Kirjeldus hilinenud 2014/08/11

• Koostis
• Toote kujul
• Farmakoloogilise toime
• Farmakodünaamikat ja farmakokineetika
• Näidustused
• Vastunäidustused
• Kõrvaltoimed
• Juhised Divigel: Annustamine
• Üleannustamine
• Koostöö
• Müügitingimused
• Säilitamistingimused
• Aegumistähtaeg
• Ettevaatust
• Alkoholi
• Raseduse ajal (ja imetamine)
• Arvamused
• Hind, kust osta

Koostis

Geelis Divigel sisaldab:

• Estradiool   (Oestradiolum) annuses 500 mg või 1 g;
• Carbomer 974P   (Carbomerum 974P);
• trietanoolamiini-   (Trietanolamiin);
• propüleenglükool   (Propüleenglükool);
• 96% etanool   (Aethanolum 96%);
• Puhastatud vesi (Aqua Purificata).

Toote kujul

Ravim on saadaval transdermaalse geel sümptomite ravimisel östrogeen puudujääk. Küütlev geeli kujul ühtlane mass ja pakitud lamineeritud kotid alumiiniumfooliumi №28. Sisu toimeaine paketiga - 500 mg või 1 g.

Farmakoloogilise toime

Divigel kuulub ravimite kategooria, mida kasutatakse korrektsioon põhjustatud häirete tekkimist menopaus Ja see on kehal väljendatud östrogeensete   tegevus.

Ravitoime selle rakendamine on otsustanud tegevuse Estradiool - östrogeen   tähendab identsed nende omadused, keemilisi, bioloogilisi ja farmakoloogilisi omadusi endogeense östradiooli Milline on toodetud naise keha Munasarja folliikulite üksuse Alustades välimus esimese menstruaalne   verejooks ja kuni menopaus .

Vastavalt üldtunnustatud klassifikatsioon narkootikume Estradiool   See kuulub farmakoloogilise rühma:

• Östrogeenid .   progestins ; oma antagonistid   ja   homoloogid .
• Kasvaiavastane hormonaalsed ained   antagonistid hormoonid .

Action ainete eesmärk on kompenseerida puudujäägi Hästi enskih suguhormoonide   ja stimuleeriv tegevus Östrogeen   retseptorid lokaliseeritud sihtrakkudes.

Farmakodünaamikat ja farmakokineetika

Sünteetilised Estradiool   - Valge pulber kristallstruktuur mis on praktiliselt vees lahustumatu, vähelahustuvad taimse päritoluga õlide aga lahustub väga hästi alkoholid . atsetoon . dietilendiokside   ja muud orgaanilised lahustid.

Estradiool   on võimeline tungima by difundeerumiseni Sihtrakule millest hiljem transporditakse rakutuuma moodustab sideme konkreetsete östrogeensete   retseptorid ja vormid ligand-retseptori kompleks .

Retseptorite östrogeen   Neid leidub erinevates kudedes, kuid tema suurim kogus sisaldub naiste suguelundite moonutamise : Eriti emakas . hüpotaalamuse-hüpofüüsi süsteemi . maks . vagiina . munasari . piimanäärmed Ja luud .

Haritud ligand-retseptori kompleks:

• reageerima östrogeeni efektor-   elemendid genoomi ;
• suhtleb konkreetse rakusiseseid valke ;
• stimuleerib sünteesi maatriksi (teave) RNA ;
• stimuleerib valgusünteesi ;
• soodustab vabanemist Tsütokiinide ;
• See stimuleerib kasvufaktoreid.

Sarnaselt teiste Östrogeenid . Estradiool   See aitab feminiseerumine keha. Seega võib toimeaine Divigel 17-beeta-östradiooli :

• See stimuleerib naiste suguelundite moonutamise . koos oedinitelnoy kangas Kus asuvad erilised keha naise reproduktiivset süsteemi (nn stroomas ) Ja kanalid Rindade ;
• stimuleerida pigmentatsioon nibud ja genitaalid ;
• stimuleerib teiseseid sootunnuseid   naiste jaoks;
• See stimuleerib kasvu ja arengut   kondine epiphysis   (otsasektsioone torukujulise luud skelett);
• See annab õigeaegselt tagasilükkamise vooder emakas limaskesta ( endomeetriumi );
• tagab korrektsust   menstruatsiooni ;
• pärsib rinnapiima teket;
• rõhub luuresorptsiooniga   (protsessi hävitamine luukoe);
• on procoagulant   tegevus;
• kiirendab taastumist normaalne summa leukotsüüdid   tingimustes põhjustatud kiirgus vigastusi ja rõhumise Luuüdi vereloome .

Suurem kontsentratsioon Estradiool   provotseerib endometriaalhüperplaasia   (st selle leviku aktiveerumisega struktuurielemendid koe kasvajad); See stimuleerib konkreetse transport valgud ( globuliini Köitmine ringleva vere türoksiini   (TSvG), androgeenide siduva globuliini, kortikosteroidsvyazyvayuschego globuliini transferriin ); See stimuleerib plasmavalkudega fibrinogeen .

Taustal suurenevate kontsentratsioonide Estradiool :

• kontsentratsiooni tõus veres raua, türoksiini, vask   jne.,
• suurenenud tootmist kudedes maks   võttes K-vitamiini   sõltuva tegureid, mis vastutavad vere hüübimise ;
• vähendatud kvantitatiivne sisaldus veres koagulatsioonisüsteemi spetsiifilise proteiini Antitrombiin III ;
• takistanud lagunemist endogeensed katehhoolamiinide adrenaliini   ja noradrenaliini   (sarnane efekt saavutatakse konkureerivate   Estradiool   retseptori aktiivsuse ensüümi COMT - katehhool-O-metüültransferaasi ).

Muud olulised omadused Estradiool   Nende hulka asjaolu, et see takistab arengut ateroskleroosi ; suurendab HDL tase veres; See vähendab tulemuslikkust LDL sisalduv veri; ja vähendab tulemuslikkust verd kolesterooli   suurendades samal tasemel triglütseriidid .

Aine muudab tundlikkus retseptorite progesterooni Parameetrid mõistvalt tooni reguleerimine silelihaste See stimuleerib liikumist vedel osa plasma   kudede samuti kompenseeriva vedelikupeetust ja naatriumioonid.

Pärast algusega Menopausi   naise munasarjad lõpetavad tootmise Estradiool . Nüüdsest olulist rolli selle kujunemise mängitud maksas ja rasvkoes.

Langus tase sünteesitud munasarjad Estradiool   See toob kaasa arendamist ja termoregulatsiooni vasomotoorsesse ebastabiilsust, mis omakorda on väljendatud "kuumahood" vere näole, unehäired ja progressiivne atroofia kuseorganid .

Teine ebameeldiv tagajärg vähendamine östrogeen   See on Osteoporoosi   - Krooniline progresseeruv haigus vahetuse, millega kaasneb suurenenud rabedust ja rikkumine Arhitektoonika kondid (perioodil Menopausi   See mõjutab peamiselt selg).

Pärast allaneelamine märkimisväärsel hulgal Estradiool Enne, kui need jõuavad vereringe Metaboliseeruvad soolestiku mikrofloora luumeni ja seinte sooles ja maksas.

See toob kaasa asjaolu, et kontsentratsioon östroonil   plasma unphysiological suureneb. Pikaajalise ravi sama östroonil   ja Östroonsuifaat   hakkavad akumuleeruvad organismis.

Tagajärjed kuhjumist metaboliitide Estradiool   võtta vastu pikka aega veel jääb raskesti mõistetav. Mida on teada, et suuline östrogeeni ravimid   provotseerib suurenemist liitvalgud   (eriti Reniin ). Tulemuseks on oluliselt suurenenud jõudluse Vererõhu .

Divigel - transdermaalne geel on alkoholi baasil. Pärast kohaldatavate toodet nahale, alkoholi aurustub piisavalt kiiresti, ja Estradiool Mis toimib toimeaine, tungib nahk   sisse vereringe .

Application Divigel nahal alale on võrdne ühe või kahe käega (umbes 200-400 sq. Cm), mingit mõju summa imenduvate   Estradiool . Kuid pindala suurendamise taotluse vähendab imemisvõimsust.

Mõnevõrra Estradiool   viivitusi nahaalused koed, kus siis tasapisi hakkab vabastatakse vereringe . Transdermaalse manustamise abil geel väldib algstaadiumis maksa ainevahetust, nii kõikumisi plasmas Östrogeen   kui kasutatakse tähtsusetu.

Metabolism 17-beeta-östradiooli   sarnane looduslikult toodetud metabolism östrogeen . Kuidas ühendust vereringe Aine on peaaegu täielikult seotud proteiin. Indeks biosaadavuse Estradiool   kui võtta ta sees on peaaegu 100%.

Pärast ühe os ta on läbinud selle "esimene pass" kaudu, ravimid maks Kus biotransformeeritakse on väiksem aktiivsus tooted - östriool   ja östroonil .

Järgmine östradiooli eritab sappi avausse   peensoolde   ja jälle imendunud. Lõpuks kaotab ta oma tegevust maks oksüdeerimisel.

Heitkoguste bioloogilise lagunemise Estradiool   eritub peamiselt neer   kujul sulfaadid ja glükuroniidi . Väike kontsentratsioon Estradiool . östroonil   ja östriool   On leitud ka uriiniga.

Käigus ravi Divigel suhe östradiooli / östroonil vahemikus 0 4 0, 7. Indicator geel biosaadavus on umbes 82%.

Rakendades nahale geeli doosis 1 mg 17-beeta-östradiooli   (1 gramm geeli võrra) loob maksimaalne plasmakontsentratsioon 157 pmol / l. Indeks keskmine plasmakontsentratsioon annustamisperiood kestab 112 pmol / l. Indikaator keskmine plasma vaba võrra - 82 pmol / l.

Kumulatsiooni ei ole märgitud.

Näidustused

Divigel soovitata kasutada asendamine hormoonasendusravi sümptomitega patsientidest es trogennoy ebaedu erinevat laadi taustaga.

Ravimit kasutatakse menopausi sündroom See arendatakse tõttu:

• loomuliku väljasuremise keha ja rünnak Menopausi ;
• kirurgiline menopaus Koosnedes menopaus pärast ovariektoomiajärgse   (eemaldamise operatsiooni üks või mõlemad munasarjad), või kiirguse kastreerimist .

Divigel näidatud ka profülaktiline toimeaine vältimiseks arengut Osteoporoosi   postmenopausis ja toena rasedus   ja selle normaalset voolu vahendite IVF .

Viimane on tingitud asjaolust, et menetluse käik in vitro viljastamine   See eeldab, stimulatsioonile munasarjafunktsioonile . See omakorda toob kaasa muutuse hormonaalse taseme haarava organism ja mõjutab loomulikult rasedus .

Et rasedus   toimus viperusteta, patsient on ette hormoonide ravimid: Djufaston . Proginova , Transdermaalse plaastri   "CLIMAR" , Divigel ja süsti progesterooni   (kui selle kontsentratsioon veres langeb).

Divigel nimetati rangelt individuaalselt doosi juures valitud raviarsti poolt kliinikus, mis viidi läbi viljastamise protseduuri .

Enne protseduuri in vitro viljastamine   uimastitarbimise on soovitatav alustada umbes kahe nädala jooksul enne üleandmist embrüo   emakas, mille järel geeli kantakse kesta mitu nädalat.

Nagu progesterooni . Estradiool   On väga oluline, solvava rasedus   hormooni. Koos rasedus Milline on tulnud loomulikult, see on tavaliselt toodetakse organismis normaalsetes kogustes.

Koos IVF nõutaval tasemel Estradiool   (Tuhandeid 5-10 pmol / L) peetakse tänu arvukatele hormoonid.

Juhul rasedus   Divigel lõpetate järk-järgult. See on tingitud asjaolust, et järsul katkestamisel ohustatud nurisünnituse.

Ravim on soovitatav kasutada, ja naised, kes plaanivad rasedus . Samas, kui plaanis Divigel rasedus   Seda saab määrata ainult naised, kes on diagnoositud endomeetriumi hüpoplaasia See tähendab, et sisemine emaka limaskest on hõrendatud.

Transdermaalseid Gel kasutatakse stimuleerimine   Ovulatsioon . Mõnel juhul on soovitav ametisse korraga ja Divigel proginova. Raviskeeme kirkad arst, lähtudes konkreetse patsiendi näitajatest.

Vastunäidustused

Vastunäidustused nimetamisega transdermaalne geel on:

• ülitundlikkus östradiooli ja / või mõned koostisosad ravimi tugi;
• diagnoositud, keda kahtlustatakse või tähistatud ajalugu rinnavähile ;
• Diagnoositud, oodatud või tähistatud ajalugu östrogeensõltuvateks pahaloomulised kasvajad munasarjades . emakas   või endomeetriumi ;
• kättesaadavus healoomulised kasvajad   valdkonnas reproduktiivset süsteemi ja / või rinnaga (nt hysteromyoma ) Naistel on noorem kui 60 aastat;
• emakaverejooksud   ebakindluse päritolu ning eelsoodumus neid;
• hüperplastilistes protsessid endomeetriumi ;
• ajuripatsi kasvajatest ;
• difundeeruda sidekoehaigused;
• juuresolekul naiste suguelundite haigused, põletikulised iseloomu seljas (nt salpingo-munasarjapõletik   või endometriiti );
• iseloomustatud kontsentratsiooni tõstmine östrogeeni etapi menopausi ;
• venoosse trombemboolia Seljas spontaanne (sh haiguse, märgistatud ajalugu);
• patoloogia, millega kaasneb tromboosi süvaveeni   (ka juhul, kui need patoloogiad märkida ajalugu);
• tromboflebiit   (sh ägedat vormi, sh ajalugu);
• Kaasasündinud haigus, mida iseloomustab kõrgenenud bilirubiini tase (sh lihtsa perekonna cholehemia .   enzimopaticheskaya kollatõbi .   Rootor sündroom );
• kasvajate esinemisest maksas (nt hemangioma   või   maksavähki );
• seotud patoloogiate ajuisheemia (näiteks isheemilise   või hemorraagilise insuldi );
• sirprakuline aneemia ;
• poolt põhjustatud haiguse häirete Rasvaainevahetuse;
• suhkurtõve Koosnedes diabeet Komplitseeritud retinopaatia ja / või angiopaatiata ;
• intrahepaatilist kolestaas   (kolestaatiline ikterus), ja / või väljendatud kolestaatiline sügelus   (sh tugevdatud või raseduseelset tarbimist steroid ravimitega);
• keskkõrva haigus See tekitas ebanormaalne kasv luu seal (sealhulgas nende ägenemine raseduse ajal).

Äärmise ettevaatusega Divigel ettenähtud patsientidele, kes märkis:

• bronhiaalastma ;
• rünnakud migreen ;
• krambid ;
• stabiilne   kõrge vererõhk ;
• süda . maksa   ja / või neerupuudulikkus ;
• südame isheemiatõbi ;
• turseseisundite sündroom ;
• shotty rinnaga ;
• Porfüriini haigus .

Kõrvaltoimed

Mõningatel juhtudel Divigel võib põhjustada arengu soovimatute kõrvaltoimete reaktsioone.

Disorders kesk- ja perifeerse närvisüsteemi saab väljendada:

• peavalu ;
• rünnakud migreen ;
• pearinglus;
• Depressiooni;
• trohheilise hüperkinees   (korea).

Rikkumisi funktsiooni südamed   ja veresoonkonnale   väljendatud järgmiselt:

• tulemuslikkuse parandamiseks Vererõhu ;
• tromboflebiit .

Seedetrakti sageli reageerib uimastitarbimise:

• iiveldus;
• oksendamine;
• kõhukrambid;
• kõhupuhitus;
• valutunnet Weiwanxiashu piirkonnas.

On osa reproduktiivse süsteemi ei kuulu:

• veritsus tupest, mis on valimatu looduses ( metrorraagiast );
• vähe tupest;
• kinnikasvamist   leiomüoomi   ( sidekudekasvaja ) Emakas;
• kinnikasvamist endomeetriumi   (märkmed, reeglina kui sa ei lõpeta loovutamise Divigel progesterooni );
• hysterocarcinoma   (esineb tavaliselt naistel puutumatu emakas   pärast menopaus );
• sklerootiline munasarjade sündroom   (pikaajaline kasutamine ravimi);
• muutus libiidot .

Rikkumisi Endokriinsüsteemi   See avaldub sümptomid nagu:

• engorgement, suureneb pinge ja / või suuruse kasvu rindade ;
• kaalutõus;
• langus sallivus süsivesikud .

Rikkumised maksa ja sapiteede on näidatud:

• kolestaatiline kollatõbi ;
• sapikivitõbi   (sapikivitõbi);
• rünnakud Porfüriini haigus .

Küljel vee-soola tasakaal   võimalikult kiiresti naatriumi ja kaltsiumi ja vett, mis omakorda pikaajalisel kasutamisel Divigel provotseerib turse patsient.

Kuna geeli kasutada välise agent asemel selle rakenduse mõnedel patsientidel võivad esineda sümptomid allergia : lööve Suurenenud ärrituvus ja naha punetus . kontaktdermatiit .

Muide pool sümptomid Vaegnägijatele Ma põhjustada muutusi tema kumerus, haridus kloasmid . pigmendilaigud   (melasma), tupe kandidoosi .

Juhised Divigel: Annustamine

Transdermaalne ravim Divigel - vahend, mida võib kasutada pikaajalise ja tsükliline ravi.

Standard algannus on 1 mg Estradiool   päevas, mis vastab ühe grammi geeli aga algannust võib esineda erinevusi sõltuvalt sümptomite raskus.

Pärast 2-3 ravikuuri koos Divigel võib esialgset annust muuta sõltuvalt variatsioon kliinilisest pildist konkreetsele patsiendile.

Optimaalne annus valitakse individuaalselt ning on tavaliselt vahemikus 0, 5-1, 5 mg Estradiool   päevas.

Otsus selle kohta, mida tsükli päeval peaks algama saavad ka saab arst.

Patsiendid, kellel terved (mitte töötav), emaka   raviperioodi veelgi ametisse progestiini ettevalmistusi . Nad võtavad 10 kuni 12 päeva jooksul.

Pärast kursuse taotlus gestogena patsiendile tuleb teha menstrualnopodobnoe verejooks . Kui naine on erakordne või pikaajaline emakaverejooksud See on vajalik, et luua põhjus nende päritolust.

Tuleb meeles pidada, et postmenopausis   kestusega üks menstruaaltsükli   See võib suurendada kuni kolm kuud.

Application juhendeid Divigel soovitab kohaldada ravimi naha puhastamiseks alumises osas esiseina kõhu, talje, kätel käsivarte, või vaheldumisi igale tuharate kord päevas, eelistatavalt samal ajal. Samal ajal manustamiskohal tuleb vahetada iga päev.

Optimaalne ala taotlust, mis on võrdne ala ühe või kahe käega. Pärast geeli pealekandmist lastakse kuivada paar minutit (tavaliselt ainult kaks või kolm minutit).

Asetage taotlust ei saa pestud ja loputatud üks tund.

Juhul, kui patsient unustab geeli, siis on soovitav läbiviijaks kohe, kui see meenub, kuid mitte hiljem kui 12 tunni jooksul alates ravimi graafikus.

Kui aga pärast puudu üle 12 tunni ravimi rakendamise edasi lükata kuni järgmise korrani.

Ebaregulaarne kasutamine Divigel (sagedased tegevusetuse annustes) võib põhjustada läbimurde menstrualnopobodnyh emakaverejooksud .

Üleannustamine

Kui teil ületada soovitatud annust juhised võivad tekkida järgmised sümptomid:

• rindadega;
• puhitus;
• kõhu vaagna piirkonnas;
• suurenenud ärevus;
• ärrituvus;
• iiveldus;
• oksendamine;
• metrorraagiast .

Välimus ühe või mitme ülalnimetatud sümptomite nõuavad sümptomaatiliseks raviks.

Tavaliselt ebameeldiv sümptomid kaovad pärast annuse korrigeerimist suunas vähendamiseks või pärast ravi lõpetamist.

Koostöö

Östradiool kui te võtate neid ravimeid võimalik esile kutsuda:

• tõhususe suurendamine lipiide alandavad ravimid ;
• nõrgenemine ravitoime sisaldavaid ravimeid meessuguhormoonide ;
• nõrgenemine ravitoimet diabeediravimite ;
• nõrgenemine ravitoimet diureetikumid ;
• nõrgenemine ravitoimet antihüpertensiivsete ravimite ;
• nõrgenemine ravitoimet antikoagulante .

Estradiool   barbituraadid . anksiolüütikume . opioid .   (näiteks karbamasepiin või fenütoiin ); ;

  Estradiool     rifampitsiin .   . ampitsilliin   jne). .

Estradiool   foolhape   Kilpnäärme .

Müügitingimused

Säilitamistingimused

Aegumistähtaeg

Ettevaatust

  ja .

dementsus .

Rindade

ovulatsioon umbes . munasari .

östrogeen   rasedus  

rasestumisvastane vahend   .

Tiinus   ja imetamine  

rasedus   rasedus  

  Östrogeen   rasedus   teratogeensuse   või .

Menopausi skleroos   ja Osteoporoosi .

Estradiool   Vererõhu .

IVF   rasedus  

rasedus Ovulatsioon Djufaston   .