Kirjeldus hilinenud 2014/08/12
- Ladinakeelne nimi: Gardasil
- ATC-kood: J07BM01
- Toimeaine: Rekombinantne antigeenide: L1-proteiini inimese papilloomiviirus tüüpide 6, 11, 16 ja 18.
- Tootja: Merc Sharp & Dohme Idea Inc., USA
- Koostis
- Toote kujul
- Farmakoloogilise toime
- Farmakodünaamikat ja farmakokineetika
- Näidustused ravimi
- Vastunäidustused
- Kõrvaltoimed
- Juhised Gardasil (meetod ja doosi)
- Üleannustamine
- Koostöö
- Müügitingimused
- Säilitamistingimused
- Aegumistähtaeg
- Analoogid
- Alkoholi
- Arvamused
- Tõde Gardasil
- Hind, kust osta
Koostis
Ühekordse annuse - 0, 5 ml sisaldab:
- Toimeained - immunogeenideks Nimelt rekombinantse antigeenide L1-proteiini inimese papilloomiviiruse vahekordades kaupa: 6-20 g, tüübi 11-40 UG tüüpi 16-40 mikrogrammi ja tüübist 18-20 mg.
- Täiendavad komponendid hõlmavad alumiiniumhüdroksüfosfaat adjuvant kohal amorfse - 225 g, L-histidiin, - 0, 78 mg naatriumkloriidi - 9, 56 mg, naatriumboraat - 35 mg, polüsorbaat - 80-50 g ja süstevesi.
Toote kujul
Gardasil vaktsiini toodetakse läga hägune valge värvi mõeldud lihasesisene manustamine. Preparaat võib olla pakendatud pudelite või ühekordselt (eri) süstlaid.
Farmakoloogilise toime
Vaktsiin vältimise poolt põhjustatud haiguste inimese papilloomiviirus.
Farmakodünaamikat ja farmakokineetika
Vaktsiinis sisalduva L1 valgud viisil eraldi käärimisel rekombinantse Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (tüvi 1895). Selle tulemusena, mille ise kokku panna moodustada piirkondlikud strateegiadokumendid. Iga tüüpi TSP puhastati ja adsorbeeriti alumiiniumadjuvandil.
Kui see on täielik vaktsineerimist spetsiifilised antikehad on toodetud 4 tüüpi viirus - on 6, 11, 16 ja 18. Seda esineb peaaegu 99% vaktsineeritud ja kõigis vanuserühmades, neid hoitakse 36 kuu jooksul.
Suhe vaktsiini iseloomustab peaaegu 100% efektiivsust, võimaldades vältimiseks suguelundite vähkidega, vähieelsete epiteeli düsplaasia ja kondüloomid Mis põhjustavad 4 HPV tüübid.
Andmed farmakokineetika kohta Gardasil saadaval.
Näidustused ravimi
Tüüpiliselt vaktsiini Gardasil kasutatakse haiguste ennetamisele, mis põhjustavad inimese papilloomiviirus 6, 11, 16 ja 18. Kui teete vaktsiini lastele ja noorukitele vanuses 9-17 aastat, 18-26 aastat, noored naised, on võimalik vältida:
- Cancer, emakakaela tupe ja häbeme;
- kondüloomid;
- kaelaadenokartsinoomi ja erinevat tüüpi suguelundite neoplaasia.
Vastunäidustused
Peamised vastunäidustused on:
- talunud toimeainete ja abiainete vaktsiini ja tundlikkus neile.
Leitakse suhteline vastunäidustus verejooksu tõttu hemofiilia, trombotsütopeenia, antikoagulante. Nii et kui selle kategooria patsientidele tehakse Gardasil vaktsineerimist, tuleb hinnata selle võimalikku kasu ja riske.
Kõrvaltoimed
Mõningatel juhtudel, kui kasutusele vaktsiin arendada kohalikku ja üldist reaktsioonid, näiteks:
- punetus;
- tursed;
- valu;
- ärritus;
- peavalu;
- palavik ja nii edasi.
Reaktsiooniaeg võib olla kuni 5 päeva. See ei nõua erilist arsti poole.
Teoreetiline võimalus Allergia Kiiret tüüpi, kui patsiendil on tundlikkus, vajab meditsiinilist järelevalvet pärast vaktsineerimist umbes 30 minutit.
See võib vaktsineerida ainult meditsiiniasutuses, kus on vahend antishock teraapia seadmed.
Juhised Gardasil (meetod ja doosi)
Kasutusele vaktsiin Gardasil taotluse juhiseid joosta deltalihasesse ja mõnikord anterolateraalsese ala reide. Tuleb meeles pidada, et see ravim ei ole mõeldud intravenoosseks manustamiseks.
Ühekordne doos vaktsiini laste ja noorukite 9-17 aastat ja naiste 18-26 aastased on 0, 5 ml.
Täielik vaktsineerimine koosneb 3 annust ja toimub konkreetse kava - 0-2-6 kuud. See tähendab, et esimene annus manustatakse määratud päeval, järgmine - 2 kuu möödudes ja kolmas annus 6 kuud pärast esimest vaktsiini.
Mõnikord kiirendatud ajakava, kui teine annus manustada 1 kuu ja kolmas - 3 kuud pärast teist vaktsineerimist. Kui rikkumise on periood, seda vaktsineerimist võib pidada täielikuks, sõltub kolmest vaktsineerimised ühe aasta jooksul.
Peatamine kasutamiseks valmis, nii et edasine lahjendamine on vajalik. Enne pudeli või süstla vaktsiini tuleb loksutada, et saada homogeenne hägune suspensioon. Ühtluse puudumine, hariduse, extra osakesi või värvi muutust - näitavad sobimatus vaktsiini.
Kui kasutate täidetud süstalt vaktsiini, see on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks ühele inimesele. See tutvustab kõiki soovitatava annusega.
Paljastab pudelid ja läbiviijaks vaktsineerimise lubatud rangelt aseptilistes ja antiseptiline reegleid. Enne süstimist ja pärast naha pinnale tuleb töödelda 70% -lise alkoholiga.
Üleannustamine
Kasutuselevõtuga vaktsiini suurtes annustes ei näidanud erilist laadi ja raskust soovimatud sümptomid.
Koostöö
Vastavalt kliiniliste uuringute tulemustele, vaktsineerimine Gardasil olla koos rekombinantse vaktsiiniga Hepatiit B Kuid teine osa aga.
Vastuvõtmine analgeetikumid, põletikuvastased, antibiootikumid, vitamiinid See ei mõjuta efektiivsust, ohutust ja immunogeensus.
Samuti ei ole tähistatud mõju immuunvastust vaktsiini kasutamise hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, kortikosteroidide inhaleeritava aktuaalne või parenteraalne kasutamine.
Müügitingimused
Ravim retsepti.
Säilitamistingimused
Koht säilitada vaktsiin tuleb kaitsta valguse ja lapsed. Soovitatav temperatuur 2-8 ° C. Külmutamine läga ei ole lubatud.
Aegumistähtaeg
Toode sobib 3 aastat. Kui täheldatud füüsikaliste omaduste muutumine, läga ei tohi kasutada.
Analoogid
Peamised analoog käesoleva vaktsiin põhjustatud haiguste papilloomiviiruse mees See on Cervarix .
Alkohol ja Gardasil
Ajal vaktsineerimine alkoholi tarbimine on vaja hoiduda.
Arvamused Gardasil
Tuleb märkida, et üks kõige rääkisime tooted on lihtsalt vaktsiin Gardasil, ülevaated, mis on leitud erinevate meditsiiniliste ja naiste foorumeid ja spetsialiseeritud saitidele. Samas seisukohti uimasti on väga erinev ja sageli areneb kõige ägedaid vaidlusi.
Iseloomustusi Gardasil ka kandma erinevat iseloomu, kuigi enamik neist ikka on toetajaid vaktsineerimist. Arstid tulemustest teada palju kliinilisi uuringuid, mis kinnitavad, et oluline on see vaktsineerimine, kuid vaktsineerimine peaks olema ainult pärast konsulteerimist spetsialistiga ja on rangelt raviasutusse.
Cervarix ja Gardasil - mis on parem?
See küsimus häirib palju naisi, kes on valmis ennast vaktsineerida või lihtsalt teemast huvitatud. Eksperdid ütlevad, et kuna mõlemad vaktsiinid on sama koostis ja tarbimisharjumused ning vaktsiini efektiivsust ei ole erilist erinevust.
Tõde Gardasil
Hetkel võib leida palju arutelusid erinevate vaktsiinide, sealhulgas Gardasil. Vastavalt mõned naised, et see ravim on mõeldud spetsiaalselt Ameerika teadlased ning selle kasutamine on viljatus ja arengut teiste haiguste inimese reproduktiivse süsteemi.
Kuid sellised vaidlused puhkesid üle teiste vaktsiinidega. Sageli inimesed isegi ei mõista, mis on vaktsiin ja ei tea funktsioonid oma tegevust.
Nagu näitavad kliinilised uuringud ja ekspertide kommentaarid, teatud tüüpi vaktsineerimisi Inimese papilloomiviiruse See on tõeline läbimurre ennetamine emakakaelavähki.
Muidugi, me ei tohiks välistada arengut soovimatud sümptomid, kuid nende esinemissagedust on vastavuses manustamist teiste vaktsiinidega. See tekivad harilikult neid kõrvaltoimeid, mis on määratletud korralduse, st nõrkus, turse ja valu süstekohas, peavalu, iiveldust ja muu taoline.
Tõsisem nähtus on areng sündroom Guillain-Barre Mida iseloomustab kahjustuste perifeersete närvide, kaasas tuimus ja lihasnõrkus. Tavaliselt patsientidel paraneb täielikult, kuid taastamise protsess võib pidurdada.
Samuti märkis juhuslik surmade taustal kasutusele Gardasil, aga kõik need juhud patsientidel diabeet või meningiit.
Kuid esindajad paljude rahvusvaheliste meditsiiniliste organisatsioonid ja agentuurid on kindel, et kasu Gardasil on palju suurem kui kõrvaltoimete riski.
Hind Gardasil, kust osta
Apteegid saab osta vaktsiini viaali või süstlaid. Hind Gardasil kujul ei ole olulisi erinevusi. Näiteks Moskvas, hind vaktsiini viaalis on 6353 rubla, ja süstal - 6567 rubla.