Kirjeldus hilinenud 2014/10/22

• Koostis
• Toote kujul
• Farmakoloogilise toime
• Farmakodünaamikat ja farmakokineetika
• Näidustused Rispolept
• Vastunäidustused
• Kõrvaltoimed
• Kasutusjuhend Rispolept
• Üleannustamine
• Koostöö
• Müügitingimused
• Säilitamistingimused
• Aegumistähtaeg
• Ettevaatust
• Analoogid
• Sünonüümid
• Väikelaste
• Alkoholi
• Raseduse ajal (ja imetamine)
• Arvamused
• Hind, kust osta

Koostis

Tabletid Rispolept (Rispolept)

1 tablett sisaldab 1 mg, 2 mg, 3 mg või 4 mg risperidooni - Toimeaine.

Täiendav koostisosi: maisitärklis, laktoos, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, hüpromelloos, kolloidne ränidioksiid, veevaba, propüleenglükool, naatriumlaurüülsulfaat, titaandioksiid, talk.

Suukaudne lahus Rispolept (Rispolept)

1 ml lahust sisaldab 1 mg risperidooni   - Toimeaine.

Täiendav koostisosi: viinhape, naatriumhüdroksiidi, bensoehape, puhastatud vesi.

Pulber / m läga Rispolept Consta (Rispolept Sonsta)

1 viaal sisaldab 25 mg; 37, 5 mg või 50 mg r isperidona   - Toimeaine kujul mikrograanuhte (381 mg risperidooni 1 g mikrograanuhte).

Täiendav koostisosi: kopolümeeri glükoolhapet ja piimhapped.

Lahusti: Polüsorbaat 20, naatriumkloriid karmelloosi, naatriumvesinikkarbonaat siumfosfaatdihüdraati, veevaba sidrunhape, naatriumhüdroksiid, naatriumkloriid, süstevesi.

Toote kujul

Ravim on toodetud kujul Rispolept oraalsed tabletid   №20 ja №60 ja suukaudne lahus   30 või 100 ml.

Narkomaania Rispolept Consta   Seda turustatakse pulbrina / m peatamise 25; 37, 5 ja 50 mg viaali kohta. Manustatud pulbrile 2 ml süstal lahustiga safe nõela ja nõelata seadme tootmiseks läga.

Farmakoloogilise toime

Antipsychotic.

Farmakodünaamikat ja farmakokineetika

Rispolept   ja Rispolept Consta   Nad on antipsühhootilised ravimid ja sisaldada toimeainena risperidooni - Monoamigergic antagonist selektiivne. Risperidooni on suhteliselt kõrge afiinsus D2-dopamiini retseptoritele ja 5-HT 2 serotonergiliste .   See on võime seonduda alfa-1-retseptorite adrenergichekimi ja mõneti afiinsus alfa 2 adrenergiliste retseptorite ja H1-histamiini .   Mõju kolinoretseptoritega ei täheldatud.

Risperidooni näitab suurt antagonism D2-retseptorite suhtes ja ei põhjusta, sel juhul pärssimine motoorset aktiivsust Ja võrreldes teiste neuroleptikumid, nõrgemaks inducts   katalepsiale.   Näitab tasakaalustatud antagonismi suunavast   dopamiini   ja serotoniini, See vähendab soodumust Ekstrapüramidaalsümptomite häired iseloomu. Ravitoime Rispolept sisaldab negatiivseid ja afektiivne sümptomid Skisofreenia.

Suukaudsel manustamisel (suu) imendub GI saavutada maksimaalne kontsentratsioon 60-120 minutit pärast manustamist. Toit ei mõjuta ulatuses ja imendumise kiirus.

Metabolism   See tekib N-dealküülimise samuti maksas abiga   Tsütokroom P-450 mis lõppkokkuvõttes viib moodustamine metaboliidi - 9-hüdroksürisperidoon (farmakoloogiliselt aktiivne). See metaboliit risperidooni ja muutumatu vorm antipsühhootilise fraktsiooni.

T1 / 2 muutumatul kujul patsientidel psühhoosi esineb umbes 3 tundi ja antipsühhootilise fraktsiooni ja selle aktiivne metaboliit päevas. Equilibrium kontsentratsioonid vastavalt täheldatakse 1-2 päeva ja 4-5 päeva. On aktsepteeritud terapeutiliste annuste risperidooni   plasmakontsentratsiooni võrdeline selle annus.

C plasmavalkudega   Ta seondub umbes 88% muutumatul kujul ja 77% metaboliit.

Kogu nädala neerude kaudu ligikaudu 70%, ligikaudu 14% sooled annusest. Kuna aktiivne metaboliit ning Uriiniga määratakse suurusjärgus 35-45% annusest.

Patsiendid eakatel patsientidel ja kõrvalekalded neerud   No olulised kõrvalekalded farmakokineetiline profiil .

Rispolept Consta   (pikendatud vabastamisega preparaadi puhul) pärast / m, see näitab väikest vabanemisega toimeaine (vähem kui 1%) intervalliga 21 päeva. Olulised vabanemisega täheldati 3 nädalat pärast süstimist ning kontrolliti 4-6 nädalat. Vabastamine risperidooni 7 nädala vähenenud. Seoses väikese ravimi vabanemise esimesel nädalal paralleelselt soovitatakse võtta suu kaudu uimastit.

Carrying üks süst 14 päeva kinnitades pakkudes terapeutilisi tasemeid risperidooni sisaldust plasmas   4-6 nädalat pärast viimast süsti. Kui ravi teostamine selle ringkonnakohtu ei täheldatud kogunemine risperidooni   isegi kui kasutatud üle aasta.

C plasmavalkudega   Ta seondub umbes 90% risperidooni   ja 77% tema aktiivne metaboliit.

See metaboliseeritakse tsütokroom P450 abiga ja moodustab 9-hüdroksürisperidoon mis eksponeerib sarnased, sama ravimi farmakodünaamilisi profiile.

Pärast viimase taotluse Rispolept Consta selle eritumine jätkub 7-8 nädalat.

Patsiendid eakatel patsientidel ja kõrvalekalded neerud Me täheldasime suurenemist plasmas sisu muutmata risperidooni ja tema aktiivse metaboliidi .

Näidustused Rispolept

Näidustused tablettide ja suukaudse lahuse

Rispolept ravimit kasutatakse pikaajalise hooldusravi ja ägedate episoodide:

• meeleoluhäirete, mis väljendub erinevate vaimsete haiguste vahel;
• krooniliste ja ägedate Skisofreenia   ja muud psühhootilised patoloogiate negatiivse ja positiivse sümptomid;
• käitumishäirete patsientidel ulatust dementsus   järelevalve all agressiooni ( kehaline väärkohtlemine . purse   jne), psühhootiliste sümptomite , Häired (deliirium, põnevust, jne);
• käitumishäired ulatus   noorukitel alates 15-aastased ja täiskasvanud patsientidele vähendatakse luure- või vaimse arengu pidurdamine destruktiivne käitumine ( autoaggression . impulsiivsus . agressioon ) On turgu kliinilise haiguse kulgu.

Samuti Rispolept ettenähtud maania raviks erinevatel bipolaarne häire   (adjuvandina) ja stabiliseerida meeleolu.

Näidustused Rispolept Consta on:

• ennetamiseks ja raviks skisoafektiivset häire   ja ägenemised Skisofreenia .

Vastunäidustused

Absoluutsed vastunäidustused saavad suukaudset lahust ja tabletid Rispolept on ülitundlikkus koostisainete koostise ja imetamine.

Sest Rispolept Consta, välja arvatud eespool 18aastane.

Ettevaatusega kirjutab:

• HAIGUSTE veresoonkond ( CHF . kaotus juhtivus südamelihast , Infarkti jooksul);
• juures vereringehäired aju ;
• juures hüpovoleemia   ja Dehüdratsioon ;
• juures krambid   (isegi ajalugu) ja epilepsia ;
• juures Parkinsoni tõbi ;
• neeru ja / või maksapuudulikkusega patoloogiaid, raske;
• kui uimastisõltuvuse või uimastite kuritarvitamine;
• juures soolesulgus . ajukasvaja Äge narkootikumide üledoosi, Reye sündroom ;
• tingimustel, mis võivad viia tahhükardia   kirjuta "piruette" (elektrolüütide tasakaalu, bradükardia Paralleelselt ravimid suurendada intervalli QT);
• juures rasedus ;
• lapsepõlves ja noorukieas kuni 15 aastat tablettide jaoks, ja kuni 4 aastat suukaudse lahusena.

Kõrvaltoimed

Negatiivne mõju on kirjeldatud nende esinemissagedust, alates sage, et haruldased.

Suuline vormid Rispolept

Väga sage: kuseteede infektsioonid eakatel patsientidel dementsus .

Ühine: hingamisteede infektsioonid (ülemine) ninaneelupõletik , Kuseteede infektsioonid, flegmoon . sinusiit . kopsupõletik   (eakad patsiendid dementsus ), Gripitaolised riik, ja   nohu   (lastel).

Harv: kõrvapõletikud, neelupõletik , Viirusnakkused silmapõletikku, tonsilliit . bronhiit Lokaliseerunud infektsioon onychomycosis . põiepõletik , Hingamisteede infektsioon, acrodermatitis . bronchopneumonia . traheobronhiidi .

• Immuunsüsteem : Ülitundlikkus, anafülaktiline šokk .
• Endokriinsüsteem : Kussmaul on koomas . hüperprolaktineemia , Rikkumine antidiureetilise hormooni sekretsiooni.
• Rikkumised energiatarbimise režiimil   ja ainevahetus : söögiisu vähenemine   (eakad patsiendid dementsus ) suurenenud söögiisu   (lastele), anorexia . polüdipsiast . ketoatsidoosi . hüpoglükeemia . suhkurtõve , Vesi joove.
• Psüühikahäiretega : unetus . närvilisus . ängistus . segadus   (eakad patsiendid dementsus ), Nõrkus (lastel), erutus, unehäired, lamedamad mõjutada . Anorgasmia Nõrgenemine libiido, maania.
• Närvisüsteemi : Parkinsonismi   (sh Ekstrapüramidaalsümptomite häire . akineesiat . sündroom "käik" . bradükineesi . lihasjäikust . hüpokinees ), Sedatsioon, peavalu . unisus   (lastel); akatiisia   (ka muret), pearinglus, unisus . rahustamine . düstoonia   (sh lihaste spasm või tahtmatu kontraktsiooni kokkutõmbumine lihaste paralüüs keele, tahtmatud liigutused silm); letargia Posturaalne pearinglus, värin . düskineesia   (sh korea   ja koreoatetoosi , Lihastõmblused), minestamine, tähelepanuvõime langus ja kõnnak, masenduses (eakatel dementsusega patsientidel) ataxophemia   (lastel); halb kooskõlastamine, vähene reageerimine välistele stiimulitele, pearinglus, et tema kaotus, hüpoesteesiana , Kõnehäired, liikumise häired ajuisheemia . tardiivdüskineesia , Maliigne neuroleptiline sündroom, iseloomu, ajuveresoonkonna häirete.
• Valitsus : Häire nägemisteravus konjunktiviidi   (eakatel dementsusega patsientidel), sidekesta hüpereemia, tahtmatud pöördliikumise silm, ähmane nägemine, silmalaugude turse, koorikute teke silmalaugudele, silmaümbruse turse Kuiv silm, valguskartus, suurenenud pisaravool, suurendades Silmasisese rõhu .
• Veresoonkond : tahhükardia , Vererõhku, ortostaatiline hüpotensioon , Transitoorne isheemiline atakk (eakatel dementsusega patsientidel) solvang . müokardiinfarkti , Südamepekslemine (lastel); siinusbradükardiat . atrioventrikulaarblokaadi , Südamepekslemine, siinustahhükardiat "Tides" verd, blokaadi jalad (vasakul ja paremal) kimbu sääre blokaad, Kodade virvendus .
• Seedetrakt Iiveldus, düspepsia . kõhukinnisus . oksendamine , Süljeeritus kõhulahtisus , Kuivus- suus, kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, fekaloma   (eakatel dementsusega patsientidel) encopresis . huulte . gastriit . aptializm . keiliit . pankreatiit , Iileus.
• Neerud ja kuseteede : thamuria . kusepidamatus   ja enurees   (lastele), valu urineerimisel, uriinipeetus.
• Skin   ja nahaaluskoe : lööve . kõõm Kuiv nahk, liigsarvestus . seborröadermatiit . erüteem   (eakatel dementsusega patsientidel) sügelema   ja akne   (lastele), rikkudes naha pigmentatsioon, lööve . erütematoosne lööve . generaliseerunud lööve . makulopapulaarsed lööve . alopeetsia . angioödeem .
• Lihasluukonna : Seljavalu, liigeste turse, valu jäsemetes, liigesevalu Gait häireid (eakatel dementsusega patsientidel), ja valu kaela lihasvalu   (lastel), valu rinnus, lihasnõrkus, liigeste jäikus, rabdomüolüüsi .
• Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme : Vähene seemnepurse galaktorröad   (lastele), rikkudes menstruatsiooni günekomastia . amenorröa , Tupevoolus, ejakulatsiooni Ja seksikas erektsioonihäired , Rindade suurenemine, retrograadne ejakulatsioon . priapismi .
• Rindkere ja hingamisteede haigused Nagu ka tüsistuste mediastiinum : õhupuudus , Ninakinnisus, köha ja nohu   (eakatel dementsusega patsientidel ja lastel), ninaverejooks, kurguvalu ja neelu, kopsupaisu, Sissehingamisel kopsupõletik . ähkimine . häälekähedus , Obstruktiivse hingamisteede haiguse, produktiivne köha, krepitatsioonid, turse nina, hüperventilatsioon , Hingamishäired sündroom apnoe   unes.
• Lümfisüsteemi   ja hematoloogia : aneemia . granulotsütopeeniast . agranulotsütoos . trombotsütopeenia .
• Maks: kollatõbi .
• Kuulmine : Tinnitus, kõrvavalu.
• Üldised häired Väsimus, palavik . asteenia , Valu rinnus, kõnnakuhäire ja perifeerne turse (eakatel dementsusega patsientidel), ebamugavustunne rinnus ja aeglane (lastele) janu Turse, gripilaadsed sümptomid, halb enesetunne, üldine turse, külmavärinad, külmad jäsemed, näo, sündroom "tühistamine" hüpotermia .
• Laboratoorsed leiud : Kiirendamine südame löögisagedus, suureneb kreatiin , Kehatemperatuuri tõus (eakatel dementsusega patsientidel), kaalutõus (lastele), kasvu sisu prolaktiini . Kasvav majandustegevus aspartaadi aminotransferaas   ja alaniini aminotransferaas Suurenemine eosinofiilide   ja leukotsüüdid   vere, halvenenud EKG, kasv veresuhkru kontsentratsiooni vähendamist Hemoglobiin Vähendamine kehatemperatuuri vähendamine hematokriti , Vererõhku, pikendades intervalli EKG QT.

Rispolept Consta

Sage: hingamisteede infektsioonid (ülemine).

Harv: gripilaadsed infektsioon ninaneelupõletik . bronhiit . nohu , Kuseteede infektsioonid, kõrvapõletikud ja hingamisteed kopsupõletik . neelupõletik Viirusinfektsioonid sinusiit Lokaliseerunud infektsioon maosoolepõletik . põiepõletik . nahaalune abstsess .

• Immuunsüsteem : Ülitundlikkus, anafülaktiline šokk .
• Endokriinsüsteem : hüperprolaktineemia , Rikkumine antidiureetilise hormooni sekretsiooni.
• Rikkumised energiatarbimise režiimil   ja ainevahetus : Kõrge või madal iha . hüperglükeemia . anorexia . ketoatsidoosi . hüpoglükeemia . suhkurtõve , Vesi joove.
• Närvisüsteemi Peavalud, Parkinsonismi   (sh lihaste jäikus, Ekstrapüramidaalsümptomite häired, hüpokinees . bradükineesi , Jäikus "käik" lihaskrambid ); akatiisia . peapööritus . värin . rahustamine . unisus , Minestamine, tähelepanuvõime langus, hüpoesteesiana ; koordinatsioonivõime kadumine, tardiivdüskineesia . düstoonia . letargia . paresteesia . süljevool Posturaalne pearinglus, krambid, unisus, ataxophemia . akineesiat .
• Psüühikahäiretega : Ärevus, unetus, rahutus, unehäired, depressioon , Rikkumine magada, närvilisus, vähenenud libiido, maania.
• Valitsus : Ähmane nägemine, nägemisteravuse langus, konjunktiviidi , Võrkkesta arteri sulgus (näidatakse südamesiseselt defekt, mis peab paremalt vasakule shunt).
• Veresoonkond : hüpertooniatõbi . atrioventrikulaarblokaadi   (I aste) tahhükardia , Südamepekslemine, Hisi kimbu (vasak ja parem), siinusbradükardiat, madal vererõhk, siinustahhükardiat, ortostaatiline hüpotensioon . kodade virvendus .
• Hingamisteed : Ninaurked, köha, hingeldus, nohu Valu neelus ja neelu uneapnoe sündroom .
• Seedetrakt : Suukuivus, kõhukinnisus . düspepsia , Hambavalu, iiveldust, süljeeritus , Oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus . gastriit , Ebamugavustunne kõhus, pankreatiit . soolesulgus .
• Naha ja nahaaluskoe Kuiv nahk, akne . lööbed . sügelema . ekseem . angioödeem (Sh silmalaugude, suuümbruse turse, näo turse neelu ja kõri, pärilik angioödeem, oculo-respiratoorse sündroomi, silmaümbruse turse, turse keelel, suu, peensooles) alopeetsia .
• Lihasluukonna : lihasvalu . liigesevalu , Rikkumine poos, valu jäsemetes ja seljavalu, lihas- valu rinnus, lihasnõrkus Valu tuharad, kaelavalu.
• Neerud   ja kuseteede : Uriinipidamatus, uriinipeetus.
• Reproduktiivse süsteemi   ja piimanäärmete : amenorröa . spanomenorrhea . galaktorröad Ja seksikas erektsioonihäired , Ebamugavustunne rinnus, ejakulatsiooni või aeglustumine, günekomastia , Rikkumine menstruatsiooni priapismi .
• Maks : kollatõbi .
• Kuulmine : peapööritus Valu kõrva.
• Lümfisüsteemi   ja hematoloogia : aneemia . neutropeenia . trombotsütopeenia . agranulotsütoos .
• Üldised häired ja tüsistusi süstekohal : asteenia . väsimus , Perifeerne turse, hüpertermia Valu, süstekoha valu, süstimise ajal, gripilaadsed seisukorras, valu ja ebamugavustunne rinnus, üldine halb enesetunne, loidus, tihenemine, turse ja teised reaktsioonid süstekohal; hüpotermia . flegmoon . mädanik . tsüst . nekroos . hematoom . haavand Sõlmed (neid sündmusi teatati tõsiseid ja mõnikord vajavad kirurgilist sekkumist).
• Laboratoorsed leiud : Ebanormaalne kehakaal, kontsentratsiooni suurenemine prolaktiini taseme tõusu veres, suurendavat toimet alaniini aminotransferaas . aspartaadi aminotransferaas   ja GGT Rikkumisi EKG, suurendada glükoosi ja maksa mikrosomaalseid ensüüme, pikendades intervall QT, jälgides uriini glükoosisisalduse.

Kasutusjuhend Rispolept

Tabletid ja rispolepta lahus manustada suukaudselt, sõltumata sööki.

Kui ravitakse   Skisofreenia täiskasvanutele ja lastele alla 15 aastat vana saab määrata rispolepta nii tablettide kujul ja suukaudse lahuse kujul, üks või kaks sammu alustades päevane annus 2 mg.

Teisel päeval Ravi suurendada ööpäevast annust 4 mg ja jätkata ravi, säilitades samas annuses sellel tasemel, või seda kohandada individuaalselt. Tüüpiliselt optimaalne päevane annus vahemikus 4-6 mg. Mõningatel juhtudel võib see olla õige astmelisemale annuse suurendamist ja vähendada välja- ja doose.

Päevane annus 10 mg ülaltoodud ei mõjuta ravi efektiivsust ning võib viia ekstrapüramidaalsümptomid . Mõjul avastamata Rispolept annuse suurendamine üle 16 mg päevas, ravimi suurtes annustes ei saa võtta.

Kui vaja rahustid ravis saab lisada rispolepta bensodiasepiinide.

Andmed läbiviimise ravi Skisofreenia   Rispolept tablette patsientidele alla 15-aastased, samuti suulise lahendus patsientidel alla 13 aastat ei ole kättesaadav.

Kui võimalust ravi annustega alla 1 mg kirjutatakse suukaudne lahus.

Patsiendid vanemad kui 13 aastat tuleb alustada ravi ööpäevaste annustega 0, 5 mg vastuvõtmisega hommikul või õhtul. Pärast iga 24 tunni järel võib suurendada annust poole võrra, kuni ööpäevane annus on 3 mg (kaasaskandmiseks). Ohutus ravimist päevane annus 6 mg ei uuritud. Stabiilse uimasust, soovitame aktsepteerimise 0, 25 mg kaks korda päevas.

Ravi otstarbel käitumishäired    

Kohtlemine

Koos

 

Koos  

 

Juhul

Koos

   

Üleannustamine

unisus . tahhükardia

.   .         ja aktiivsüsi .

Koos Ja hüpotoonia  

Koos   .

Koostöö

   

     

 

 

  ja  

beeta-blokaatorid     .

Vastuvõtul   ja  

  ja       .

.

  või

Müügitingimused

Säilitamistingimused

Aegumistähtaeg

Ettevaatust

 

 

  ja Koos    

    .

.     ja

neuroleptikumid .  

  ja

  . segadus   ja ).

suhkurtõve        

 

Analoogid

Sünonüümid

•   jms

Väikelaste

Alkoholi

Raseduse ja imetamise ajal

rasedus  

   

 

 

Cost