt nikotinopodobnoe atsetüülkoliini   (Peamised neurotransmitter parasümpaatilise närvisüsteemi ) Ja kolinomimeetilistele ained.

Seega hääldatakse mõju perifeerse närvisüsteemi Tolperisoon   See ei pea.

Tolperisoon   iseloomustab hea tolerantsuse (eelkõige see patsientide poolt hästi talutav kõrges eas) ei põhjusta arengut kardiotoksilised mõju   ja rikkumised kognitiivseid funktsioone Ilma jäetud Sedatsioon .

Ohutusprofiil   Tolperisoon   põhineb kliiniliste uuringute andmed, mis on seotud patsientide lihaseline lihaspinge   Eri etioloogia ja põhinevad spontaansel andmeid tahes kõrvaltoimeid.

Prekliinilised uuringud farmakoloogilise ohutuse, toksilisuse tase vahetamise taotlus, genotoksilisuse (võime potentsiaalselt provotseerida geenimutatsioone, või kasvajate arengut), võime mõjutada reproduktsiooni funktsioon konkreetseid riske patsientidele on leitud.

Täheldatud kõrvaltoimeid ainult juhtudel, kui manustatav doos praktiliselt ületavad lubatud isikule. Viimane näitab vähest tähtsust kliinilisel kasutamisel.

Lidocaine   Ta toimib lokaalanesteetikumi ja seda iseloomustab võime doosisõltuvalt pärsivad Na + channel (pingesõltuv naatriumikanalid), mis omakorda takistab põlvkonna impulsside lõpud tundliku närvikiudude   ja läbiviimine impulsid nende kaudu. Ja mitte ainult aine pärsib valu impulsse, aga ka aedviljad ja teised meetodid.

Lokaalselt provotseerib laiendamine laevad Tekitamata ärritav toime.

Doseerimisel ravimi Mydocalm Richter vastavalt diagrammid kasutusjuhised, Lidocaine   See ei ole süsteemne mõju patsiendi.

Tolperisoon hüdrokloriid   biotranformiruetsya ulatuslikult kudedesse maks   ja neer Siis peaaegu täielikult organismist välja neer   kui tooteid ainevahetus   (üle 99% ainete sattumist organismi). Täpsed andmed farmakoloogilise toime metaboliitide   no.

Pärast lahuse lisamist Mydocalm / poolväärtusaeg Tolperisoon hüdrokloriid   pooleteise tunni jooksul.

Lidokaiinvesinikkloriid , Kuidas kehasse, imendub täielikult. Lisaks imendumise kiirus sõltub manustamiskohtades ja annus. Aeg, millal maksimaalne kontsentratsioon aine Pärast lihasesse süstimine varieerub pool tundi 45 minutit.

C lidokaiini plasmavalkudega   Ta seondub 50-80%. Jaotus aine erinevates kudedes ja organites tekib piisavalt kiiresti.

See on võime tungida vere-aju (BBB) ​​ja plasma barjääri ja eritub rinnapiima naised. Peale selle kontsentratsioon lidokaiini   piim on 40% aine kontsentratsioon in plasma   ema.

Metaboliseerumissaadustest lidokaiini läbi kudede maks (umbes 90-95%) mõju all mikrosomaalsetes maksaensüümide   by dealküleerumisse aminorühm ja amiidsidemes lõhustamine. Selle tulemusena selle protsessi eristatakse farmakoloogiliselt aktiivsed metaboliidid.

Alates patsiendi keha Lidocaine   erituda sapp   (aine osaliselt paljastatud tagasiimendumise seedetrakti ) Ja neer   (kuni 10% lidokaiini eritub muutumatul).

Näidustused

Näidustused Mydocalm Richter:

• gipertonus   ja spastilisus   skeletilihaskoe põhjustatud orgaanilised kahjustused CNS   (üle insult Kahjustus püramiidtammed süsteemi kahju seljaaju   erinevate etiologies, hulgiskleroos , Põletik aju ja seljaaju   toksilised-allergilised või viiruslike etioloogia jne);
• gipertonus   ja spastilisus   skeletilihaskoe tõttu kahjustused lihasluukonna (degeneratiivsed protsessid anatoomilisi struktuure selg . artroos   suurte liigeste, spondyloarthrosis   selg kaela- neuralgia . Lumbar sündroom   jne);
• haigused, millega kaasneb lihaseline düstoonia ;
• asendusravi pärast operatsiooni (ortopeediliste, trauma, operatsioon).

Kombinatsioonis teiste ravivõtted Mydocalm ampullid soovita:

• patsiendid, kellel diagnoositakse seotud patoloogiate obliteratsiooni laevad ( diabeetik angiopaatiata . ateroskleroosi . hajus sklerodermia . Raynaud 'sündroom   jne);
• patsientidel põhjustatud patoloogiate haigusseisundid innervatsiooni veresoonte (nt akrotsüanoos ).

Vastunäidustused

Vastunäidustuseks Mydocalm Richter on:

• ülitundlikkusreakstioon aktiivse või abiaineid, osa valmistamiseks (sealhulgas lidokaiini   ja muud amiid ravimid Võttes Vaalium tegevus);
• myasthenia   raske;
• rasedus ;
• imetamine .

Samuti on ravimi vanuse piirang: süstimine on vastunäidustatud alla 18-aastastel.

Kõrvaltoimed

Enamasti patsiendi keha reageerib jabe Mydocalm hüpereemia   naha süstekohal.

Harva üksikute võib tekkida sellised reaktsioonid nagu:

• anorexia ;
• unehäired;
• peavalu   ja peapööritus Liigne unisus ;
• hüpotoonia ;
• kõhulahtisus ja düspepsia ;
• nõrkus ja lihaste valulikkus, valu jäsemetes;
• sümptomid   asteenilised sündroom , Üldine halb enesetunne, väsimus.

See harva kõrvaltoimed, mis ilmnevad vähem kui ühel juhul tuhandest, kuid sagedamini kui kord kümne tuhande juhtudel on järgmised:

• ülitundlikkusreaktsioonid;
• depressioon Vähenenud füüsiline aktiivsus;
• tähelepanu häired, krambid Liigne unisus,   hüpoesteesiana . värin   jne.,
• nägemishäired;
• kohin kõrvus; tasakaalu kaotamine, millega kaasneb tunne oma keha pöörlemine ümber objektide või vastupidi - rotatsiooni objektide ümber keha;
• südamepekslemine, angiin , Alandatud Vererõhu ;
• hüpereemia   nahast;
• ninaverejooks, hingamisraskused, õhupuudus ;
• kõhuvalu, kõhukinnisus . kõhupuhitus Oksendamine;
• lüüasaamine   maks   (tavaliselt healoomulised);
• nahareaktsioonid   (kihelus, higistamine, lööve, jne);
• kusepidamatus Kontsentratsiooni tõus Valk uriinis   (eespool füsioloogilise norm);
• ärrituvus, janu tekkimist tundeid joobe;
• muutuvate väärtuste laboratoorseid parameetreid (muutused kontsentratsioonides   vere bilirubiini , Rikkumine tegevus maksaensüümide   jne).

Üksikutel juhtudel:

• anafülaktiline šokk ;
• suurendama lümfisõlmed ;
• ebaloomulikult suur, vaigistamatu janu;
• segadust;
• südame löögisageduse vähenemine (kuni sagedusega vähem kui 55 lööki minutis);
• osteopeenia ;
• kontsentratsiooni tõus veres kreatiniini .

Kasutusjuhend Mydocalm Richter: kasutamisviisi ning ravimi annus

Vastavalt kasutusjuhised, süstid Mydocalm näidatakse ainult patsientidel üle 18 aasta . Lahus manustatakse parenteraalselt   - Veeni või lihasesse.

Intramuskulaarsed süstid hõlmavad patsiendile kaks korda päevas annuses 100 mg Tolperisoon   (sisu ühe ampulli).

Ravimit on soovitatav sisestada veeni üks kord päevas annuses 100 mg Tolperisoon Väga aeglaselt.

Mitu päeva lõikavat Mydocalm Richter, määratakse raviarsti poolt vastavalt haiguse tõsidusest ja patsiendi reaktsioonist väljakirjutatud teraapias.

Kogemus raviks häirega patsientidel maks   ja / või neer   piiratud. Kuid sel patsientide rühma kõrvaltoimete kasutamisega seotud Mydocalm, täheldati sagedamini kui patsientidel terve maks / neer .

Sel põhjusel on patsientide puhul mõõdukalt tugevad kahjustused neer   ja / või maks   optimaalne annus on individuaalselt tiitritud. Soovitatav on hoolikalt jälgida patsiendi seisundit ja kõiki muutusi funktsiooni maks / neer .

Patsiendid, kellel on tõsiseid kahjustusi maks ja / või neer Tolperisoon   vastunäidustatud.

Üleannustamine

Andmed üleannustamise juhtudest Mydocalm piiratud. Toodet iseloomustab lai terapeutiline indeks.

Vastavalt prekliinilised uuringud akuutse toksilisuse lahuse kasutuselevõtuga ravimi annuseid palju kõrgem kui terapeutilise märgistatud sümptomid nagu:

• häired liigutuste koordinatsiooni erinevate lihaste patsientidel ilma patsiendi lihaste nõrkus (ataksia );
• toonilis-kloonilised hood;
• Õhupuudus (kuni peatumiseni).

Konkreetne vastumürk Tolperisoon   offline. Kui teil ületada soovitatud annust patsiendil on soovitatav teha maoloputus. Pärast näitab sümptomaatilist ja toetavat ravi.

Koostöö

Andmed uuringu kokkusobivuse Mydocalm ole, seega enne kasutuselevõttu lahendus ei tohiks segada samas süstlas teiste ravimitega. Ravimit manustatakse eraldi teistest ravimitest.

Vaatamata asjaolule, et Mydocalm Richter iseloomustab võime mõjutada CNS Tõenäosus haigestuda Sedatsioon   kui kasutatakse offline. Lubatud kasutamine ravimi kombinatsioonis rahusti, uinuti, samuti vahendid, mille hulka kuuluvad alkohol.

Mõju alkoholi mõju CNS .

Ametisse Mydocalm Richter koos teiste lihaslõõgastid suunavast tuleks kaaluda, et vähendada ööpäevast annust Tolperisoon .

Tolperisoon   võimendab farmakoloogilise toime nifluumhape ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, mille tõttu viimase annuse võtmise ajal neid Tolperisoon   Ta soovitas vähendada.

Farmakoloogilised toimed   Tolperisoon   tugevdada järgmised ravimid:

• tähendab ühiste anesteesia ;
• lihaslõõgastid   perifeerse meetmed;
• psühhotroopseid ravimeid ;
• klonidiiniga .

Müügitingimused

Ravim kuulub kategooriasse tugevate narkootikumide ja seetõttu vabastatakse apteekides ainult retsepti.

Säilitamistingimused

Hoia lahendus peaks olema originaalpakendis äärealadel lastele, hoides temperatuuri režiimi 8-15 ° C.

Aegumistähtaeg

Kasulik 3 aastat pärast tootmist.

Ettevaatust

Ravi ajal Mydocalm Richter peaks olema ettevaatlik autojuhtimisel ja teostamisel risk elule ja tervisele tööd, samuti töökohti, mis nõuavad suurt kontsentratsiooni ja kiirus psühhomotoorne reaktsioone.

Analoogid Mydocalm Richter

Analoogid süstid Mydocalm Richter - see on narkootikumide mõju keha lihaseid lõdvestav toime, kuid mis sisaldavad oma koostises kui toimeaineid Mydocalm aine. Nende hulka kuuluvad:

• Baklofeen ;
• Intratekaalset Liorezal ;
• Mefedol .

Ametisse süstid Mydocalm rasedatele ja imetavatele naistele

Loomkatsed on näidanud, et Tolperisoon   ei ole kahjulikku mõju loote arengule. Siiski siiani andmeid ravimi ohutusele raviks rase   ja   imetavatel naistel   no.

Ravim on vormis süstelahus on vastunäidustatud esimesel trimestril . See võimaldas tema ametisse hiljem, kuid ainult siis, kui on arsti hinnangul on oodata ravitoime on naistel suurem tüsistuste oht lootele või imikule.

Kuna ei ole teada, kas Tolperisoon   eritub rinnapiima, uimastitarbimise imetamise ajal on vastunäidustatud. Kui eesmärk süstid vältida Mydocalm Richter ikka ei saa, ajal ravi otsustada küsimus lõpetamise imetamine.

Arvustused Mydocalm Richter

Ravim on edukalt kasutatud patsientide raviks üle maailma. On hästi talutav, ei ole rahustavat toimet, mida kinnitab ka arvukalt randomiseeritud uuringutes, mille kestel platseebot kasutati.

Arvamused süstid Mydocalm Richter jäänud patsientide valdavalt positiivne. Toode on kirjeldatud kui tõhus ja taskukohane ravimid. Ainult aeg-ajalt võib leida negatiivseid kommentaare, mis kinnitab ebaefektiivsust ravi süsti Mydocalm.

Mõned inimesed märgivad, et kõige efektiivsem ravi teatud haiguste (eriti osteokondroos ) Saavutati lehe Mydocalm kombinatsioonis teiste ravimitega.

Arstid kinnitavad seda seisukohta ja tihti ette süstid Mydocalm koos vitamiinipreparaate taastavat toimet (näiteks Milgamma või Kombilipenom ) Ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt Movalis ).

Hind Mydocalm Richter

Erinevus on, kui palju ravimit viaalid on Mydocalm Richter kindlasti on.

Hind viaali Mydocalm Ukraina turul varieerub 25 grivna (nagu keskmine hind viaalis ravimi apteegist Kiievi) kuni 133 grivna (pakis viie ampulli süstelahus).

Keskmine hind jabe Vene ravimiturul on 385 rubla.

Osta ravim võib olla peaaegu iga apteek. Kuid enne, kui küsida "kui palju viaalid on Mydocalm? "Ja poodi minema, siis tuleb konsulteerida oma arstiga.