Kirjeldus hilinenud 2014/03/08
- Ladinakeelne nimi: Lactinette
- ATC-kood: G03AC09
- Toimeaine: Desogestreel (Desogestrelum)
- Tootja: GEDEON Richter Plc., Ungari
- Koostis
- Toote kujul
- Farmakoloogilise toime
- Farmakodünaamikat ja farmakokineetika
- Näidustused
- Vastunäidustused
- Kõrvaltoimed
- Instruktsioonid kasutamiseks Laktineta: vastuvõtmiseks meetodit ja väljastamiseks ravimi
- Üleannustamine
- Koostöö
- Müügitingimused
- Säilitamistingimused
- Aegumistähtaeg
- Analoogid
- Raseduse ajal (ja imetamine)
- Arvamused
- Hind, kust osta
Koostis
Üks tablett Laktinet sisaldas 0, 075 mg desogestreeliga ja mitmed abikomponentidena:
- kolloidse ränidioksiidi (Silicii dioxydum colloidale);
- D, L-α-tokoferooli (dl-alfa-tokoferool);
- steariinhape (Acidum stearicum);
- magneesiumstearaat (Magneesiumstearaat);
- povidoon K30 (Povidonum K30);
- kartulitärklist (Amylum solaniga);
- laktoosmonohüdraat .
Osana kattekihti, mis on kaetud tablett sisaldab:
- talk (Talk);
- makrogool 3000 (Macrogolum 3000);
- Titaandioksiid CI 77891 (Titaandioksiid);
- Valge Opadry II (Opadry II valge);
- polüvinüülalkohol (Spiritus polyvinylicus).
Toote kujul
Laktinet Ravim on saadaval kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid on ümar kuju, värv, mis võivad erineda peaaegu valge valge. Ühel pool on tableti kujul esinevad graveeringu tähtedega "D", teiselt graveeritud number "75".
Tabletid on pakendatud villid 28 tükki. Pappkarpi võib olla üks või kolm villid samaaegselt.
Farmakoloogilise toime
Laktinet kuuluvad farmakoloogilise grupp monofaasiliste gestagensoderzhaschih rasestumisvastased vahendid On ette nähtud suukaudseks manustamiseks avaldumise vältimiseks rasedus .
Farmakodünaamikat ja farmakokineetika
Õhukese polümeerikattega rasestumisvastaseid tablette Laktinet on rasestumisvastane, mis põhineb progestageeni Kolmanda põlvkonna desogestreeliga .
Kõrge afiinsus retseptorite aine progesterooni See annab usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, isegi kui kasutada väikestes annustes. Kuna tema peamine eelis on, et see on peaaegu mingit mõju lipiidse . Samuti ei mõjuta vahetada süsivesikud ja näitajad hemostasis .
Need kasulikud omadused desogestreeliga garantii julgeoleku (sealhulgas vastunäidustused nende kasutamine) kaasaegse väikeses annuses suukaudsete rasestumisvastaste , Mis sisaldavad Laktinet.
Kuna, nagu toimeained ei kasutata teised hormonaalsed komponendid peale progestageeni Tabletid Laktinet ohutu naised imetamine Samuti naised, kes on vastunäidustusi või ei taha võtta estrogensoderzhaschie ravimeid.
Toimemehhanism desogestreeliga See on tingitud pidurdamise Ovulatsioon Nagu näitab puudumine folliikuleid menetluse käigus ultraheli diagnostika Samuti sisaldab vähe näitajad kehas lyuteotropnogo (prolaktiini) hormooni .
Tõhusust tegevus desogestreeliga mida kinnitab ka väikese kontsentratsiooni progesterooni keskel menstruaaltsükli .
Teine sama tähtis omadus aine - võime suurendada tihedus ja viskoossus emakakaela lima, mis on toodetud emakakaela näärmete . See omakorda takistab läbipääsu sperma ja takistab munaraku viljastada .
Pearli indeks valmistamiseks 0, 4. See näitaja kajastab mitmeid rasedusi grupis tuhanded naised kogu aasta ilma rasestumisvastased vahendid Ja meetodi usaldusväärsus Rasestumisvastased . Mida väiksem see on, seda tõhusam on rasestumisvastane vahend .
Seoses Laktineta Pearli indeks sarnane seatud eesmärke Kombineeritud kontratseptiivid tüüpi .
Need võrdlevad uuringud on näidanud, et saades tabletid langes pärast maksimaalselt kolme tunni pärast õigeaegselt rühmas naistel, kes said ravimit, väärtus Pearli indeks See jäi samaks - 0, 4. Pearli indeks kuni levonorgestreeli indeks tõusis 1, 6.
Pärast suu pillid Laktinet desogestreeliga imendus kiiresti kõht ja soolestik . Keskmine maksimaalne kontsentratsioon aine ringleb veri Märgitakse pärast 1., 8. ja 2 tundi. Indikaator biosaadavus on 70% piires.
Mõju all ensüümid desogestreeliga allutati protsessid hüdroksüülimisega ja dehüdrogeenimisel Millest biotransformiroetsa kuni etonogestreelist , Mis on selle peamised metaboliit . Lisaks metaboliseerumissaadustest etonogestreelist lõpetatud hariduse glükuroniidi ja sulfaat konjugaatides .
Etonogestreelist Milline on kõige aktiivsem metaboliidi desogestreeliga See on võime seonduda plasmavalkudega 95, 5-99%. Suurel määral see puudutab albumiin Vähemal - globulaarproteiinide ( globuliinide ) Vastutab siduv hormoonid .
Keskmine poolväärtusaeg metaboliitide desogestreeliga on umbes 30 tundi. Peale selle kestus ei muutu sõltuvalt sellest, kas või mitte vastuvõtu ühe ravimile või kursuse (korduv).
Tasakaal kontsentratsioon täheldatud pärast 4-5 päeva pärast tablettide võtmise.
Väljaastumine metaboliitide kui konjugaatides ja tasuta steroidhormooni teostatakse peamiselt neer uriiniga. Et vähemal määral, kui need on saadud sisu soolestik .
Imetavatel naistel etonogestreelist igatseb piima. Suhe piimas / vereplasma antud juhul on 0, 37/0, 55. See ja asjaolu, et laps saaks keskmiselt päevas, umbes 150 ml rinnapiima kilogrammi selle massi, see võib saada talle või 0, 01-0, 05 mg etonogestreelist .
Näidustused
Laktinet näidatakse rasestumisvastane vahend naised, kes tahavad, et vältida planeerimata rasedus .
Vastunäidustused
Vastunäidustused nimetamisega ravim on:
- trombemboolia (tähistatud ajalugu, või hetkel saadaval);
- raske maksahaigus (contra-niikaua, kui maksafunktsiooni ei normaliseeru);
- häire ja maksapuudulikkus ;
- esinemisele või eelduse olemasolu patsient hormoonsõltuvates pahaloomuliste kasvajate ;
- tupe ebaselgus päritolu;
- rasedus või kahtlustatakse seda;
- laktoositalumatus;
- laktaasi puudulikkus ;
- glükoosi-galaktoosi imendumishäire ;
- sunnitud liikumatus pikka aega;
- Ülitundlikkus toimeaine või mõned abikomponentidena.
Kõrvaltoimed
Research Laktinet ettevalmistamisel ja toimeaine näitas, et kõige sagedasem kõrvaltoime on ravimi rikub korrektsust menstruaaltsükli .
Ligi pooled naised, kes on ravimit täheldatud Non-Konjunktuuri verine eritis tupest . Iga kolmas, neljas ja viies naine taustal pillid menstruatsioon saada harv (sel määral, et lõpuks kaob täielikult) või - vastupidi - on kasvamas.
Mõningatel juhtudel on võimalik jälgida ning enam menstruatsiooni . Kuid üldjuhul kahe kuu jooksul pärast menstruatsioon muutuvad harvemaks.
Et suurendada ohutust ja vähendada kõrvaltoimete riski, naised, võttes Laktinet, on soovitatav regulaarselt külastada oma naistearsti, anda teada kõigist muudatustest oma seisundist, samuti päevikut Menstruatsiooni valikud.
Kategooria kõige sagedamini esinev patsientidel gestagensoderzhaschih suukaudsete rasestumisvastaste Toime on järgmised:
- iiveldus;
- välimus akne ;
- labiilsus meeleolu;
- vähenenud sugutung;
- hellus rindade ;
- kaalutõus;
- peavalu.
Mitmed vähem märgatav:
- suurenenud väsimus;
- oksendamine;
- juuste väljalangemine ( alopeetsia );
- taseme tõus intrakraniaalrõhu ;
- põletikulisi protsesse tupe limaskesta ;
- munasarjatsüstide ;
- infektsioonide tupe ;
- suurendades raskusest valu alakõhus ajal menstruatsiooni .
Piisavalt harva esinevad nähtused nagu nahalööve, erüteem sõlmeline , Naha punetus, nõgestõbi . Mõned naised võivad ilmuda eritis rinnanäärme . Harvadel juhtudel registreeritud emakaväline rasedus .
Sissepääs Laktineta võib põhjustavaks teguriks arendamiseks või suurendada raskusastmelt angioödeem Nagu ka selle seisundi halvenemine, kui viimane on omane.
On juhtumeid, kui naistel, kes tarvitavad suukaudsete rasestumisvastaste Tähistatud ja tõsisemaid tagajärgi. Nende hulka kuuluvad haridus Hormoonsõltuva kasvajad ja Arengu trombemboolia (venoosse või arteriaalse) .
Instruktsioonid kasutamiseks Laktineta: vastuvõtmiseks meetodit ja väljastamiseks ravimi
Kui enne kasutamist Laktineta naine ei joo tahes suukaudsete rasestumisvastaste , Pillid hakkavad esimese tsükli päeval. Päevast annust - 1 tablett.
Seega on soovitatav võtta selge ühe ja sama aja, säilitades intervall 24 tundi ja järgige pakendil. Kui saavad Laktineta ole kohustatud tegema vaheaegadel mõlema kursused.
Kui naine ei ole varem kasutatud rasestumisvastast (vähemalt eelmisel kuul), pillid hakkavad esimene postitus menstruatsiooni päeval. Abipersonal barjääri rasestumisvastast ei ole vaja.
Kui manustamine algab 2 kuni 5-nda päeva pärast sulgemist menstruatsiooni Sel juhul rasestumisvastaseid tablette täiendus barjäärimeetodi .
Asendada teise kombineeritud rasestumisvastane vahend Laktinet selleks soovitame järgmisel päeval pärast ebaõnnestunud varem kasutatud aine. Vajadus täiendavate kättesaadavaid õiguskaitsevahendeid.
Asendada teise monokomponente sisaldav preparaat progestageeni On Laktinet pillid hakkavad ka kohe pärast kaotamist varem kasutatud vahendid, kas minipillide . progestagensoderzhaschie süsti . emakasisene või Implantaadid .
Igas juhtudest esimesel nädalal suuremat usaldusväärsust Rasestumisvastased peaks kasutama kasutamine koos pillid barjäärimeetodi .
Pärast protseduuri abort Ja pärast nurisünnitus esimese kolme kuu jooksul rasedus Ravim on soovitav alustada kohe pärast abort . Vajadus täiendavate meetodite Rasestumisvastased offline.
Pärast abort 13 kuni 24 nädalat, ja pärast tarne , Vastuvõtt Laktineta manustada mitte varem kui 21-28 päeva. Kui muidugi on kavas alustada hiljem esimese seitsme päeva tableti koos barjäärimeetodi .
Olukordades, kus muidugi enne ravimi olnud kaitsmata vahekorras, siis ta tuleb välistada rasedus või ettepaneku suunata esimesel päeval kasutada tabletid esimesel päeval järgmine menstruaaltsükli .
Kui eelmise vastuvõtu tabletid on möödas, kuid see kestis vähem kui kaksteist tundi, rasestumisvastane toime Ravimi jääb muutumatuks, veelgi vastuvõtu jätkub vastavalt tavalistele skeemi, kasutamata täiendavaid meetodeid kaitse soovimatu rasedus .
Kui see jõudis kaheteistkümne tunni kuni kolm päeva, usaldusväärsuse Rasestumisvastased oluliselt vähendada. Ravim on jätkuvalt võtma tuttav muster, vaid täiendavad seda muude meetoditega Rasestumisvastased .
Kui mõni tund pärast pillide algab oksendamine See on märk sellest, et kogu imendumist kasutada toimeaine ei juhtunud. Sel juhul õpetust Laktinet soovitab Resort vastumeetmed sarnased kasutanud, kui seal oli puudu järgmisel korral. Et korvata puuduvat pillid võetud tema kõrval narkootikumide pakendamist.
Kui tarbimist pillid tähistatud menstruatsioonihäired (nt liiga sagedased, pikaajaline, valulik või ebaregulaarne veritsus), siis peaks kaaluma võimalust asendada ravim. Kui sümptomid ei kao, ja peale seda, sa pead läbima põhjaliku uurimise, et teha kindlaks täpne põhjus tema välimus.
Mõningatel juhtudel tekivad amenorröa ja muud tsükli häired võib olla tingitud ebaõigest manustamist.
Juhul rasedus , Vastuvõtt Laktineta kohe lõpetada.
Üleannustamine
Kui teil ületada soovitatud annust võib esineda:
- oksendamine;
- iiveldus;
- määrimine või raske veritsus tupest .
Kui mõni neist omadustest määratud sümptomaatiline ravi. Ei ole spetsiifilist antidooti ravimile.
Koostöö
Samaaegne ravi ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalsetes maksaensüümide See võib põhjustada vaheveritsus ja vähendada rasestumisvastane toime Laktineta.
Need ravimid on derivaadid hüdantoün :
- fenütoiin ;
- karbamasepiin ;
- topiramaadi ;
- grizeofulfin ;
- rifabutiin ;
- barbituraadid ;
- primidooniga, okskarbasepiinist .
Juhul läbida ravikuuri nende ravimitega on soovitatav, et naised saavad täiendada rasestumisvastaseid tablette kasutamise lisaraha Rasestumisvastased kogu ravikuuri ja seitse päeva tagant. Pärast lõpetamist rifampitsiin kasutamine barjäärimeetodi See soovita veel 28 päeva.
Rasestumisvastane toime Laktineta vähendada samaaegse kasutamise tausta see Antibiootikumide Nagu ka ravis süsi ja sarnane ta oma tegevuse narkootikume.
Saades Aktiivsüsi või selle analoog peaks juhinduma soovitused ravimi annus on pass pillide.
Müügitingimused
Laktinet klassi kuuluv retseptiravimeid.
Säilitamistingimused
Ravim tuleb hoida originaalpakendis temperatuuril mitte üle 25 ° C.
Aegumistähtaeg
Kasulik 3 aastat.
Analoogid
- Charozetta
- Postinor
Analoogid Laktineta - ravim Charozetta ja Desogestreel .
Application Laktinet rinnaga toitmise ja raseduse
Laktineta kasutamiseks rasedatel on keelatud. See on tingitud tulemuste Eelkliiniliste uuringud näitavad, et suurtes annustes progestogeene (millest üks on toimeaine ravimi) kaasa ülemäärase masculinization naissoost loodete.
Seoses epidemioloogilised uuringud Leidsid nad kõrgendatud riski sünnidefektide laps ja mis tahes kahjustused embrüogenees vastsündinutel, kelle emad rasestumisvastased vahendid enne rasedust, või - tahtmatult - esimese nädala jooksul pärast selle algust.
Saadud rinnaga Laktinet mingit mõju koguse rinnapiima naistel ning selle kvaliteet näitajad. Kuid desogestreeliga See on võime väikestes kogustes piima.
Vaatlused on imetavatel naistel kasutada rinnaga toitmise Laktinet rasedust vältida, kinnitas, et desogestreeliga See ei põhjusta häireid kasvu ja arengut (nii füüsilist kui ka vaimset).
Kuid ohutuse huvides soovitame hoolikalt jälgida lapse kvalifitseeritud lastearst.
Arvustused Laktinete
Arvamused arstide kohta uimastite - positiivne. Enamik eksperdid ütlevad, et õige valik, võttes arvesse kõiki soovitusi juhiseid ja vastunäidustusi nimetamist, see ei põhjusta tõsiseid kõrvaltoimeid, isegi kui tegemist on pikaajalisel kasutamisel.
Teine tugev argument määramisest - see on see, mida pill Laktinet sobi imetavatele emadele, samuti need, kes on vastunäidustatud kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste .
Arvamused Laktinete kell HS näitavad, et ravim ei mõjuta maitset ja muid omadusi, piima ja peetakse tervisele ohutu beebi.
Arvamused lahkus ka naistel, kes tarvitavad seda rasestumisvastane vahend Rohkem vastuoluline. Paljud neist olid rahul pillid, rõhutades kasutusmugavus ja vähene kõrvaltoimeid.
Aga koos selle on ka negatiivseid kommentaare, mis ütleb, et pärast ravimi võtmise muutunud menstruaaltsükli ( verejooks sagenenud ja külluslik, või kadus hoopis), hakkas intensiivsemalt langevad juuksed Ja suurenenud kaal .
Mõned viitavad puudustele narkootikumide ja tema suhteliselt kõrge hind.
Ravimiturul Venemaal ja Ukrainas on ravim analoog Laktineta Charozetta Mida toodetakse Organon NV (Holland). Proovin otsustada, mis on parem - Charozetta või Laktinet - tuleb meeles pidada, et selle omadused, tähiste ja koosseisu, nad on peaaegu identsed, ning ainus oluline erinevus on see hind (natuke odavam Laktinet selle ekvivalent).
Hind Laktineta
Keskmine hind Laktineta Venemaal on 750 rubla pakendis 28 tabletti. Ukraina apteegid, seda müüakse keskmiselt 135 grivna.