Kirjeldus hilinenud 2014/09/18

• Koostis
• Toote kujul
• Farmakoloogilise toime
• Farmakodünaamikat ja farmakokineetika
• Näidustused
• Vastunäidustused
• Kõrvaltoimed
• Kasutusjuhend (meetod ja doosi)
• Üleannustamine
• Koostöö
• Müügitingimused
• Säilitamistingimused
• Aegumistähtaeg
• Ettevaatust
• Analoogid
• Sünonüümid
• Väikelaste
• Alkoholi
• Raseduse ajal (ja imetamine)
• Arvamused
• Hind, kust osta

Koostis

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) toimeaine - levetiratsetaami.

Keskendu edasiseks tootmiseks infusioonilahuse   See koosneb 500 mg levetiratsetaami   - Toimeaine. Täiendav koostisosi: 45 mg - naatriumkloriidi 8, 2 mg - naatriumatsetaattrihüdraadi ja 5 ml - süstevesi, 10% äädikhapet (pH 5, 5).

Suukaudne lahus   See koosneb 100 mg levetiratsetaami   - Toimeaine. Täiendav koostisosi: 0, 06 mg - sidrunhappemonohüdraadi, 1, 05 mg - naatriumtsitraat, 2, 7 mg - metüülparahüdroksübensoaati, 1, 5 mg - ammooniumi glycyrrhizate, 0, 3 mg - propüülparahüdrokübensoaati, 300 mg - maltitool, 235, 5 mg - glütserool 85%, 4, 5 mg - Atsesulfaamkaaliumi, 504 mg - puhastatud vesi, 0, 3 mg - 501040A viinamarja maitse.

Tabletid on õhukese polümeerikattega   mille koosseisus on 250 mg / 500 mg / 1000 mg levetiratsetaami   - Toimeaine. Muud koostisosad esinevad erinevates osades mass, kes on vastavalt toimeaine sisaldus: magneesiumstearaat, makrogool 6000, kroskarmelloosnaatrium ja ränidioksiidiga.

Toote kujul

Ravim on saadaval kolmes ravimvormide:

• Keppra infusioonilahuse kontsentraat (Keppra) ;
• Siirup Keppra (Keppra) ;
• kaetud tabletid Keppra (Keppra) .

Farmakoloogilise toime

Krambivastase, epilepsiavastaste ravimite.

Farmakodünaamikat ja farmakokineetika

Keppra ravim toimeaine, mis toimib levetiratsetaami   See on seotud pürrolidoonis   ja selle keemilist struktuuri jaotatakse tuntud kasutatavad ravimid raviks epilepsia Kuna on selge, et selle toimemehhanism, kuigi see ei ole uuritud lõpuni, toimemehhanismi erineb teiste epilepsiavastaste ravimitega.

Usutakse, et üks toimemehhanism on tõestatud, lastes vesiiklite valguga SV2A, mis on hallaine aju ja seljaaju levetiratsetaami Sellest tulenevalt võib krambivastast toimet poolest antagonistlik toime neuronite gipersinhronizatsii .

Teine toimemehhanismi peetakse mõju toimeaine glütsiini retseptoreid ja GABA retseptorite modulatsiooni nende retseptorite erinevate endogeensed ained. Levetiracetam See ei mõjuta aktiveerimist glutamaadi retseptorite närviülekannet siiski inhibeerib neuronite epilepsiataoliste flash põhjustatud GABA-agonist bikukulikom.

Ravim efektiivsust tõestanud suhtes fokaalsetes ja üldistatud epilepsiahood.

Intravenoosne manustamine annusest levetiratsetaami   1500 mg kirjavahetus sama annus suukaudselt manustatuna.

Pärast suukaudset manustamist on hästi ja imendub kiiresti seedetraktist.

Vaakum kokku lineaarsete täius imendumine on annusest sõltumatu ja toit (veidi imendumise kiirus väheneb, kui süüa).

Biosaadavus on ligikaudu 100%.

Cmax pärast ühekordse suukaudse annuse 1000 mg ravimi täheldati pärast 80 minutit ja võrdne 31 mg / ml. Korduva annuse - 43 mg / ml.

Cmax intravenoossel manustamisel 1500 mg levetiratsetaami See saavutatakse pärast 15 min temperatuuril 51 ± 19 pg / ml.

Kui rakendatakse ühekordset annust kaks korda päevas tasakaalu olekut täheldatakse pärast 48 tundi.

Farmakokineetika lastel - lineaarne iseloomu päevane annus vahemikus 20 mg kuni 60 mg ühe kilogrammi kehakaalu kohta.

Cmax - 30-60 minutit.

Vd umbes 0, 5-0, 7 l / kg.

Suhtlemine plasmavalkudega on alla 10%.

Metabolism toimub kaudu ensüümihüdrolüüs .

T1 / 2 plasmast lastel 5-6 tundi täiskasvanutel ligikaudu 7 tundi, kasvades 40% eakatel.

Eritatakse neerude kaudu.

Näidustused

Keppra kirjutatud ravim nii monoteraapiana patsientidel vanemad kui 16 aastat partsiaalsed sekundaarse üldistus või mitte, kui uuesti diagnoositud epilepsia .

Ravis ravim näidatud:

• partsiaalsete või ilma üldistus teisese üldistus, mis väljendub täiskasvanud patsientidel ja lastel on vanemad kui 4 aastat vana haigust põdenud epilepsia   (tablettide jaoks);
• partsiaalsete või ilma üldistus teisese üldistus, mis väljendub täiskasvanud patsientidel ja lastel vanem kui 1 kuu, kannatab haiguse epilepsia   (suukaudne lahus);
• arengus müokloonilised krambid   patsientidel Alaealiste müokloonilised epilepsia Sest täiskasvanud patsientide raviks, ning üle 12-aastane;
• kell primaarselt generaliseerunud krampide raviks idiopaatiline generaliseerunud epilepsia,   raviks täiskasvanud patsientidel ja noorukitel üle 12-aastastel.

Ravim on kujul Keppra infusioonilahuse kontsentraat on ette alternatiivina ravi, kui see on võimatu, et patsient võtab suulises vormis ravimi.

Vastunäidustused

Tablettide:

• Lastel alla 4-aastased.

Suhe suukaudne lahus:

• ülitundlikkus fruktoos ;
• Lastel kuni 1 kuu.

Igasugune ravimi vabanemist:

• ülitundlikkus levetiratsetaami   või mõne koostisosa suhtes ravimitena.

Äärmise ettevaatusega:

• Patsiendid vanuses üle 65 aasta;
• neerupuudulikkus;
• maksa patoloogia staadiumis dekompenseerumiseks.

Kõrvaltoimed

Organid:

• ccomodation;
• diploopia.

Hingamisteed:

• köha.

Seedetrakt:

• kõhuvalu;
• düspepsia;
• kõhulahtisus;
• iiveldus;
• oksendamine;
• kaalu muutus väiksem pool;
• anoreksia;
• pankreatiit;
• hepatiit;
• maksakahjustus;
• muutused maksafunktsiooni testides.

Kesknärvisüsteem:

• asteenilised sündroom;
• unisus;
• pearinglus;
• ataksia;
• amneesia;
• krambid;
• peavalu;
• treemor;
• hüperkineesiat;
• tasakaalutust;
• mälukaotus;
• kontsentratsioonivõime langus;
• ülemäärane erutus;
• emotsionaalne labiilsus;
• Depressiooni;
• sagedased meeleolumuutused;
• unetus;
• agressiivsus ja vaenulikkus;
• ärrituvus;
• närvilisus;
• ebanormaalne mõtlemine;
• isiksusehäired;
• paresteesia;
• ärevus;
• käitumishäired;
• ärevus;
• hallutsinatsioonid;
• segadust;
• psüühikahäirete;
• enesetapumõtted.

Nahk:

• ekseem;
• lööve nahal;
• sügelus;
• alopeetsia (võimalik taastada juuste pärast lõpetamist);
• multiformne erüteem;
• Stevens-Johnsoni sündroom;
• toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Vereloomesüsteemi:

• trombotsütopeenia;
• neutropeenia;
• leukopeenia;
• pantsütopeenia   (Vahel on depressioon luuüdi funktsiooni).

Teised:

• liitumist infektsioonid;
• lihasvalu;
• ninaneelupõletik.

Kasutusjuhend (meetod ja doosi)

Juhised Keppra vormis lahendus tõmmiste   Komisjon soovitab kahe ühekordse intravenoosse päevane annus, võrdsetes osades 15 minuti jooksul.

Üks ampull sisaldab preparaat 500 mg / 5ml levetiratsetaami.   Enne kasutamist lahjendatakse vähemalt 100 ml Ringeri lahus, 5% dekstroosi või 0 9% naatriumkloriidi.

Kulutused tuleb infusioon kohe pärast aretamisel. Äärmuslikel juhtudel, kui te ei saa läbi vahetu menetlus, see on, külmkapis päev, kui lahuse valmistamine toimus aseptilistes tingimustes.

Annus intravenoosse infusiooni määratakse raviarsti poolt.

Üleminek intravenoosse suukaudset manustamist ja võib tagasi selle kaitse annuse ja manustamise sagedust.

Oral päevaannused ravimi Keppra teostatud sõltumata toidu kaheks võrdseks osaks, soovitavalt koos 12-tunnise pausi.

Tabletid   soovitavad juua piisavalt vett.

Juhised siirup   See eeldab oma manustamist 10 ml mõtesüstlaga kantud paketina, mis vastab 1000 mg levetiratsetaami .

Siirup täites süstla viaali tuleb eemaldada kate ja sisestades süstla adapter, dial kasutades õige kogus venitada kolvi lahendus (jagunemise kohta süstal - 25 mg vastab 0, 25 ml).

Mõõdetud lahus lisati ettevalmistatud keeduklaasi 200 ml vett ja jook täielikult.

Pärast iga uue komplekti tuleks loputada süstalt ja viaali kork sulgeda.

Monoteraapia

Patsiendid vanuses üle 16 aasta Soovitatav päevane annus - 500 mg, mille vastuvõtt kahes etapis 250 mg iga 12 tunni järel. Pärast 14 päeva, võib annust suurendada esialgse terapeutilise annuse 1000 mg, kahe vastuvõtu korda päevas 500 mg. Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus Keppra on võrdne 3000 mg.

Ravis

Lastel on vanemad kui 4 aastat ette algne päevane annus on 20 mg / kg kehakaalu kohta, kahekordse vastuvõtul päevas kuni 10 mg / kg kehakaalu kohta. Muutuvad annust 20 mg / kg kehakaalu kohta võivad esineda iga 14 päeva, kuni jõutakse Soovitatav annus on 60 mg / kg kehakaalu kohta, kusjuures vastuvõtu kahe korda päevas kuni 30 mg / kg. Juhul ravimata patsiendi soovitatav annus on vähendatud selle minimaalne efektiivne.

Raviarst määrab ravimi Keppra kõige sobivam iga patsiendi ja ravimvormis dosaatorlülist, sõltuvalt soovitud terapeutilise annuse, ning võttes arvesse kehakaalu kohta.

Lastel kehakaaluga kuni 20 kg soovitatakse alustada ravi vastuvõtt kujul Keppra suukaudset lahust.

Lastel kehakaaluga üle 50 kg on soovitatav teostada raviskeeme ja annused täiskasvanud patsientidele.

Patsiendid vanuses üle 16 aasta koos kehakaaluga üle 50 kg manustatakse iga päev algannus on 1000 mg, kus vastuvõtt kahes etapis 500 mg. Sõltuvalt talutavuse ja kliinilise patsiendi reaktsioonist on päevane annus võib suurendada kuni maksimaalse soovitatav annus 3000 mg kaks järjestikust korda päevas 1500 mg. Muutuvad annus 500 mg 2 korda päevas, võib läbi viia iga 14-28 päeva.

Tulenevalt asjaolust, et levetiratsetaami   eritub uriiniga, doosi, manustamiseks neerupuudulikkusega patsientidel, tuleb reguleerida.

Allpool on maksimaalne annus Keppra vastavalt kreatiniini kliirens QC (ml / min):

• CC & gt; 80-3000 mg;
• CC 50-79 - 2000 mg;
• CC 30-49 - 1500 mg.

Patsiendid, kes on Dialüüs Esimesel ravipäeval ettenähtud küllastusdoosina - 750 mg pärast täiendavat dialüüsi võtta 250 mg - 500 mg.

Ravi kestus kasutades ravimi Keppra määrata arst.

Üleannustamine

Üleannustamise võimalik ilming: uimasus, agressiivsus, ärevus, hingamise depressioon, depressioon teadvuse,   samuti kooma.

Soovitatav ravi ägedas faasis on kunstlikult esile oksendamist ja maoloputus veel vastuvõtt adsorbentidega. Vajadusel määrata sümptomaatiline ravi haiglas hemodialüüsi protseduuri.

Koostöö

Puudusid ka ravimi koostoime Keppra epilepsiavastaste ravimitega ( Fenütoiin, valproehappe, karbamasepiin, fenobarbitaal, gabapentiini, lamotrigiini ja Primidoon).

Suukaudsed rasestumisvastased Digoxin   ja Varfariini   mingit mõju farmakokineetikale levetiratsetaami.

Levetiracetam   2000 mg päevas ei mõjutanud farmakokineetikat Varfariini   ja Digoxin   ja päevane annus 1000 mg kohta suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide.

Kui koos taotluse Topiramaat   suurendab riski anoreksia.

Müügitingimused

Prescription.

Säilitamistingimused

Infusioonilahuse   Tuleb hoida pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Tabletid   tuleb hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C, kuivas kohas.

Suukaudne lahus   Tuleb hoida pimedas kohas temperatuuril mitte üle 30 ° C.

Aegumistähtaeg

Kuni infusioonilahuse   - 2 aastat.

Kuni tabletid ja siirup   - 3 aastat.

Ettevaatust

Kaotamine oli ravim järk Keppra, annuse vähendamist 500 mg iga 14-28 päeva (lastel vähendada doosi ei ületa 10 mg / kg kaks korda päevas, iga 14 päeva, lastel nooremad kui 6 kuud - 7 mg / kg, 2 korda päevas, iga 14 päeva).

Kui Patsiendi üleviimisel Keppra võtta epilepsiavastaste ravimite, on soovitav tühistada aeglaselt.

Patsiendid, kellel on neeruhaigus, dekompenseeritud maksahaigus riigid on soovitatav uurida funktsiooni need elundid enne ravi alustamist levetiratsetaami Et annust kohandada.

Infusioonilahus sisaldab naatriumi, mis tuleb kaaluda patsientidele manustamisel, kellel on nizkonatrievoy toitumine .

Tulenevalt asjaolust, et kasutades ravimit Keppra on tõendeid Enesetappude On vaja kontrollida emotsionaalsele ja vaimsele patsiendi tervisele. Patsient on kohustatud teavitama oma arsti esineb depressioon või enesetapumõtted tundeid.

Kliiniline kogemus infusioonilahust Keppra kui 4 päeva seal.

Ärge kasutage siirup kui muutuva värviga või leida paarilist kandmisel.

Suukaudne lahus sisaldab maltitooliga ja seetõttu on vastunäidustatud patsientidel tuleb tolerantsuse fruktoos.

Esinemine siirupis propüülparahüdrokübensoaati   ja metüülparahüdroksübensoaadi võib põhjustada sümptomeid allergilisi reaktsioone.

Analoogid Keppra

Analoogid ravimit Keppra esitatakse järgmiste ravimitega:

• Vimpat;
• Gabapeptin;
• Konvulsan;
• Lamictal;
• Lyrics;
• Lamotrigiini;
• Topiramaat;
• Tebantin   jms

Sünonüümid

• Komviron;
• Epiterra;
• Lethyr;
• Levetinol.

Väikelaste

Määra lastele soovitatav annus juhiseid.

Alkoholi

No usaldusväärseid andmeid alkoholi mõju ravi levetiratsetaami   no.

Raseduse ja imetamise ajal

Tulenevalt asjaolust, et spetsiifilisi kliinilisi uuringuid mõju ja ravimi ohutusele Keppra raseduse ajal ei ole olnud, ei ole soovitatav rasedatele tema ametisse nimetamist, välja arvatud juhul, hädasti vaja.

Levetiracetam eritub rinnapiima, seetõttu peaksite lõpetama rinnaga toitmise ajal ravimi võtmise.

Arvamused Keppra

Ülevaade Keppra foorumid vähendatud asjaolule, et ravi epilepsiavastaste ravimitega tuleks valida täiesti individuaalne. Arvestades suur valik ravimeid sarnase toimega, valida sobivad ravi kogemustega arst ei ole probleem.

Tingimusel, et järgitakse kõiki soovitusi taotluse ja üksikute positiivse vastuse ravi ravimiga Keppra on näidanud häid tulemusi.

Hind Keppra kust osta

Venemaal keskmine maksumus infusioonilahuse   On - 7500 rubla.

Cost Siirup   Umbes - 3500 rubla.

Hind Keppra 500 mg kujul tabletid   №30 kohta - 1700 rubla.

Keppra ravimit saab osta Moskvas samas hinnaklassis.