28. aprill 2011

1. septembril käesoleval aastal, et enamik kliinilisi uuringuid Venemaal ohus. Seda arutati ümarlaual "Business Venemaa". Kliinilised uuringud   Ravimeid ei saa pidada, sest uue akrediteerimise korra kliiniliste institutsioonide.

Uue seadusega "On uimastite leviku"   Kliiniliste uuringute tuleb akrediteeritud kommunikatsiooniministeeriumi enne 1. september 2011.

Täna Venemaal on rohkem kui tuhat meditsiini keskused ja haigla osakonnale 18 linnas Venemaal. Ja nagu teatas osalejatele ümarlaua, et kuupäev, akrediteerimise lihtsalt möödas 11. kliiniline andmebaasides. Analüütikud on mures, et koos töötempo akrediteerimist taotletakse kuupäev on mitte rohkem kui 50 kliinikutes. Tänu sellele, uuring uute ravimite lõpetama.

Tuletame meelde, et 1. september 2010 registreerimise ravimid viib Tervishoiuministeeriumi   Venemaa. Töö osakonna uurimisinstituutide riigi ei ole väga rahul. Vastavalt Svetlana Zavidovo tegevdirektor ACTO (Association of Clinical Trials), tervishoiuministeeriumi mitte ainult reeglite rikkumise menetluse, valesti määrates loa number uuring, samuti mitu korda suurem kui seadusejärgse juhtudel. Kokku ainult 25% load väljastatud ajavahemikus. Vastavalt seadusele, 30 tööpäeva jooksul pärast dokumentide esitamist akrediteerimise asutus peab tegema otsuse keelduda või loa andmisest teostavad teadusuuringuid.

Vastavalt Oakey , Roszdravnadzor varem akrediteeritud toodab keskmiselt kulus kuni 112 päeva väljastab loa uuring. Võrdluseks, Euroopa sarnast Luba antakse 60 päeva jooksul.

Lisaks poolest analüütikud mures teise innovatsioon - Suurendada kvalifikatsiooninõuded. Seega kogemust spetsialisti teadustegevust kasvanud kahelt aastalt viiele. Seega automaatselt kaotab teaduslikud sektoris 30% noori spetsialiste. Lääneriikides selliseid kriteeriumid, mille alusel teadlaste ole.

Mis ähvardab olukord Venemaal? Tootjad ravimid eelistavad valida teisi, vähem "problemaatiline" riikide teadustegevust. New ravimid ilmub Venemaal viivitusega kuni viis aastat. Samuti kajastub ravimitele tehtavaid kulutusi, sest nad on imporditud välismaalt. Seega, kümneid tuhandeid venelasi, kes põevad raskeid haigusi nagu vähk, viirushepatiit, HIV, diabeet jms, jättes viimase lootuse ravi abiga innovatiivseid ravimeid.