Kirjeldus hilinenud 2014/04/12

• Koostis
• Toote kujul
• Farmakoloogilise toime
• Farmakodünaamikat ja Farmakokineetika
• Näidustused
• Vastunäidustused
• Kõrvaltoimed
• Kasutusjuhend Temodal
• Üleannustamine
• Koostöö
• Müügitingimused
• Säilitamistingimused
• Aegumistähtaeg
• Analoogid
• Arvamused
• Hind, kust osta

Koostis

In 1 kapsel sisaldab 5, 20, 100, 140, 180 või 250 mg toimeainet - TMZ .

Nagu abiaineid kasutatakse: veevaba laktoosi, kolloidne ränidioksiid, viinhappe ja steariinhape ja naatriumkarboksümetüültärklis.

Toote kujul

Ravim on kujul kõvade želatiinkapslite, korpuse, mis on valge. Kapslid täiesti läbipaistmatu. Toas kapsel sisaldab pulbrit heledad (toon võib erineda puhas valge või nõrgalt rohekas ja kergelt roosakas).

Kapslid on raske želatiinkestast mis sisaldab "kork" küllastunud tooni sinine. Pinnale kapslite endil kaks riba, mis on üksteisega paralleelsed, samuti märgistamise SP ja tase temosolomiidi. Näiteks kapslit 180 mg on tähistatud "180 mg" kapslid 250 mg - "250 mg" jne Nime ravimiga kaetud korgiga.

Ravim Temodal toodetud järgmistes vormides:

• 5 mg kapsleid, № 5, № 20;
• 20 mg kapslid, № 5, № 20;
• 100 mg kapsleid, № 5, № 20;
• 140 mg kapsleid, № 5, № 20;
• 180 mg kapsleid, № 5, № 20;
• 250 mg kapsleid, № 5, № 20;
• Lüofilisaati infusioonilahuse 100 mg.

Farmakoloogilise toime

Ravim on Temodal kasvajavastane mõju .

Pärast sisenemist toimeaine süsteemsesse vereringesse, füsioloogilise pH juures allub kiirele nonenzymatic konverteerimine   - Üleminek toimeaine monometiltriazenoimidazolkarboksamid (MTIK). Tsütotoksilisuse MTIK arvatakse olevat põhjustatud protsessi alküülimine DNA.

Alküülimine (metülatsiooni) guaniini See omakorda toimub põhiliselt asendis O 6 N 7. Ilmselt tsütotoksiliste kahjustusi tekivad protsessi tegutseda redoksreaktsioonil promootor metüülrühma.

Farmakodünaamikat ja Farmakokineetika

Imendumine:

TMZ (TMZ) on kiiresti ja täielikult ning maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse keskmiselt 60 minuti pärast. Toit vähendab kiirust ja ulatust imendumist TMZ. Keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon vähenes 32% ja tagajärg toimeainet kasvas 2 korda (1-2,25 tundi). See toimub siis, kui ravimit manustada vahetult pärast rikkalikku hommikusööki, mis koosneb rasvhapete, süsinikku tooteid.

Jaotamine:

Temozolomide mahu jaotunud keskmine 0, 4 L / kg (% CV = 13%). Inimese plasmavalkudega väga nõrgalt seotud. Keskmine protsent kogu radioaktiivsuse 15%.

Metabolism ja eritumine:

TMZ esineb hüdrolüüsub spontaanselt füsioloogilise pH aktiivseks monometiltriazenoimidazolkarboksamid (MTIK) ja Temozolomide metaboliit. MTIK veelgi hüdrolüüsitakse 5-aminoimidasool-4-karboksamiidi (APC), mis on tuntud, siis on vahepealne element biosünteesis puriine ja nukleiinhappeid ning metüülhüdrasiini. Tsütokroom P450 metabolismi TMZ ja MTIK vähetähtis roll. Seoses AUC temosolomiidi ja MTIC mõju APC on 2, 4% ja 23% võrra.

Väljaastumine:

Umbes 38% kogu radioaktiivsusest manustatakse TMZ eritub 7 päeva jooksul: 37, 7% uriiniga ja 0-8% väljaheitega.

Võõrutusnähte korda toimeaine plasmast on väiksem kui 2 tundi. Põhimõtteliselt ravimi neerude kaudu. Pärast päev pärast ravimi võtmise umbes 10% eritub uriiniga. Aine võib taganenud keha vormis polaarseks metaboliidiks, et ei ole võimalik tuvastada. Kliirens ja T1 / 2 norm ei sõltu vastuvõtt.

Näidustused

Ettekirjutatud raviks järgmisi haigusi:

• Glioblastoomi multiformne   Selgus esmakordselt. Sel juhul tuleb ravimit kasutada kombinatsioonis kiiritusraviga, kus vajalikkust hooldusravispetsialistide.
• Pahaloomuline glioom . Ravimi Temodal on näidustatud haiguse at retsidiiv või juhul haiguse progresseerumise isegi pärast standardiseeritud ravivõtted.
• Melanoom   vormis levinud metastaatilise vähkkasvaja. Ravimit manustatakse esmase ravina.

Vastunäidustused

Ravim Temodal vastunäidustatud patsientidele, kellel on suurenenud ülitundlikkus toimeaine või üht elementi moodustavad selle raames.

Ülitundlikkus on väljendatud kujul, näiteks nõgestõbi , Allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaksia   ja muid ilminguid allergia.

Lisaks ravimit ei soovitata raviks patsientidel suurenenud tundlikkus dakarbasiiniga (DTIC) Kuna see esineb metaboliseerumissaadustest 5- (3-methyltriazen-1-üül) imidasool-4-karboksamiid (MTIK).

Tiinus Perioodi toitmise beebi ja laste vanusest on ka nimekirjas vastunäidustused ravimi.

Kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid Selle rühma, kes saavad Temodal põhjustada kõrvaltoimeid ilming. Kõige levinumad - iiveldus . oksendamine . anorexia . kõhukinnisus . väsimus . nõrkus   ja peavalu .

Iiveldus ja oksendamine võib olla raske. Drug võib olla vaja ravida vältimiseks või leevendamiseks iiveldus ja oksendamine. Muutused toitumise ja elustiili aitab vähendada mõned neist kõrvaltoimetest. Kui mõni kõrvaltoimetest püsib või süveneb, siis tuleb kiiresti teavitada oma arsti või apteekriga.

Harvemini ravimi vallandab ajutine juuste väljalangemine . Peaks normaalne juuksekasv tagasi pärast ravi.

Temodal võib põhjustada ilming väga haruldane, kuid mitte vähem tõsiseid kõrvaltoimeid, nagu suuhaavandid . pahkluude turse või jalad . kerge veritsus   või verevalumid . hingamisraskused . See ravim võib vähendada organismi võimet taluda infektsioonid.

Hoolimata asjaolust, et TMZ   Seda kasutatakse raviks vähk Väga harva mõnel patsiendil see võib suurendada riski haigestuda teiste vähivormide (nt vähk luuüdi ).

Koos lümfisõlmede suurenemine , Seletamatu või ootamatu kaalulangus . rohke higistamisega   ravi ajal, tuleb teil sellest koheselt ühendust oma arstiga.

Tõsine allergiline reaktsioon seda ravimit on väga haruldased, kuid neid on võimalik. Tõsised kõrvaltoimed esinevad järgmised sümptomid: lööve .   sügelema . ödeem (eriti näo, keele, kõri) Raske pearingluse , Hingamis-.

Kasutusjuhend Temodal

Juhised Temodal on teatud omadused, nii et palun täpsustage.

Võetakse ravim annuse 75 mg / m ²   üks kord päevas 42 päeva jooksul läbi seotud tegevused kiiritusravi   (kokku annuses 60 Gy manustatuna 30 fraktsioonis).

Katkestus ravimi kasutamine ei ole soovitatav, kuid üksikutel juhtudel võib olla määratud arsti (stabiilne ilming kõrvaltoimed). Juhul lõpetamist Temodal ravi tuleks jätkata jooksul 42-päevase samaaegne jooksul, kuid aja jooksul võib hilineda 49 päeva, kui kõik järgmised tingimused:

• absoluutarv neutrofiilide   suurem või võrdne 1, 5 x 10 ⁹ / L Trombotsüütide   suurem või võrdne 100 x 10 ⁹ / L;
• üldkriteeriumina toksilisus on väiksem või võrdne 1 (erandiks võivad olla alopeetsia . iiveldus   ja oksendamine ).

Täites ravivõtetega kasutate seda ravimit vereanalüüsi   peaks toimuma regulaarselt. Sagedus - üks kord nädalas. Narkomaania ravi katkestada või lõpetada kooskõlas kriteeriumidega toksilisuse nimekirjast 1.

Nimekiri 1: Annuse peatamise või lõpetamise

• toksilisuse kui ANC on suurem või võrdne 0 ja väiksem kui 5 1, 5 x 10 ⁹ / L, tuleb ravimi katkenud;
• Kui toksilisuse kui 0, 5 x 10 ⁹ / L, tuleb ravimi peatada;
• Kui trombotsüütide arv on suurem või võrdne 10 ja alla 100 x 10 ⁹ / L, tuleb ravimi katkenud;
• Kui trombotsüütide arv on väiksem kui 10 x 10 ⁹ / L, on vaja katkestada saavatel Temodal;
• Kui CTC hematoloogiliste toksilisus (iiveldus, oksendamine ja alopeetsia on erand) teisel tasandil, tuleb ravimi katkenud;
• Kui CTC hematoloogiliste toksilisus (iiveldus, oksendamine ja alopeetsia on erand) on 3 ja 4, ei saa jätkata ravimit võtke.

Märkus: lühend tähendab ANC neutrofiilide absoluutarvu   (edaspidi kõik nimekirjad käesolevas paragrahvis).

Tsükkel 1

Kui läbinud esimese etapi, kuid ühe kuu jooksul Temodal + RT   uimasti kohta täiendavad 6 tsüklit hooldusravispetsialistide. Annus ühe tsükli jooksul 150 mg / m ²   päevas 5 päeva jooksul, mille järel 23 päeva ravi lõppu.

Jalgrattad 2-6

Alguses tsükli 2 võib suurendada arvu vastuvõetud toimeaine kuni 200 mg / m ² Kui mittehematoloogilise toksilisusega tsükli 1 STS on väiksem või võrdne 2 neutrofiilide koguarv on suurem või võrdne 1 x 10 5 ⁹ / L ja vereliistakute sisaldus on suurem või võrdne 100 x 10 ⁹ / L. Osa 200 mg / m ²   päeval määratud ajal saadavate 5 päeva iga järgneva tsükli. Kui ei ole osa tõsteti 2 tsüklit, ei tohiks seda teha järgmiste tsüklite.

Teises etapis languse määr ravimit tuleks kasutada vastavalt lisa 2 ja 3.
Ajavahemikul ravimi manustamist kolm nädalat pärast esimest annust Temodal vaja teha vereanalüüs.

Nimekiri 2: Levels TMZ püsiravina

• Kui doosi tase 1, osa 100 (mg / m ² / Day), mida vaja vähendada enne toksilisust;
• Kui doosi tase 0, osa 150 (mg / m ² / Day) - see on norm esimese ravikuuri;
• Kui doosi tase 1, osa 200 (mg / m ² / Päev) - see on normiks 2-6 ravitsükli puudumisel toksilisust.

Nimekiri 3: vähendamisele või lõpetamisele säilitusravi ajal

• Kui toksilisuse ANC alla 1,0 x 10 ⁹ / L, ravim on vaja vähendada TMP 1 annusega;
• ravi tuleb lõpetada, kui vajalik annuse vähendamine;
• Kui trombotsüütide arv alla 100 × 10 ⁹ / L, tuleb ravimi vähendatud TMZ 1 annusega;
• Kui CTC hematoloogiliste toksilisus (iiveldus, oksendamine ja alopeetsia on erand) kolmandal tasandil, on vaja vähendada varude 1 annuse tase;
• Kui CTC hematoloogiliste toksilisus (iiveldus, oksendamine ja alopeetsia on erand) 4. tasemel, siis ei saa jätkata ka ravimi.

Üleannustamine

Annuseid 500, 750, 1000 1250 mg / m ²   (Kogu portsjoni tsükli viie päeva jooksul) hinnati patsientidel. Portia sõltuv toksilisus oli hematoloogiline toksilisus igal doosi. Seepärast, mida suurem osa ravimi võtmise, seda suurem on hematoloogilise toksilisuse.

Üledoos patsiendi märkida, kui ravimi võtmise koguses 2000 mg päevas. Kursuse kestus oli viis päeva. Sellisel juhul patsient kogeb kõrvaltoimeid, näiteks pantsütopeenia . hüpertermia Puudumine paljud siseorganeid ja surm. On teateid patsientide ravimist määrati saada perioodil rohkem kui 5 päeva (kaks kuud), mille tagajärjel ilming kõrvaltoimeid nagu luuüdi depressioon   ja surm.

Koostoimed teiste ravimitega

Aste imamisvõime ravimi ei mõjuta tema ühine kohtumine Ranitidine . Kliirens Temozolomide   See ei muuda, võttes samal ajal Deksametasooni, prochlorperazine, fenütoiin, ondansetrooni histamiini H2-retseptori   või fenobarbitaal .

Kliirens toimeaine ravimi Temodal on täheldatud, võttes samal ajal valproehappe . Kliirensi vähenemist sel juhul on väärtus nõrgalt väljendatud.

Sissepääs Temodal koos aineid sisaldavaid preparaate, millel on luuüdi pärssivat tegevust, suurendab tõenäosust mielosupression .

Müügitingimused

Ravim on igasugune vabastamise vabaneb ainult apteegis retsepti alusel.

Säilitamistingimused

Temodal tuleb hoida kuivas kohas temperatuuril mitte vähem kui 2 ja mitte rohkem kui 30 kraadi Celsiuse järgi.

Aegumistähtaeg

Kuni 2 aastat.

Analoogid Temodal

Autor Temodal analoogide hulka kuuluvad ravimid:

• Temozolomide
• TMZ-Rousse
• TMZ Teva-
• Temomid
• Temtsital

Arvamused Temodal

Ülevaade TEMODAL palju, kuid kõik nad kipuvad lähenevad asjaolu, et ravim on tõhusalt rakendada ning ei põhjusta kõrvaltoimeid enamikel patsientidel. Erandiks on peavalu ja iiveldus - see on kõrvaltoimeid täheldatud iga kolmas patsient, kes võtab seda ravimit.

Hind Temodal

Osta Temodal apteekides Moskva võib olla nii madal kui 8640 kuni 66.671 rubla, olenevalt annuse toimeaine ja kujul ravimit. Spetsialistid ei soovita, et patsiendid, kes soovivad osta ravimit vastata klassifitseeritud reklaame "müüa", nagu käesoleval juhul, ei ole mingit garantiid, et ravim on originaalne ja aitab toime tulla haiguse. Ärge unustage, et hind Temodal ei tohi olla madalam tootja, et osta ravimit peaks olema lubatud ainult spetsiaalsetes farmaatsia müügikohtades (apteegid).