Kirjeldus hilinenud 2014/06/09
- Ladinakeelne nimi: Reaferon-EU
- ATC-kood: L03AB04
- Toimeaine: Interferoon alfa-2b, inimese rekombinantset (interferoon alfa-2b)
- Tootja: Vector-Medica JSC, Venemaa
- Koostis
- Toote kujul
- Farmakoloogilise toime
- Farmakodünaamikat ja farmakokineetika
- Näidustused
- Vastunäidustused
- Kõrvaltoimed
- Kasutusjuhend IFN-EL (meetod ja doosi)
- Üleannustamine
- Koostöö
- Müügitingimused
- Säilitamistingimused
- Aegumistähtaeg
- Ettevaatust
- Analoogid
- Raseduse ajal (ja imetamine)
- Arvamused
- Hind, kust osta
Koostis
Üks ampull sisaldab preparaat 500000 ME, ME 1 000 000, 3 000 000 ME või ME 5000000 toimeaine.
Abiained:
- 4, 5 mg - Inimese albumiini doonor ;
- 8, 09 ja 9, 07 mg - naatriumkloriidi;
- 2, 74 ja 3, 82 mg - vesinikfosfaati dodekahüdraatvormist naatrium;
- 0, 37-0, 58 mg - naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat.
Toote kujul
IFN-ELi - lüofiliseeritud pulbri lahustamiseks järgneva valmistamiseks aktuaalne ja süstitavad.
Üks pakk sisaldab 5 või 10 viaali 1 ml pulbrit.
Farmakoloogilise toime
Kasvaiavastane, viirusevastane, immuunmoduleerivad.
Farmakodünaamikat ja farmakokineetika
Lüofilisaati koosneb valk - interferoon alfa-2b inimese rekombinantset Külmkuivatatud ja suletud liposoomid.
Preparaati muudab membraanide füüsikaliste omaduste rakkude ole nakatunud viirusega, takistades seeläbi viiruse sisenemist rakku. See vallandab sünteesi teatud ensüüme, mis takistavad valgusünteesi ja viirusliku RNA replikatsiooni, seega eksponeerimine viirusevastane toime.
Antiproliferatiivset aktiivsust on tingitud otsesele toimele esilekutsumise ümberkujundamise tsütoskeleti ja rakumembraani mis reguleerivad protsessid rakkude metabolismi ja diferentseerumist omakorda mõjutavate kasvajarakkude proliferatsiooni peamiselt. Ka interferooni See mõjutab ekspressiooni mitut onkogeenid . nagu normaliseerides kasvajaliste rakkude transformatsiooni pärssides seeläbi kasvaja kasvu.
Immunomodulatory toimemehhanism on tingitud aktiveerimist looduslikud tapjarakkudel ja makrofaagid Hetkel osalevad aktiivselt immuunvastust kasvajarakke.
Parenteraalse kasutamine on allutatud lagunemine.
Peamiselt eritub uriiniga, koguse muutumatuks.
Näidustused
Ravim on mõeldud integreeritud täiskasvanud patsientide raviks selliste haigustega:
- ägeda B-viirushepatiidi rasketel ja mõõduka vormide kuni viiendal päeval kollatõbi (ebaefektiivne hilisematel perioodidel perioodi, ei ole efektiivne arendamine maksakooma ja kolestaatiline Ajal patoloogia);
- terav karmistamist B- ja C Ja krooniline aktiivne hepatiit B, C ja D asümptomaatiline maksatsirroos;
- mükoplasma viirused (adenoviirus, gripp, enterovirus, mumpsi, herpes) Ja Viiruse ja bakteriaalsete meningoentsefaliit (tõhusaim esimesel 4 päeva haigestumine);
- viirusliku keratiit, konjunktiviit, keratouveiit, keratokonjunktiviidiga;
- IV etapp neeruvähi, karvrakkleukeemia, pahaloomuline lümfoom nahka ( reticulosis esialgne, fungoidmükoos ) Kaposi sarkoom, lamerakk ja basaalrakuliseks nahavähk, krooniline müeloidne leukeemia, keratoacanthoma, histiotsütoosi-X, eeterlikud trombotsütopeenia, subleukemic myelosis;
- hulgiskleroos.
Põhjalik ravi lastel:
- ägeda lümfoblastse leukeemia remissioon (4-5 kuu) pärast induktsioonkeemiaravi;
- hingamisteede papillomatoos kõri.
Vastunäidustused
- raske allergilised reaktsioonid ;
- periood rasedus ;
- individuaalne ülitundlikkus interferooni.
Kõrvaltoimed
Kui manustada parenteraalselt võib ravim olla:
- väsimus;
- temperatuuri tõusu;
- külmavärinad;
- nahalööve ja sügelus;
- trombotsütopeenia;
- leukopeenia.
Kasutuselevõtuga perifocal:
- paikse põletikureaktsiooni.
Need kõrvaltoimed on tavaliselt mitte katkestamise põhjuseks.
Kui paikselt limaskesta silmad on võimalik:
- punetus limaskestade silma;
- sidekesta tursed;
- sidekesta infektsioon;
- isoleeritud folliikulite.
Kõrvaltoimete väljendunud iseloomu narkootikumide manustamine tuleb katkestada.
Kasutusjuhend IFN-EL (meetod ja doosi)
IFN-ELi subkonyunktivalno kasutada, paikselt, mida intralesional või otse kesklinna ise - lihasesse.
Vahetult enne menetluse üks viaal pulbriga ravimi lahustati 1 ml süstevett intramuskulaarse manustamise või 5ml subkonjunktiivsete ja paikset manustamist. Pulber Lahustumisaega 2 kuni 4 minutit, tulemuseks ravim lahendus peaks olema tasuta kandmisel ja täiesti läbipaistev.
Sest erinevate haiguste ravimite Reaferon õpetavad taotluse soovitab järgmisi annuseid:
Kohtlemine ägeda B-hepatiidi See hõlmab intramuskulaarse süsti IFN-EU kaks korda päevas annuses 1000000 IU. Ravi viidi läbi 5-6 päeva tagant annust vähendada poole võrra kuni 1 miljonit RÜ päevas. Alandatud boolusannustega jätkub enam 5 päeva. Pärast kontrollimist biokeemiliste vereanalüüside ja täiendavalt sobivat ravi saab pikendada 14 päeva doosis 1 miljonit RÜ, kasutuselevõtuga kahe korrani 7 päeva. Kogu doos - 15000000-21000000 RÜ.
Äge hepatiit B ja krooniline hepatiit B Aktiivses faasi, ilma et toimuks ühinemine delta-nakkuse ja sümptomite tsirroos vajalikuks annuse ning komponentide 1000000 RÜ intramuskulaarselt manustada 2 korda päevas seitsme päeva 30-60. Negatiivne mõju ravi, pikendades ravi 90-180 päeva või kulutada 2-3 kursused 30-60 päeva intervalliga 30 päeva kuue kuu jooksul.
Ägeda pikaleveninud ja aktiivse kroonilise C-hepatiit asümptomaatiline tsirroos See viiakse intramuskulaarselt doosis 3000000 manustatud RÜ kolm korda 7 päeva kohtlemine - 6-8 kuud. Võimalik laiendamist 12-kuulise ravi puudumisel positiivne alates ravi. Teine muidugi võib nimetada pärast 3-6 kuud.
Ravikuuri krooniline aktiivne hepatiit D asümptomaatiline tsirroos 30 päeva jooksul ja see koosneb kahest intramuskulaarse süsti nädalas annuses 500.000-1.000.000 IU. Vajadusel saab korrata ravikuuri pärast 1-6 kuud.
Annus ravimaine aktiivne krooniline hepatiit B või D sümptomaatiline tsirroos on 250000-500000 IU päevas, mida manustatakse intramuskulaarselt 30 päeva ning 2 korda nädalas. Sümptomite säilimisel dekompenseerumiseks tagasi nimetada sarnast ravi vahedega mitte vähem kui 60 päeva.
Kohtlemine Neeruvähi Alustame päevane annus 3000000 RÜ manustada lihasesse 10 päeva jooksul. Korduvad ravikuurid võib teostada hoides eelmisest annusest vahedega 3 nädalat. Üldjuhul teostatakse 3-9 kursuste ja rohkem kokku ravimi annus 120,000,000-300.000.000 IU IU või rohkem.
Päevast annust Intramuskulaarsel IFN-EU raviks karvarakulist leukeemia vahemikus 3000000 kuni 6000000 RÜ, kus ravikuuri kuni 2 kuud. Normaliseerimise haemograms Selle abil on võimalik vähendada päevane annus ravimit 1000000-2000000 IU. Toetav ravi viiakse läbi 6-7 nädalat annuses 3 miljonit RÜ intramuskulaarselt kaks korda 7 päeva. Koguannus - 420000000-600.000.000 RÜ või rohkem.
Kohtlemine lümfoblastleukeemia Lastel läbi viidud remissioon faasis (4-5 kuu) pärast induktsioonkeemiaravi doosis 1 miljoni RÜ lihasesse. Süstid teha üks kord 7 päeva kuni 6 kuud ja seejärel liikuda kasutuselevõtuga 1 kord 2 nädala jooksul. Ravikuuri, enamasti 2 aastat. Samal ajal soovitan hooldus- keemiaravi.
Krooniline müeloidne leukeemia ravida annusega 3000000 RÜ intramuskulaarselt manustada iga päev või kahekordset annust järgmisel päeval. Ravi kestus on 2, 5-6 kuud.
Intramuskulaarsed reaferon EL-soovitatav ravi histiotsütoosi-X Milline viiakse läbi päevane annus 3000000 RÜ 30 päeva. Võib-olla korrata kursuste jooksul 1-3 aastat 1-2 kuu pikkust vaheaega.
Et parandada hyperthrombocytosis juures e ssentsialnoy trombotsütopeenia ja subleukemic myelosis süstida intramuskulaarselt reaferon EL-päevane annus 1000000 IU. Ravikuuri on 20 päeva.
Koos Kaposi sarkoom ja pahaloomulised Lymphomas soovitatav päevane annus lihasesisese 3000000 RÜ. Ravi viiakse läbi 10 päeva kombinatsioonis tsütotoksilised ravimid ( Tsüklofosfamiidi Prospidin ) Ja glükokortikoidide.
Kohtlemine retikulosarkomatoze ja kasvaja Phase fungoidmükoos See viiakse läbi intramuskulaarse süstimise teel annuses 3000000 RÜ vahelduvpaigutusega intralesional süstid doosis 2000000 IU. Ravikuuri 10 päeva. Patsiendid, kellel fungoidmükoos eritrodermicheskoy sammu, temperatuur tõuseb üle 39 ° C, samuti ägenemine ravimi manustamist kord on märk ravi lõpetada. Kerge ravitoime täienduskursuse 10-14 päeva pärast. Jõudes positiivse kliinilise vastuse säilitusdoosiks ravikuuri annuses 3000000 IU manustatud üks kord 7 päeva jooksul 6-7 nädalat.
Päevast annust ravimi raviks Alaealiste hingamisteede papillomatoos kõri on 100000-150000 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta. See ravi viiakse läbi 45-50 päeva. Pärast sisselülitamist sarnase annuse manustamist üks kuu kolm korda nädalas. Lisaks kaks ravikuuri läbi intervalliga 2-6 kuud.
Sündroomi, hulgiskleroosi ravitavad annuse 1000000 RÜ intramuskulaarselt 3 korda päevas. Väikeaju sündroom, sclerosis multiplex -1000000 IU intramuskulaarselt 1-2 korda päevas. Teraapia mõlemal juhul on 10 päeva ja seejärel üle sissepritse sama annuse üks kord 7 päeva 5-6 kuud. Koguannus sõltub 50000000-60000000 RÜ.
Perifocal ravimi manustamist Reaferon EL-soovitatav ravi lamerakk-kartsinoom, tüviraku kartsinoom ja keratoakantoomid . Ravimit manustatakse üks kord päevas vahetult alla kahjustuse doosis 1000000 IU päevas 10 päeva jooksul. Praegu väljendas põletikulisi reaktsioone süstekohal, süst tehakse 1-2 päeva. Vajadusel pärast ravikuuri ettenähtud krüoteraapia.
Koos keratoiridocyklites ja stroomakeratiit soovitavad subkonjunktiivsete manustamiseks päevaannuses 60000 RÜ lahus, mille maht 0, 5 ml, iga päev või ülepäeviti. Süstid teha lokaalanesteesias, mida kasutatakse sellisena 0, 5% lahuse tetrakaiini. Täielik ravikuuri on 15 kuni 25 süsti.
Toopiliselt lahendus soovitatav pinna ettevalmistamiseks keratitis ja konjunktiviit. Protseduur seisneb kohaldamisel kaks tilka lahust haigel silmal sidekesta 6-8 korda päevas. Neile raugemas põletikuliste ilmingute seadeldiste arv väheneb 3-4 päevas. Ravikuuri on 14 päeva.
Valmistada lahus kasutatakse kohapeal lahustuda sisu ühe ampulli reaferon EU 5ml 0, 9% naatriumkloriidi lahusega. Ravimi valmistamiseks saab salvestada rohkem kui 12 tundi külmkapis temperatuuril 2-8 ° C.
Üleannustamine
Kui kõik eespool soovitatud annuste IFN-ELi, selle üleannustamine ebatõenäoline.
Koostöö
Raske pürogeenne vastuseks IFN-EU (kehatemperatuuri 39 ° C või rohkem) on soovitav kombineerida kasutamist Indometatsiin.
Interferoon alfa-2b võib mõjutada viimaste metabolismi Fenütoiin, tsimetidiin, Dipüridamool diasepaam, teofülliin, varfariin, propranolool ja mõned tsütostaatikute.
Müügitingimused
Prescription.
Säilitamistingimused
Külmkapis temperatuuril mitte üle 8 ° C
Aegumistähtaeg
3 aastat.
Ettevaatust
Juhul leukopeenia ja trombotsütopeenia vereanalüüs tuleks läbi sagedusega 2-3 korda nädalas.
Kui väljendunud üldised ja lokaalsed reaktsioonid negatiivne märk Reaferon ravimi manustamist tuleb lõpetada ja ELi vahel.
Pikaajalisel kasutamisel, interferoonid mõnedel inimestel tekkida antikehad, mis viib vähenemist ravitoimet.
Analoogid
- Interferoon
- Nazoferon
- Viferon
- Infagel
- IFN-EL-Lipint
- IFN-Lipint
- Altevir
- Algeron
- Genferon Light
- Genferon
- Grippferon
Täiendav analoogid IFN-EU käesoleva erinevate ravimvormide: suposiidid, tilgad, lahused, kapslid, salvid, geelid.
Tuntuim analoogid:
- AVONEXM
- Betaferoniga;
- Genferon;
- Diaferon;
- Alkolukkude;
- Roferon-A;
- Viferon jms
Raseduse ja imetamise ajal
Kas ei oleks määratud.
Arvamused IFN-EU
Kui te järgite kõiki reegleid ladustamise, transportimise ja kasutamise ravimi kohta tagasisidet selle tõhusust erinevate haiguste täiskasvanutele ja lastele, 95% positiivset. Kõrvaltoimed Kõige sagedamini täheldatud mittetäitmise säilitustemperatuur.
Hind Reaferon EL, kust osta
Hind IFN apteegid Venemaa, sõltuvalt annusest ja arvu ampullid, erineb. Näiteks 3000000 RÜ viaali №5 saab osta, et 1200-1500 rubla.